Produsul nu este disponibil mult timp

Doza recomandată

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

Comprimate de 400 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Efloran și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Efloran

3. Cum să luați Efloran

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Efloran

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Efloran și pentru ce se utilizează

Metronidazolul este un medicament antimicrobian din grupul nitroimidazolilor, care acționează în principal împotriva bacteriilor anaerobe gram-negative și gram-pozitive (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococ spp., Peptostreptococ spp. și alți anaerobi sensibili la metronidazol).

De asemenea, vindecă unele boli parazitare (are un efect semnificativ asupra trichomonadelor și lambliilor).

Efloran este utilizat pentru tratarea infecțiilor ginecologice și a unor infecții abdominale, infecții ale tractului respirator, infecții osoase și ale țesutului conjunctiv, piele și țesuturi moi, gingii, infecții ale sistemului nervos central, infecții cu sânge (bacteremie, sepsis) și inflamații ale valvelor inimii (endocardită bacteriană) . Se utilizează pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale (enterocolită), vaginitei (vaginite bacteriene) și infecțiilor intestinale și extraintestinale cauzate de paraziți (amebiază, lamblioză și tricomoniasă). Este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea infecțiilor în operațiile ginecologice și ale tractului digestiv și pentru eradicarea bacteriilor. Helicobacter pylori.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Efloran

Nu luați Efloran

dacă sunteți alergic la metronidazol sau la alte medicamente cu o structură chimică similară (nitroimidazoli) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

în primele trei luni de sarcină;

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Efloran.

dacă aveți boli hepatice severe, deoarece concentrațiile plasmatice ale metronidazolului și ale metaboliților săi cresc din cauza metabolismului slab;

dacă aveți boli renale cronice, deoarece doza trebuie redusă la jumătate pentru a încetini eliminarea metronidazolului;

dacă aveți o producție insuficientă de măduvă osoasă sau o boală a sistemului nervos central și dacă sunteți un pacient în vârstă.

Efloran trebuie evitat la pacienții cu metabolizare a pigmentului sanguin afectată (porfirie).

În timpul tratamentului de lungă durată cu metronidazol (mai mult de 10 zile), ar trebui monitorizate hemogramele și funcția ficatului.

Au fost raportate cazuri de toxicitate hepatică severă/insuficiență acută la medicamentele care conțin metronidazol

boli hepatice, inclusiv decese la pacienții cu sindrom Cockayne.

Dacă aveți sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze regulat ficatul în timpul și după tratamentul cu metronidazol.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați metronidazol dacă aveți:

dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău, oboseală, icter, urină de culoare închisă, scaune gri sau galbene (verde-verzi) sau mâncărime.

Alte medicamente și Efloran

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Dacă Efloran este luat împreună cu alte medicamente, acestea pot interacționa și își pot crește sau diminua efectele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe să luați Efloran:

anticoagulante (warfarină și alte anticoagulante),

medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină și barbiturice),

medicamente pentru tratamentul bolilor mintale (litiu),

medicamente pentru tratarea ulcerului gastric (cimetidină).

Utilizarea concomitentă a metronidazolului și a medicamentelor pentru tratamentul alcoolismului (disulfiram) pentru posibila dezvoltare a bolilor mintale (psihoză acută) este, de asemenea, interzisă. Nu trebuie să luați metronidazol timp de 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu disulfiram.

Efloran și alcool

În cazul consumului concomitent de alcool, pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, cefalee și/sau o reacție similară sindromului antabuz și, prin urmare, nu beți alcool în timp ce luați metronidazol și timp de cel puțin trei zile după întreruperea tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați Efloran în primul trimestru de sarcină. Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate prescrie numai dacă beneficiul scontat depășește riscul posibil.

Medicamentul este excretat în laptele matern, deci nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales atunci când este luat cu alcool.

Efloran conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Efloran

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul infecțiilor anaerobe

Tratamentul infecțiilor anaerobe este inițiat de obicei prin perfuzie intravenoasă. Cât mai curând posibil, tratamentul trebuie continuat cu comprimate. Doza recomandată este de un comprimat de 400 mg de 3 ori pe zi. Tratamentul durează 7 zile. Dacă este necesar și în funcție de tipul de infecție (indicație), tratamentul poate dura mai mult.

Tratamentul enterocolididei (cauzat de Clostridium difficile)

Doza recomandată este de 1 comprimat de 400 mg de 3 ori pe zi timp de 10 zile.

Vaginita bacteriană

Doza recomandată este o doză unică de 2 g metronidazol sau un comprimat de 400 mg de două ori pe zi timp de 7 zile. Tratamentul actual al partenerului nu este necesar.

Eradicarea Helicobacter pylori

Doza recomandată este de un comprimat de 400 mg de metronidazol de două ori pe zi timp de 7 zile, împreună cu alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastră.

Tratamentul tricomoniazei

Doza recomandată este de 2 g de metronidazol o dată sau în 2 doze divizate: 2 comprimate dimineața și 3 comprimate seara. Este necesar ca și partenerul să se vindece.

Tratamentul lambiazei

Doza recomandată este de un comprimat de 400 mg de metronidazol de două ori pe zi timp de 5 zile.

Tratamentul formelor intestinale de amebiază

Doza recomandată este de 800 mg metronidazol (2 comprimate) la fiecare 8 ore timp de 5 zile. Abcese hepatice și alte forme extraintestinale de amebiază sunt tratați cu aceeași doză timp de 7 până la 10 zile.

Tratamentul gingivitei

În caz de gingivită cu ulcer (gingivită ulcerativă), adulții iau 3 comprimate de 3 ori pe zi. Tratamentul durează 3 până la 5 zile.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la copii și adolescenți

Tratamentul infecțiilor anaerobe

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, doza este de 7,5 mg/kg greutate corporală de 3 ori pe zi.

Tratamentul lambiazei

Copiilor li se administrează zilnic 25-35 mg metronidazol/kg greutate corporală în 2 doze divizate timp de 5 zile.

Tratamentul formelor intestinale de amebiază

Copiilor li se administrează zilnic 35-50 mg metronidazol/kg greutate corporală în 3 doze divizate timp de 5 zile. Abcese hepatice și alte forme extraintestinale de amebiază sunt tratați cu aceeași doză timp de 7 până la 10 zile.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă luați mai mult Efloran decât ar trebui

Simptomele supradozajului includ greață, vărsături și amețeli. În cazuri mai severe, de asemenea, tulburări de mișcare cauzate de mișcări musculare necoordonate (ataxie), amorțeală și furnicături (parestezie) și convulsii.

Medicul dumneavoastră va decide dimensiunea dozei și durata tratamentului. Dacă aveți simptome de supradozaj, consultați medicul dumneavoastră, care vă va oferi un tratament adecvat sau vă va reduce doza.

Dacă uitați să luați Efloran

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Efloran

Nu opriți tratamentul devreme.

Este foarte important să luați comprimatele atât timp cât vă spune medicul, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- candidoză (o boală fungică cauzată de drojdie) în gură și vagin

- dureri de cap, amețeli, amețeli, febră, gură uscată

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

- scăderea tranzitorie a numărului de celule albe din sânge (neutropenie)

- reacții de hipersensibilitate (erupție cutanată, urticarie, reacție anafilactică, umflare), un tip special de reacție de hipersensibilitate (reacție Herxheimer)

- disfuncție nervoasă (neuropatie periferică)

- modificări ale activității electrice a inimii observate pe ECG (înregistrarea electrică a activității inimii)

- tromboflebită (boală inflamatorie a venelor cauzată de înfundare)

- indigestie (greață, dureri abdominale, gust metalic, anorexie)

- disfuncție hepatică

- urină de culoare închisă sau maro-roșiatică, senzație de arsură în uretra și vagin

- mărirea excesivă a uneia sau ambelor glande mamare la bărbați (ginecomastie)

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- vărsături, diaree sau inflamație a pancreasului (pancreatită)

În caz de reacții adverse ale sistemului nervos central, cum ar fi convulsii, dezorientare, agitație, tulburări de mers și altele asemenea, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Efloran

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Efloran

- Substanța activă este metronidazolul. Fiecare comprimat conține 400 mg metronidazol.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, talc și carboximetil amidon de sodiu A.

Cum arată Efloran și conținutul ambalajului

Efloran este rotund, ușor convex pe ambele fețe, comprimate de culoare albă până la ușor gălbuie, cu o linie de scor pe o parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Efloran este disponibil în pachete de 10 sau 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, [email protected]

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.