Jurnalul Oficial L 175, 04/07/1991 p. 0035 - 0049
Ediție specială finlandeză: Capitolul 15 Volumul 10 P. 0107
Ediție specială suedeză: Capitolul 15 Volumul 10 P. 0107
din 14 mai 1991
pe formulele pentru sugari și formulele de continuare
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
Având în vedere Directiva 89/398/CEE a Consiliului din 3 mai 1989 Directiva Consiliului 89/398/CEE din 3 mai 1989 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la produsele alimentare destinate unor utilizări nutriționale speciale [1], în special Articolul 4,
Întrucât compoziția esențială a produselor în cauză trebuie să îndeplinească cerințele nutriționale ale sugarilor din motive de bună sănătate, astfel cum sunt stabilite prin date științifice general acceptate;
întrucât, pe baza acestor date, poate fi deja definită compoziția de bază a formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare fabricate din proteine din lapte de vacă și proteine din soia singure sau într-un amestec; întrucât același lucru nu se aplică preparatelor în totalitate sau parțial pe bază de alte surse de proteine; întrucât, prin urmare, regulile speciale pentru astfel de produse trebuie adoptate la o dată ulterioară, dacă este necesar;
întrucât prezenta directivă reflectă cunoștințele actuale despre aceste produse; Întrucât orice modificare care să permită inovarea în lumina progresului științific și tehnic se decide în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 13 din Directiva 89/398/CEE;
întrucât este necesar să se stabilească criterii macrobiologice și niveluri maxime de contaminanți pentru persoanele cărora le sunt destinate aceste produse; întrucât, având în vedere complexitatea problemei, acestea trebuie adoptate într-o etapă ulterioară;
Întrucât formulele pentru sugari sunt singurele alimente procesate care îndeplinesc pe deplin cerințele nutriționale ale sugarilor în primele patru până la șase luni de viață; Întrucât, pentru a proteja sănătatea acestor sugari, este necesar să se asigure că singurele produse comercializate ca potrivite pentru o astfel de utilizare în acea perioadă sunt formulele pentru sugari;
Întrucât, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) 1 din Directiva 89/398/CEE, produsele reglementate de prezenta directivă sunt supuse regulilor generale stabilite în Directiva 79/112/CEE a Consiliului din 18 decembrie 1978 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetare, prezentarea și publicitatea produselor alimentare destinate vânzării consumatorilor finali (2), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 89/395/CEE (3); Întrucât prezenta directivă adoptă și extinde completări și derogări de la aceste reguli generale, acolo unde este cazul, pentru a promova și a proteja alăptarea;
Întrucât, în special, natura și destinația produselor reglementate de prezenta directivă necesită etichetarea nutrițională în raport cu valoarea energetică și nutrienții esențiali pe care îi conțin; întrucât, pe de altă parte, metoda de utilizare trebuie specificată în conformitate cu articolul 3 alineatul (1); 1 a 8 a článku 10 ods. 2 din Directiva 79/112/CEE pentru a preveni utilizările necorespunzătoare care ar putea fi dăunătoare sănătății sugarilor;
Întrucât, în conformitate cu articolul 2 alineatul (1) 2 din Directiva 79/112/CEE și pentru a furniza informații obiective și valabile din punct de vedere științific, este necesar să se definească condițiile în care sunt permise declarațiile privind compoziția specifică a formulelor pentru sugari;
Întrucât, pentru a asigura o mai bună protecție pentru sănătatea sugarilor, normele privind compoziția, etichetarea și publicitatea prevăzute în prezenta directivă ar trebui adoptate în conformitate cu principiile și obiectivele Codului internațional de comercializare a înlocuitorilor laptelui matern adoptat de a 34-a Adunare Mondială a Sănătății, situații juridice și de fapt existente în Comunitate;
Întrucât, având în vedere rolul important jucat de informațiile privind hrănirea sugarilor în alegerea nutriției pentru femeile însărcinate și mamele sugarilor furnizate copiilor lor, este esențial ca statele membre să ia măsurile adecvate pentru a se asigura că aceste informații sunt utilizate în mod corespunzător și nu exclude promovarea alăptării;
Întrucât prezenta directivă nu se aplică condițiilor de vânzare a publicațiilor specializate în îngrijirea copiilor și publicațiilor științifice;
Întrucât Comitetul științific pentru produse alimentare a fost consultat cu privire la dispozițiile care pot afecta sănătatea publică în conformitate cu articolul 4 din Directiva 89/398/CEE;
Întrucât problemele legate de produsele destinate exportului în țări terțe ar trebui tratate într-o manieră atentă și omogenă printr-o măsură specială;
Întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse alimentare,
A ADOPTAT PREZENTA DIRECTIVĂ:
1. Prezenta directivă este o directivă specifică în sensul articolului 4 din Directiva 89/398/CEE și stabilește cerințele de compoziție și etichetare pentru formulele pentru sugari și formulele de continuare destinate utilizării sugarilor pentru a menține o sănătate bună în Comunitate . De asemenea, oferă statelor membre să adopte principiile și obiectivele Codului internațional de comercializare a substituenților laptelui matern, care se ocupă de comercializare, informații și responsabilități ale autorităților din domeniul sănătății.
2. În sensul prezentei directive:
(a) „sugari” înseamnă copii sub vârsta de 12 luni;
(b) „copii mici” înseamnă copiii cu vârste cuprinse între unu și trei ani;
(c) „formule pentru sugari” înseamnă alimentele destinate unor utilizări nutriționale speciale de către sugari în primele patru până la șase luni de viață și care îndeplinesc cerințele nutriționale ale acestei categorii de persoane;
(d) „formule de continuare” înseamnă alimente pentru utilizări nutriționale speciale destinate sugarilor cu vârsta peste patru luni și care constituie un element lichid de bază într-o dietă progresiv mai diversă a acestei categorii de persoane.
Statele membre se asigură că produsele menționate la articolul 1 alineatul (1) 2 scrisori (c) și (d) pot fi introduse pe piață în cadrul Comunității numai dacă respectă definițiile și normele stabilite în prezenta directivă. Niciun produs, altul decât formulele pentru sugari, nu poate fi introdus pe piață sau etichetat în alt mod ca fiind adecvat pentru îndeplinirea cerințelor nutriționale ale sugarilor sănătoși normali în primele patru până la șase luni de viață.
(1) Formulele pentru sugari se fabrică din surse de proteine definite în anexe și alți aditivi alimentari, după caz, circumstanțele pentru care adecvarea pentru o utilizare nutrițională specială a sugarilor de la naștere a fost stabilită prin date științifice general acceptate.
(2) Formulele de continuare trebuie fabricate din surse de proteine definite în anexe și alți aditivi alimentari, astfel cum se determină prin date științifice general acceptate, în funcție de circumstanțele a căror adecvare pentru o utilizare nutrițională specială a sugarilor cu vârsta peste patru luni.
3. Trebuie respectate interdicțiile și restricțiile privind utilizarea aditivilor alimentari stabilite în anexele I și II.
1. Formulele pentru sugari trebuie să respecte criteriile de compoziție stabilite în anexa I.
(2) Formulele de continuare trebuie să respecte criteriile de compoziție stabilite în anexa II.
3. Pentru pregătirea imediată a formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare, nu poate fi necesară mai mult decât adăugarea de apă, după caz.
1. Doar substanțele enumerate în anexa III pot fi utilizate la fabricarea formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare pentru a îndeplini cerințele:
- aminoacizi și alți compuși ai azotului,
- alte substanțe cu o importanță nutrițională deosebită.
Într-o etapă ulterioară, vor fi stabilite criteriile de puritate pentru aceste substanțe.
(2) Dispozițiile privind utilizarea aditivilor la fabricarea formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare sunt prevăzute în Directiva Consiliului.
1. Formulele pentru sugari și formulele de continuare nu trebuie să conțină nicio substanță în cantități care să pună în pericol sănătatea sugarilor. Acolo unde este necesar, nivelurile maxime pentru o astfel de substanță vor fi stabilite într-o etapă ulterioară.
(2) Într-o etapă ulterioară, se stabilesc criterii microbiologice.
1. Denumirea sub care se vând produsele prevăzute la articolul 1 alineatul (1) 2, este: