Novartis stabilește un nou standard după un studiu de 5 ani.

există

Este posibil să nu fim suficient de informați și să credem că aceasta este o problemă pentru o mică parte a populației, dar este o boală inflamatorie comună a pielii care afectează peste 125 de milioane de oameni din întreaga lume. Nu este contagios și apare de obicei între 15 și 35 de ani. Cu toate acestea, psoriazisul poate apărea oricând și cauzele sale nu au fost încă determinate, dar s-a confirmat că este legat de sistemul imunitar al organismului.

Există multe tipuri diferite de psoriazis, cea mai frecventă formă a bolii fiind scleroza multiplă, care reprezintă 90% din cazuri. Este cel mai frecvent întâlnit în scalp, cot, genunchi și regiunea lombară și poate fi însoțit de mâncărime sau chiar durere. Cu toate acestea, nu este doar o problemă estetică, dar poate afecta și agrava semnificativ calitatea vieții pacienților cu efecte grave asupra sănătății mintale și emoționale, deoarece poate afecta negativ toate aspectele vieții de zi cu zi, precum sectorul profesional, precum și viata sociala.

Sekucinumab: O opțiune terapeutică importantă pentru persoanele care trăiesc cu psoriazis

Sunt disponibile diverse tratamente pentru psoriazis. Acestea includ tratament local (creme și geluri), fototerapie, tratament sistemic clasic și biologic, adică terapii care afectează întregul corp. Cu toate acestea, este nevoie de soluții mai eficiente și mai eficiente, care acționează mai repede și durează mai mult.

Novartis modifică datele prin stabilirea unei noi valori de referință pentru psoriazis cu efecte puternice susținute pe cinci ani și date de siguranță dintr-un studiu de fază III. Acest studiu a avut date importante care arată că secukinumab este primul și singurul IL-17A complet uman care prezintă o stabilitate stabilă. clearance-ul pielii timp de cinci ani, într-un studiu de fază III în psoriazis.

Datele de referință sugerează că răspunsurile PASI 90 și PASI 100 au fost menținute la aproximativ 100% cu secukin din primul până în al cincilea an la pacienții cu scleroză multiplă moderată până la severă. PASI este un indicator al extinderii și severității psoriazisului, care este utilizat pentru a evalua rezultatele din studiile clinice ale bolii și măsoară eritemul, exfolierea și infiltrarea plăcilor psoriazice și extinderea leziunilor în fiecare zonă a corpului. În timpul tratamentului psoriazisului, eficacitatea este evaluată prin reducerea scorului comparativ cu valoarea inițială.

Prin vizarea selectivă a interleukinei-17A (IL-17A), secukinumbul inhibă o citokină bazală implicată în patogeneza psoriazisului. IL-17A joacă un rol important în patogeneza sclerozei multiple, a artritei psoriazice (PSA) și a spondilita anchilozantă (AS). Inhibarea IL-17A este importantă, deoarece până la 30% dintre pacienții cu psoriazis pot avea artrită psoriazică.

Pielea curată este scopul tratamentului psoriazisului

„Datele pe 5 ani consolidează secukumumabul ca o opțiune importantă de tratament pentru persoanele care trăiesc cu psoriazis și care se așteaptă la curățarea durabilă a pielii”, a spus el. Vas Narasimhan, șeful dezvoltării medicamentelor și medicul șef al Novartis . „Secuquinumab este primul și singurul inhibitor al IL-17A care a fost aprobat pentru psoriazis, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă și a fost prescris pentru mai mult de 100.000 de pacienți după punerea pe piață.”

Pielea curată este scopul tratamentului psoriazisului și un scor de psoriazis și un indice de severitate de 75, 90 sau 100 este considerat o măsură importantă pentru succesul tratamentului. În perioada de prelungire de la primul până la sfârșitul celui de-al cincilea an, rata de răspuns PASI 75/90/100 a rămas stabilă. Ratele de răspuns PASI 75 și PASI 90 au fost atinse la 89% dintre pacienții cu psoriazis și 69% la pacienții cu psoriazis în timpul anului 1, iar această rată ridicată a fost menținută până în anul 5. În plus, 44% dintre pacienții cu psoriazis au obținut o piele complet limpede. PASI 100) în primul an și acest număr a fost menținut până în al cincilea an. Secuquinumab continuă să aibă un profil de siguranță favorabil și consistent și imunogenitate scăzută.

Până în prezent, sekuquinumab a fost prescris la peste 100.000 de pacienți în condiții post-transcripționale din întreaga lume, sub toate indicațiile. În plus, 2017 marchează zece ani de la prima vizită la primul pacient într-un studiu clinic cu secukinumab.

Despre secukin și IL-17A

Sequenicumab, lansat în 2015, este primul și singurul inhibitor complet IL-17A uman aprobat pentru tratamentul psoriazisului, artritei psoriazice și spondilita anchilozantă. Oferă o curățare a pielii de lungă durată, cu stabilitate dovedită, siguranță de până la cinci ani și un regim de întreținere lunar simplu, cu un dispozitiv de injecție automată ușor de utilizat. Sepucinumab a fost, de asemenea, aprobat pentru cele mai severe locuri de scleroză multiplă - pelvisul pelvian cu palmele, psoriazisul capului și psoriazisul unghiilor.
Secuquinumab a fost aprobat pentru tratamentul sclerozei multiple moderate până la severe în 78 de țări, inclusiv în Uniunea Europeană, Japonia, Elveția, Australia, Statele Unite și Canada. În Europa, sekuquinumab a fost aprobat pentru tratamentul sclerozei multiple moderate până la severe la adulții candidați la tratament sistemic. În Statele Unite, secukumumab a fost aprobat ca tratament pentru scleroza multiplă moderată până la severă la pacienții adulți candidați la terapie sistemică sau fototerapie.

Pentru un studiu de extindere pe cinci ani al secukinumab (A2304E1) \ t

Acest studiu este un studiu multicentric, dublu-orb, cu etichetă deschisă, care durează cinci ani într-un studiu pilot de fază III. Obiectivul principal al acestui studiu de extindere specific a fost evaluarea siguranței și tolerabilității pe termen lung a secukinei la pacienții cu scleroză multiplă moderată până la severă realizată.

Mai multe informații despre Novartis găsiți aici