Formule pentru sugari și formule de continuare - compoziție și informații

sugari

REZUMATUL DOCUMENTULUI:

CARE ESTE OBIECTIVUL PREZENTULUI REGULAMENT?

  • Regulamentul completează Regulamentul (UE) nr 609/2013 privind alimentele pentru grupuri speciale, care solicită Comisiei Europene să adopte reguli privind compoziția și etichetarea formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare *, printr-un act delegat și pe baza ultimelor avize științifice.
  • Regulamentul interzice mențiunile nutriționale și de sănătate făcute pe preparatele pentru sugari pentru a proteja și promova alăptarea.
  • Ajută autoritățile naționale să monitorizeze mai bine piața formulelor pentru sugari prin reguli de notificare suplimentare.

Directiva 2006/141/CE este abrogată începând cu 22 februarie 2020, dar va continua să se aplice până la 21 februarie 2021 formulelor pentru sugari și formulelor de continuare fabricate din hidrolizate de proteine.

Formulele pentru sugari și formulele de continuare care nu sunt fabricate exclusiv din proteine ​​din laptele de vacă sau de capră trebuie să poarte denumirea oficială prescrisă în fiecare limbă a UE. În slovacă, acestea sunt „nutriția inițială a sugarului” și „nutriția ulterioară a sugarului”.

Formule pentru sugari și formule de continuare:

  • trebuie să respecte prezentul regulament și alte reguli orizontale relevante care decurg din legislația alimentară a UE, inclusiv Regulamentul (UE) nr. 178/2002. 1169/2011 privind furnizarea de informații despre alimente consumatorilor,
  • trebuie să respecte cerințele de compoziție ale regulamentului aplicabile produselor gata de utilizare vândute ca atare sau produselor care necesită pregătire conform instrucțiunilor producătorului,
  • nu trebuie să solicite nimic mai mult decât adăugarea de apă dacă sunt vândute ca fiind gata de utilizare sau gata de preparare în conformitate cu instrucțiunile producătorului,
  • acestea trebuie făcute din proteinele prevăzute în regulament și din alte ingrediente alimentare a căror adecvare pentru hrănirea sugarilor încă de la naștere (în cazul formulelor pentru sugari) sau a sugarilor cu vârsta peste șase luni (în cazul formulelor de continuare) este confirmat de datele științifice general acceptate,
  • nu trebuie să conțină reziduuri de pesticide care depășesc 0,01 mg/kg per substanță activă, cu anumite excepții,
  • nu pot fi fabricate din produse agricole în care substanțele interzise enumerate în regulament au fost utilizate și sunt supuse unui nivel maxim de reziduuri în scopuri de control.

Niciun alt produs în afară de formulele pentru sugari nu poate fi introdus pe piață sau prezentat ca fiind capabil să satisfacă nevoile nutriționale ale sugarilor sănătoși normali în primele luni de viață.

Informații despre alimente

Alimentele pentru copii trebuie să fie conforme cu Regulamentul (UE) nr 1169/2011 privind furnizarea de informații despre alimente consumatorilor, cu următoarele informații suplimentare:

  • observați că produsul este potrivit pentru sugari încă de la naștere, dacă nu sunt alăptați (numai formule pentru sugari),
  • „Observație importantă” (inclusă și în reclama) despre superioritatea alăptării și recomandarea ca produsul să fie utilizat numai la sfatul unui specialist (numai formulele pentru sugari),
  • o declarație conform căreia produsul este potrivit numai pentru sugarii cu vârsta peste șase luni, doar ca parte a unei diete variate și nu poate fi utilizat ca înlocuitor al laptelui matern în primele șase luni de viață și că decizia de a începe o nutriție suplimentară să se facă pe baza sfaturilor experților pe baza nevoilor specifice legate de creșterea și dezvoltarea fiecărui sugar (numai formule de continuare),
  • instrucțiuni pentru prepararea, depozitarea și eliminarea produsului și avertizare cu privire la riscurile pentru sănătate ale pregătirii și depozitării incorecte.

Etichetarea, prezentarea și publicitatea formulelor pentru sugari și a formulelor de continuare trebuie să includă informațiile necesare cu privire la utilizarea adecvată a produselor. Aceasta pentru a nu descuraja alăptarea, iar informațiile furnizate trebuie să evite riscul de confuzie între formulele pentru sugari și formulele de continuare.

În plus față de informațiile menționate în Regulamentul (UE) nr În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1169/2011, declarația nutrițională obligatorie pentru formulele pentru sugari și formulele de continuare trebuie să conțină cantitatea de minerale și vitamine enumerate în anexele la regulament și prezente în produs, cu excepția molibdenului și sare.

Declarația nutrițională obligatorie poate fi completată de cantitatea de conținut de proteine, carbohidrați sau grăsimi și raportul dintre proteina din zer și cazeină, precum și alte substanțe enumerate în anexele la prezentul regulament sau Regulamentul (UE) nr. 182/2011. 609/2013.

Mențiunile nutriționale și de sănătate nu trebuie făcute pe formulele pentru sugari.

Avertismentul „conține numai lactoză” poate fi utilizat numai dacă lactoza este singurul carbohidrat prezent în produs. Avertismentul „nu conține lactoză” poate fi utilizat numai dacă conținutul de lactoză al produsului nu depășește 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

În cazul în care avertismentul „nu conține lactoză” este utilizat pentru formulele pentru sugari fabricate din alte surse de proteine ​​decât izolatele de proteine ​​din soia, acesta trebuie să fie însoțit de avertismentul „nu este potrivit pentru sugarii cu galactozemie *”. Avertismentul „conține acid docosahexaenoic (DHA) *” sau „conține DHA” (așa cum este cerut de regulile aplicabile tuturor formulelor pentru sugari) poate fi utilizat numai în cazul formulelor pentru sugari introduse pe piață înainte de 22 februarie 2025.

Publicitate și promovare

Publicitatea formulelor pentru sugari trebuie să conțină doar informații științifice și factuale și poate apărea numai în publicațiile de îngrijire a copiilor și în publicațiile științifice. Țările UE pot aplica reguli mai stricte, cum ar fi interzicerea unei astfel de publicități. Publicitatea nu trebuie să implice sau să creeze convingerea că alăptarea cu biberonul este echivalentă sau superioară alăptării.

Nu se poate utiliza publicitate la punctul de vânzare, se pot distribui mostre sau se poate folosi orice altă practică publicitară pentru a promova vânzarea directă a formulelor pentru sugari către consumatori.

Informații despre dietă

Țările UE trebuie să se asigure că sunt furnizate informații obiective cu privire la formulele pentru sugari și formulele de continuare. Informațiile și materialele de instruire trebuie să conțină informații clare cu privire la următoarele puncte:

  • beneficiile alăptării și superioritatea acesteia,
  • nutriția maternă și pregătirea pentru alăptare și menținerea capacității de alăptare,
  • posibil efect negativ pe care îl poate avea hrănirea parțială cu biberonul asupra alăptării,
  • problema schimbării deciziei de a nu alăpta,
  • dacă este necesar, utilizarea corectă a formulelor pentru sugari.

Aceste informații trebuie să includă, de asemenea, consecințele sociale și financiare ale utilizării formulelor pentru sugari, riscurile pentru sănătate ale alimentării necorespunzătoare sau ale metodelor de hrănire și riscurile pentru sănătate ale utilizării greșite a formulelor pentru sugari. Nu trebuie să conțină nicio imagine care ar putea idealiza utilizarea formulelor pentru sugari.

La introducerea pe piață a formulelor pentru sugari, obligația operatorului din sectorul alimentar de a notifica autoritățile naționale cu privire la introducerea de produse noi se extinde la formulele pentru sugari ulterioare, inclusiv prezentarea unui model de etichetă utilizat și a oricărei informații relevante considerate necesare pentru respectarea regulamentului.

DE CÂND APLICĂ REGULAMENTUL?

Se va aplica de la 22 februarie 2020, cu excepția regulilor privind formulele pentru sugari fabricate din hidrolizați de proteine, care se vor aplica de la 22 februarie 2021.

Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului Regulamentul (CE) nr. 609/2013 în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații aplicabile formulelor pentru sugari și formulelor de continuare și în ceea ce privește cerințele de informare pentru sugari și copii mici (JO L 25, 2.2.2016, p. 1). 1 - 29)

Modificări ulterioare la Regulamentul (UE) nr 2016/127 au fost încorporate în textul original. Această versiune consolidată este doar în scop de documentare.

Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului Regulamentul (CE) nr. 609/2013 al Comisiei din 12 iunie 2013 privind alimentele pentru sugari și copii mici, alimentele în scopuri medicale speciale și înlocuirea totală a alimentelor în scopul controlului greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivei 96/8/a Comisiei CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE, Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și Regulamentul Comisiei (CE) nr. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (JO L 181, 29.6.2013, p. 35-56)

Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului Regulamentul (CE) nr. 1169/2011 din 25 octombrie 2011 privind furnizarea de informații despre alimente consumatorilor și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 178/2002 ale Parlamentului European și ale Consiliului 1924/2006 a (ES) č. De abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Directivei 2002/67/CE a Comisiei și a 2008/5/CE și Regulamentul (CE) nr 608/2004 (JO L 304, 22.11.2011, p. 18–63)

Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate făcute asupra produselor alimentare (JO L 404, 30.12.2006, p. 9-25)

Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind preparatele pentru sugari și formulele de continuare și de modificare a Directivei 1999/21/CE (JO L 401, 30.12.2006, p. 1–33)

Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și cerințelor generale ale legislației alimentare, de înființare a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în materie de siguranță alimentară (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). 1-24))