cps 500 (blis.PVC/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
PROSPECT
Milgamma ® N
Substanțe active: benfotiamină, clorură de piridoxiniu și cianocobalamină
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Milgamma N și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Milgamma N
3. Cum să luați Milgamma N
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Milgamma N
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE MILGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma N este un medicament utilizat pentru tratamentul neuropatiei.
Milgamma N este utilizat pentru tratarea bolilor nervoase inflamatorii și dureroase, cum ar fi polineuropatia diabetică și alcoolică, migrena, afectarea dureroasă a rădăcinii nervului periferic, sindromul scalpului, sindromul umăr-mână, herpes zoster, paralizia arsurilor la stomac.
Este, de asemenea, utilizat în convalescență prelungită (recuperare) și în geriatrie.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MILGAMM N
Nu luați Milgamma N.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tiamină, benfotiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Milgamma N;
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Aveți grijă deosebită cu Milgamma N.
Milgamma N poate provoca neuropatie dacă este luat mai mult de 6 luni.
Utilizarea altor medicamente
O nevoie crescută de piridoxină apare în timpul utilizării izoniazidei (un medicament anti-tuberculoză), D-penicilinei (antibioticului) și ciclozerinei (un antibiotic), precum și în timpul utilizării pe termen lung a contraceptivelor orale care conțin estrogeni.
Tiamina este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament utilizat în chimioterapie) deoarece 5-fluorouracil inhibă în mod competitiv fosforilarea tiaminei în tiamina pirofosfat.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea Milgammy N cu alimente și băuturi
O nevoie crescută de piridoxină apare în timpul consumului de alcool.
Sarcina și alăptarea
Aportul zilnic de vitamina B6 până la 25 mg este sigur în timpul sarcinii și alăptării.
Conține 90 mg de vitamina B6 în 1 capsulă, deci nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Milgamma N nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Milgammy N
Înainte de a lua Milgammy N., trebuie să aveți un istoric alergic.
La doze mari, glicerolul conținut în medicament poate provoca dureri de cap, iritații stomacale și diaree.
3. CUM SĂ LUAȚI MILGAMMA N
Luați întotdeauna Milgamma N exact așa cum este descris în acest prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Urmați întotdeauna aceste instrucțiuni, altfel Milgamma N nu va funcționa corect.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, luați 1 (o) capsulă de 3-4 ori pe zi. În cazurile ușoare și dacă răspunsul la tratament este deosebit de bun, este suficient să luați 1-2 capsule pe zi.
Capsula trebuie înghițită întreagă cu o cantitate mică de lichid.
Dacă luați mai mult Milgammy N decât trebuie
Dacă aveți simptome neașteptate, consultați un medic.
Dacă uitați să luați Milgamma N
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați Milgammy N la aceeași doză ca înainte și încercați să îl luați regulat în viitor.
Dacă încetați să luați Milgamma N
Dacă întrerupeți tratamentul, aveți riscul ca tratamentul să nu aibă succes.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Milgamma N poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Tulburări ale sistemului nervos:
Frecvență necunoscută: utilizarea prelungită de mai mult de 6 luni poate provoca neuropatie senzorială periferică (vezi Aveți grijă deosebită cu Milgammy N).
Tulburări gastrointestinale:
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
Cazurile izolate de tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greața și alte tulburări gastro-intestinale, au fost documentate în studiile clinice. Cu toate acestea, frecvența acestor reacții adverse nu a diferit semnificativ de grupul placebo. Relația cauzală cu vitaminele B1 și B6 nu este bine înțeleasă și poate fi dependentă de doză.
Frecvență necunoscută: la doze mari, glicerina conținută în medicament poate provoca dureri de cap, iritații ale stomacului și diaree (vezi Informații importante despre unele componente ale Milgammy N).
Tulburări ale sistemului nepotrivit:
Rare (afectează mai mult de 1 din 10000, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți:
reacții alergice (urticarie, erupție pe piele, șoc).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MILGAMMA
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Milgamma N după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la 15 - 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Milgamma N
Substanțele active sunt benfotiamina, clorura de piridoxiniu și cianocobalamina.
1 capsulă conține 40 mg benfotiamină, 90 mg clorură de piridoxinium și 0,25 mg cianocobalamină.
Celelalte ingrediente sunt:
triacilgliceroli medii saturați, ulei rafinat de rapiță, lecitină de soia, etilvanilină, fosfat de calciu anhidru, gelatină, glicerol 85%, soluție de sorbitol necristalizant, dioxid de titan (E 171), oxid de fier roșu (E 172).
Cum arată Milgamma N și conținutul ambalajului
Milgamma N este disponibil în pachete de 20, 50 sau 100 de capsule sau ca pachete de spital de 500, 1000 și 5000 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Germania
R.P. Scherer GmbH & Co. KG
Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach, Germania
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstrasse 7, 83620 Feldkirschen-Westerham, Germania
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2010.