Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Soluția injectabilă conține morfină, un analgezic opioid (un medicament utilizat pentru a provoca dureri severe) care acționează asupra sistemului nervos central.
Soluția injectabilă conține morfină, care este un analgezic opioid (un medicament utilizat pentru a provoca dureri severe) care acționează asupra sistemului nervos central. Se utilizează pentru a trata:
- durerea cauzată de tumorile maligne, după leziuni grave, operații și altele asemenea,
- durere bruscă (acută) și prelungită (cronică) în infarctul miocardic,
- în astmul cardiac,
- edem pulmonar (umflare),
- embolie pulmonară (blocarea unui vas de sânge de către un cheag de sânge),
- colici renale (durere severă),
- în obstetrică pentru a întrerupe travaliul și pentru a ameliora durerea cauzată de contracțiile induse de presiune,
- pentru premedicație înainte de anestezie.
Informații scrise pentru utilizator
MORPHIN Biotics 1%
Citiți cu atenție acest prospect inainte de începi să folosești acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este MORPHIN Biotika 1% și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza MORPHIN Biotika 1%
3. Cum se utilizează MORPHIN Biotika 1%
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MORPHIN Biotika 1%
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este un MORPHIN Biotika 1% a pe ce se folosește
analgezice opioide (medicamente pentru durere severă)
Alcaloid natural, un calmant clasic (analgezic) cu un efect puternic condiționat central. Umple semnificativ centrul respirator, reduce frecvența respiratorie și volumul mareelor.
După administrarea intramusculară sau subcutanată, acesta intră rapid în fluxul sanguin, cu cele mai mari cantități în rinichi, ficat, plămâni și splină, în concentrații mai mici în mușchi și creier. După administrarea subcutanată, efectul maxim este atins în 50 - 90 de minute, după administrarea intramusculară în 30 - 60 de minute. Aproximativ 10% din doză este excretată nemodificată în bilă și fecale, 90% este excretată în urină. Este biotransformat în ficat, intestin și rinichi, principalul metabolit fiind inactiv. Acesta traversează placenta și trece în laptele matern în urme.
MORPHIN Biotika 1% este destinat tratamentului
durere în tumorile maligne, după leziuni grave, operații etc.,
durere bruscă (acută) și pe termen lung (cronică) în infarctul miocardic,
în astmul cardiac,
edem pulmonar (umflare),
embolie pulmonară (blocarea unui vas de sânge de către un cheag de sânge),
colici renale (durere severă),
în obstetrică pentru a întrerupe travaliul și pentru a ameliora durerea cauzată de contracțiile induse de presiune,
pentru premedicație înainte de anestezie.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza MORPHIN Biotics 1%
Nu utilizați MORPHIN Biotika 1%
dacă sunteți alergic la clorhidratul de morfină trihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
dacă aveți depresie respiratorie,
dacă suferiți de astm bronșic,
dacă aveți o boală pulmonară obstructivă cronică,
dacă ați avut în trecut o vătămare la cap,
dacă ați fost diagnosticat cu o presiune intracraniană crescută,
dacă sunteți tratat cu inhibitori MAO și nu au trecut 2 săptămâni după terminarea tratamentului,
dacă ați depășit otrăvirea cu convulsii (substanțe care afectează sistemul nervos și cauzează tensiune musculară, crampe și crampe musculare tonico-clonice (o scurtă tensiune a tuturor mușchilor de pe trunchi și a membrelor superioare și inferioare asociate cu extinderea lor este înlocuită de scuturări) și strănut).), anestezice locale (substanțe care provoacă anestezie locală sau generală) și otrăvire cu alcool,
dacă aveți afecțiuni asociate cu un flux sanguin coronarian slab,
dacă ați redus funcția tiroidiană,
dacă aveți boli hepatice severe,
dacă aveți porfirie (o boală metabolică moștenită care duce la tulburări de producere a hemului).
MORPHIN Biotika 1% nu trebuie administrat mamelor care alăptează și copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza MORPHIN Biotika 1%.
Medicamentul este supus dispozițiilor Legii privind stupefiantele, substanțele psihotrope și preparatele!
Există o dependență de droguri la drog!
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați MORPHIN Biotika 1%, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale:
Sensibilitate crescută la durere, chiar dacă luați doze în creștere (hiperalgezie). Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să modificați doza sau să schimbați un analgezic puternic (analgezic) (vezi secțiunea 2).
Slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acesta poate fi un semn al unei producții prea mici de hormon cortizol în glandele suprarenale și este posibil să aveți nevoie de tratament hormonal.
Pierderea libidoului, impotența, încetarea menstruației. Acest lucru se poate datora producției reduse de hormoni sexuali.
Dacă ați fost vreodată dependent de droguri sau alcool. Dacă simți că devii dependent de MORPHIN Biotika 1% în timp ce îl folosești, spune și asta. Este posibil să fi început să vă gândiți mult la momentul în care puteți lua următoarea doză, chiar dacă nu aveți nevoie de ea pentru a ameliora durerea.
Simptome de retragere sau dependență. Cele mai frecvente simptome de sevraj sunt enumerate în secțiunea 3. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră poate schimba tipul de medicament sau timpul dintre doze.
Trebuie acordată precauție în astmul bronșic, colica vezicii biliare, otrăvirea prin convulsii (substanțe care afectează sistemul nervos și provoacă tensiune musculară, crampe și crampe musculare tonico-clonice) (tensiune scurtă a tuturor mușchilor din trunchi și atât a membrelor superioare, cât și a membrelor inferioare asociate cu dispariție) .cardarea tuturor membrelor (ex. stricnină) și mărirea prostatei. Morfina nu trebuie utilizată în timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 2 săptămâni după încetarea monoaminooxidazei. Reducerea dozei este necesară la pacienții cu insuficiență hepatică severă și insuficiență renală.
În bolile glandelor endocrine (boala Addison, mixedemul (umflarea dură a ligamentului subcutanat cu funcție tiroidiană redusă)), trebuie luate în considerare intensificarea și prelungirea efectului. Morfina nu trebuie administrată mamelor care alăptează.
Copii și adolescenți
Morfina nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Alte medicamente și MORPHIN Biotics 1%
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Acest lucru este important mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos sau medicamente pentru:
Rifampicină pentru tratamentul de ex. tuberculoză.
Utilizarea concomitentă a MORPHIN Biotika 1% și a sedativelor precum benzodiazepinele sau medicamente similare crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Prin urmare, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai dacă nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie MORPHIN Biotika 1% cu sedative, trebuie să limitați doza și durata tratamentului concomitent. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate sedativele pe care le luați și urmați cu exactitate recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră. Poate fi util să le spuneți prietenilor sau rudelor despre semnele și simptomele enumerate mai sus. Dacă aveți astfel de simptome, consultați-vă medicul.
Interacțiuni (interacțiuni medicamentoase)
MORPHIN Biotika crește 1% toxicitatea (capacitatea de a provoca daune corpului) organofosfaților, suxametoniului sub anestezie cu halotan (anestezie prin inhalare), barbiturice (sedative) și stimulente vitale.
Reduce efectul laxativelor și diureticelor.
Eficacitatea MORPHIN Biotika 1% este crescută de medicamentele care acționează împotriva psihozei (depresie crescută a SNC, depresie respiratorie), medicamente care acționează împotriva depresiei, substanțe care suprimă enzima monoaminooxidază (confuzie, hiperpirexie (temperatura corpului în jur de 42 ° C), hipertensiune tensiune arterială), depresie respiratorie până la comă), levomepromazină, fizostigmină, parțial și neostigmină, amfetamină, hipnotice (depresie respiratorie și SNC), antihistaminice și alcool.
Eficacitatea MORPHIN Biotika 1% reduce pentazocina, nalorfina (poate provoca și simptome de sevraj), unii derivați de fenotiazină, barbiturice (sedative și sedative).
MORPHIN Biotika 1% este incompatibil cu aminofilină, heparină, pentobarbital și fenobarbital, tiopental și metaraminol.
Atenție: În caz de durere cauzată de tumori maligne, administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic sau aloxiprină poate reduce doza de morfină. Anticorpul specific morfinei este naloxona.
MORPHIN Biotics 1% și alimente, băuturi și alcool
Nu trebuie utilizat alcool în timpul tratamentului cu MORPHIN Biotika 1%, deoarece poate crește riscul de reacții adverse grave (risc de stop respirator și pierderea cunoștinței).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Morfina traversează bariera placentară, deci poate pune în pericol nou-născutul prin deprimarea centrului respirator dacă este administrată chiar înainte de naștere. Nou-născuții de mame dependente de morfină au o greutate mai mică la naștere și o mortalitate neonatală mai mare.
Dacă MORPHIN Biotika 1% este utilizat o perioadă lungă de timp în timpul sarcinii, există riscul ca nou-născutul să aibă simptome de sevraj (retragere) pe care medicul trebuie să le trateze. Aceste simptome includ: reflexe anormale, tonus muscular crescut (tensiune), crampe, diaree, transpirație.
Mai puțin de 1% din doza administrată este excretată în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Datorită efectelor sale farmacodinamice, morfina poate afecta negativ atenția, coordonarea mișcărilor și luarea deciziilor responsabile în timpul conducerii vehiculelor sau al utilizării utilajelor.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per ml, adică, în esență, „fără sodiu”. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum se utilizează MORPHIN Biotika 1%
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doze și mod de administrare
În mod individual, doza terapeutică unică uzuală este de 10-20 mg, zilnic 10-40 mg subcutanat sau intramuscular. Cea mai mare doză unică este de 20 mg, cea mai mare doză zilnică este de 60 mg subcutanat!
Atunci când este necesar un efect rapid sau în caz de insuficiență de sânge (tensiune arterială scăzută - hipotensiune arterială, șoc), morfina poate fi administrată încet și într-o venă unui pacient mincinos.
Când este administrată într-o venă, doza este redusă cu o treime până la jumătate!
Utilizare la copii
La copiii de la 6 la 12 luni numai 0,2 mg/kg în cazuri urgente, până la fiecare 4 ore, dacă este necesar. Doza medie unică pentru copii este de 1 - 6 mg de la 1 la 6 ani, 4 - 10 mg de la 6 la 15 ani subcutanat sau intramuscular.
Dacă utilizați mai mult MORPHIN Biotika 1% decât ați utilizat
Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, deci este puțin probabil să primiți doza greșită.
Persoanele care au supradozat pot faceți pneumonie (pneumonie) după inhalarea unei vărsături sau a unui obiect străin, iar simptomele pot include dificultăți de respirație, tuse și febră.
Persoanele care au supradozat pot avea, de asemenea dificultăți de respirație care duc la inconștiență sau chiar la moarte.
Simptomele unei ușoare supradoze sunt euforia (buna dispoziție), somnolență, mioză (îngustarea pupilei), încetinirea intestinului. Intoxicația severă (otrăvirea) se caracterizează prin hipotensiune (tensiune arterială scăzută), depresie respiratorie și chiar inconștiență. Poate apărea edem pulmonar (umflare), în special la dependenții de droguri.
Tratamentul tensiunii arteriale scăzute (hipotensiune arterială), temperaturii corporale scăzute (hipotermie) și depresiei respiratorii este simptomatic. Cel mai important lucru este să asigurați căile respiratorii libere și o ventilație adecvată. Un antagonist specific (o substanță cu efect chimic opus) al intoxicației (otrăvirii) cu analgezice opioide este naloxona, care poate elimina rapid simptomele otrăvirii. Se administrează intravenos o doză de 0,4 - 2 mg și doza se repetă la intervale de 2-3 minute până când pacientul se trezește, respirația este ajustată și reflexul tusei revine. Dacă efectul naloxonei este insuficient, trebuie analizate alte cauze ale afecțiunii (de exemplu hipoglicemie (glicemie scăzută), intoxicație cu alte substanțe).
Dacă încetați să utilizați MORPHIN Biotics 1%
Nu întrerupeți tratamentul cu MORPHIN Biotika 1% decât dacă ați fost de acord cu medicul dumneavoastră. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul cu MORPHIN Biotika 1%, adresați-vă medicului dumneavoastră cum să reduceți doza încet pentru a evita simptomele de sevraj. Simptomele de sevraj pot include dureri corporale, frisoane, diaree, dureri de stomac, greață, simptome asemănătoare gripei, bătăi rapide ale inimii și pupile dilatate. Simptomele psihologice includ un sentiment intens de nemulțumire, anxietate și iritabilitate.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare importante sau simptome de care trebuie să aveți grijă și ce trebuie să faceți dacă aveți:
O reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație sau amețeli.
Dacă aveți aceste reacții adverse grave, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
Rare: pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
Necunoscut: din datele disponibile
Reacții adverse foarte frecvente
greață premergătoare vărsăturilor
Reacții adverse frecvente
spasm muscular bronșic la astmatici
bradicardie (bătăi lente ale inimii)
scăderea tensiunii arteriale
crampe în zona vezicii biliare
boală inflamatorie a pielii
scăderea morbidă a temperaturii corpului
Reacții adverse mai puțin frecvente
- confuzie
simptome de sevraj sau dependență (simptomele sunt enumerate în secțiunea 3: Dacă încetați să luați MORPHIN Biotika 1%)
crampe ale tractului urinar
Efecte secundare rare
crampe musculare bronșice
hipersensibilitate la medicament
Foarte rar
Efecte secundare necunoscute
sensibilitate crescută la durere
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează MORPHIN Biotika 1%
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține MORPHIN Biotika 1%
- Substanța activă este clorhidratul de morfină trihidrat.
Fiecare fiolă de 1 ml conține 10 mg de medicament clorhidrat de morfină trihidrat.
Fiecare fiolă de 2 ml conține 20 mg de clorhidrat de morfină trihidrat.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, glicină, edetat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric.
Conținut de sodiu: 2,964 mg/ml, corespunzând la 0,129 mmol/ml.
Cum arată MORPHIN Biotika 1% și conținutul ambalajului
10 fiole de 1 ml
10 fiole de 2 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praga 4 - Lhotka, Republica Cehă
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
S-a demonstrat incompatibilitatea fizico-chimică (formarea precipitatelor) pentru soluțiile de sulfat de morfină și 5-fluorouracil.