cps sfârșit 50x20 mg (fľ.HDPE)

Conținutul prospectului

PROSPECT

omeprazol

VAPRESS 80 mg

VAPRESS 160 mg

comprimate filmate

valsartan

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

În acest prospect, veți afla:

Ce este VAPRESS și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați VAPRESS

Cum să luați VAPRESS

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează VAPRESS

Conținutul pachetului și alte informații

CE ESTE VAPRESS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

VAPRESS aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la reducerea tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanță din organism care determină îngustarea vaselor de sânge și crește astfel tensiunea arterială. VAPRESS previne efectul angiotensinei II. Rezultatul este slăbirea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale.

VAPRESS poate fi utilizat împotriva a trei boli diferite:

pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute la pacienții adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. Medicul dumneavoastră va utiliza comprimate de 80 mg sau 160 mg pentru a trata tensiunea arterială crescută la adulți. Tensiunea arterială crescută crește volumul de lucru al inimii și al arterelor. Dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge ale creierului, inimii și rinichilor și poate duce la accident vascular cerebral și insuficiență cardiacă sau renală. Tensiunea arterială crescută crește riscul de infarct. Reducerea tensiunii arteriale la normal reduce riscul acestor boli.

pentru tratamentul pacienților adulți după un atac de cord recent (infarct miocardic). „Recent” aici înseamnă acum 12 ore până la 10 zile.

pentru tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la pacienții adulți. VAPRESS este utilizat atunci când un grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) nu poate fi utilizat (un grup de medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace) sau poate fi utilizat ca supliment la inhibitorii ECA, atunci când beta-blocante (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace) nu poate fi utilizat. tratamentul insuficienței cardiace).

Insuficiența cardiacă se manifestă prin scurtarea respirației și umflarea picioarelor și a picioarelor inferioare datorită acumulării de lichide.. Insuficiența cardiacă înseamnă că mușchiul inimii nu este capabil să pompeze atât de mult sânge cât este necesar pentru alimentarea întregului corp.

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI VAPRESS

Nu luați VAPRESS:

daca esti alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

daca ai boli hepatice severe

daca esti gravidă mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați VAPRESS la începutul sarcinii - vezi secțiunea privind sarcina)

Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, nu luați VAPRESS.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu VAPRESS:

dacă aveți boli de ficat

dacă aveți boli renale severe sau dacă sunteți dializat

dacă aveți o arteră renală îngustată

dacă ați efectuat recent un transplant de rinichi (ați primit un rinichi nou)

dacă sunteți tratat pentru un atac de cord sau insuficiență cardiacă, medicul dumneavoastră vă poate examina funcția renală.

dacă aveți o boală cardiacă severă, alta decât insuficiența cardiacă sau un atac de cord

dacă luați medicamente care măresc cantitatea de potasiu din sânge. Aceasta include suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu și heparină. Poate fi necesar să verificați în mod regulat cantitatea de potasiu din sânge

dacă aveți vârsta sub 18 ani și luați VAPRESS în asociere cu alte medicamente care suprimă sistemul renină-angiotensină-aldosteron (medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale), medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor și cantitatea de potasiu din sânge in mod regulat.

dacă aveți hiperaldosteronism. Aceasta este o boală în care glandele suprarenale produc prea mult hormonul aldosteron. Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., nu este recomandată utilizarea VAPRESS

dacă ați pierdut multe lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau doze mari de medicamente deshidratante (diuretice)

trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau că poți rămâne însărcinată). VAPRESS nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi Sarcina și alăptarea).

Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua VAPRESS.

Alte medicamente și VAPRESS

Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice altul Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea VAPRESS cu alte medicamente poate afecta efectul tratamentului. Poate fi necesar să modificați doza, să luați alte măsuri sau, în unele cazuri, să întrerupeți administrarea unuia dintre medicamente. Același lucru se aplică medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și medicamentelor eliberate fără rețetă, în special:

alte medicamente care scad tensiunea arterială, în principal medicamente deshidratante (diuretice).

medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Aceasta include suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu și heparină.

anumite tipuri de analgezice, denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

litiu, care este un medicament pentru tratamentul anumitor boli mintale. În plus:

dacă sunt tratați după un atac de cord, combinație cu Inhibitori ai ECA (un grup de medicamente utilizate pentru tratamentul atacurilor de cord).

Dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă, triplă combinație cu Inhibitori ECA și beta-blocante (grupuri de medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace).

VAPRESS și alimente, băuturi și alcool

Puteți lua VAPRESS cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau că poți rămâne însărcinată). De obicei, medicul dumneavoastră vă va cere să încetați să luați VAPRESS înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în locul VAPRESS.

VAPRESS nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. VAPRESS nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt medicament dacă doriți să alăptați. Acest lucru este valabil mai ales dacă bebelușul dvs. este un nou-născut sau dacă s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Înainte de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a efectua alte activități care necesită concentrare, trebuie să cunoașteți efectele VAPRESS asupra dumneavoastră. Ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, VAPRESS vă poate face, în cazuri rare, să vă amețiți și să vă afecteze concentrația.

CUM SĂ LUAȚI VAPRESS

Pentru a obține cele mai bune rezultate și a reduce riscul de reacții adverse, luați întotdeauna VAPRESS exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Persoanele care au tensiune arterială crescută adesea nu observă niciun simptom al acestei boli. Mulți se pot simți destul de normali. Prin urmare, este foarte important să mergeți la examinări medicale agreate, chiar dacă vă simțiți bine.

Pacienți adulți cu hipertensiune arterială:

Doza uzuală este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). Poate combina VAPRESS cu un alt medicament (de exemplu, un diuretic).

Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani) cu tensiune arterială crescută

La pacienții cu o greutate mai mică de 35 kg, doza uzuală de valsartan este de 40 mg o dată pe zi. Doza de 40 mg nu poate fi atinsă cu comprimatele VAPRESS.

La pacienții cu greutatea de 35 kg sau mai mult, doza uzuală inițială de valsartan este de 80 mg o dată pe zi.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 mg și până la 320 mg).

Pacienți adulți după un atac de cord recent:

Tratamentul se începe de obicei la 12 ore după infarct, de obicei la o doză mică de 20 mg de două ori pe zi. Doza de 20 mg nu poate fi atinsă cu comprimatele VAPRESS. Medicul dumneavoastră va crește treptat această doză în câteva săptămâni până la maximum 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cât de bine tolerați tratamentul. VAPRESS poate fi administrat împreună cu alte medicamente pentru a trata un infarct, iar medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Pacienți adulți cu insuficiență cardiacă: Tratamentul se începe de obicei cu o doză de 40 mg de două ori pe zi. Doza de 40 mg nu poate fi atinsă cu comprimatele VAPRESS. Medicul dumneavoastră va crește treptat această doză în câteva săptămâni până la maximum 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cât de bine tolerați tratamentul. VAPRESS poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienței cardiace, iar medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Puteți lua VAPRESS cu sau fără alimente. Bea VAPRESS cu un pahar cu apă. Luați VAPRESS cam la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă luați mai mult VAPRESS decât ar trebui

Dacă aveți amețeli severe și/sau leșin, contactați imediat medicul și culcați-vă. Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate VAPRESS, contactați medicul, farmacistul sau spitalul.

Dacă uitați să luați VAPRESS

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați VAPRESS

Oprirea tratamentului cu VAPRESS vă poate agrava starea. Nu încetați să luați medicamentul până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Aceste reacții adverse pot apărea cu o anumită frecvență, care se determină după cum urmează:

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Unele simptome necesită tratament imediat:

Este posibil să aveți simptome de angioedem (o reacție alergică specifică), cum ar fi:

umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului

dificultăți de respirație sau de înghițire

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic.

Efectele secundare includ:

tensiune arterială scăzută fără simptome sau cu simptome precum amețeli și leșin la ridicarea picioarelor

scăderea funcției renale (semne de afectare a rinichilor)

angioedem (vezi secțiunea „Unele simptome necesită tratament imediat”)

pierderea bruscă a cunoștinței (sincopă)

senzația că împrejurimile se răsucesc (vertij)

scăderea severă a funcției renale (semne de insuficiență renală acută)

crampe musculare, ritm cardiac anormal (semne ale nivelurilor crescute de potasiu în sânge)

dificultăți de respirație, dificultăți de respirație culcat, umflarea picioarelor sau picioarelor (simptome de insuficiență cardiacă)

greaţă

reacții alergice cu erupții cutanate, mâncărime și urticarie; Pot apărea simptome precum febră, umflături articulare și dureri articulare, dureri musculare, ganglioni limfatici umflați și/sau simptome asemănătoare gripei (simptome ale bolii serice).

pete roșii purpurii, febră, mâncărime (simptome de inflamație a vaselor de sânge, numite și vasculită)

sângerări sau vânătăi neobișnuite (simptome ale numărului scăzut de trombocite)

dureri musculare (mialgie)

febră, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii cauzate de infecții (simptome ale numărului scăzut de celule albe din sânge, numite și neutropenie)

reducerea hemoglobinei și o reducere a procentului de globule roșii din sânge (care poate duce la anemie în cazuri severe)

creșterea nivelului de potasiu din sânge (care, în cazuri severe, poate provoca crampe musculare și probleme de ritm cardiac)

o creștere a testelor funcției hepatice (care pot indica leziuni hepatice), inclusiv o creștere a nivelului de bilirubină din sânge (care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor în cazurile severe)

creșterea azotului uree din sânge și creșterea creatininei serice (care poate indica probleme la rinichi)

niveluri scăzute de sodiu în sânge (care pot provoca oboseală, confuzie, zvâcniri musculare și/sau crampe în cazuri severe)

Frecvența unor reacții adverse poate varia în funcție de starea dumneavoastră. De exemplu, reacții adverse, cum ar fi amețeli și scăderea funcției renale, au fost observate mai rar la pacienții adulți tratați pentru hipertensiune arterială decât la pacienții adulți tratați pentru insuficiență cardiacă sau după un atac de cord recent.

Efectele secundare observate la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

CUM SE PĂSTREAZĂ VAPRESS

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de rele tratamente.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține VAPRESS

Substanța activă este valsartanul.

VAPRESS 80 mg: Fiecare comprimat filmat conține valsartan 80 mg

VAPRESS 160 mg: Fiecare comprimat filmat conține valsartan 160 mg

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: celuloză microcristalină 101, crospovidonă tip A, povidonă K30, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu

Acoperire: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, lac chinolin aluminiu (E104)

Cum arată VAPRESS și conținutul ambalajului

VAPRESS 80 mg: Comprimate filmate galbene, rotunde, convexe, divizate, cu dimensiunea miezului de 10,4 mm. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului pentru a ușura înghițirea și nu se împarte în doze egale.

VAPRESS 160 mg: Comprimate galbene, convexe, filmate, în formă de capsulă, cu dimensiuni de 17,5 x 8 mm, împărțite pe o parte cu „MC” marcată pe cealaltă parte. . Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului pentru a ușura înghițirea și nu se împarte în doze egale.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/PE/PVDC-Al și PVC/PCTFE-Al

7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 280 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Medochemie Ltd., str. Constantinoupoleos 1-10, 3011 Limassol, Cipru

Medochemie Ltd. - Fabrica Centrală, str. Constantinoupoleos 1-10, 3011 Limassol, Cipru

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Suedia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Lituania, România, Republica Slovacă: VAPRESS

Estonia: VALSARTAN MEDOCHEMIE

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2012.