Text aprobat pentru decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2009/11812-PRE
PROSPECT
Calcium Gluconicum 10 % B. Brown
În acest prospect o sa inveti:
1. Ce este Calcium Gluconicum 10% B. Braun și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Calcium Gluconicum 10% B. Braun
3. Cum se utilizează Calcium Gluconicum 10% B. Braun
5 Cum se păstrează Calcium Gluconicum 10% B. Braun
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE CALCIUM GLUCONICUM 10 % B. BRAUN A NA DAO SA UTILIZĂRI
Calcium Gluconicum 10% B. Braun este o soluție injectabilă pentru a umple calciu din organism., .
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI CUM SĂ UTILIZAȚI CALCIUM GLUCONICUM 10 % B. BRAUN
Nu utilizați Calcium Gluconicum 10 % B. Brown
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gluconat de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale Calcium Gluconicum 10% B. Braun (vezi pct. 6)
în caz de excreție excesivă a calciului în urină
în caz de otrăvire cu medicamente care conțin digitalisu - degetar roșu (un anumit tip de medicament pentru inimă)
Prematuri și nou-născuți (vârsta de 28 de zile)
Aveți grijă deosebită cu Calcium Gluconicum 10 % B. Brown
depozitarea gambei în rinichi (nefrocalcinoză),
La pacienții indiferent de vârstă, un antibiotic numit ceftriaxonă nu trebuie combinat sau co-perfuzat într-o venă cu soluții care conțin calciu. Medicul dumneavoastră știe acest lucru și nu le va spune în același timp, chiar dacă utilizați diferite tuburi de perfuzie sau locuri de injectare (a se vedea Cum să utilizați sau să utilizați alte medicamente).
Cu toate acestea, la pacienții cu vârsta peste 28 de zile, medicul poate administra calciu și ceftriaxonă secvențial, unul după altul, dacă sunt utilizate seturi de perfuzie diferite și locuri de injectare diferite sau dacă furtunurile de perfuzie sunt comutate între diferite tuburi de perfuzie sau trădate. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți un volum scăzut de sânge, medicul dumneavoastră nu vă va spune dumneavoastră sau copilului dumneavoastră despre calciu și ceftriaxonă.
Când este administrat intravenos (intravenos), activitatea cardiacă trebuie monitorizată, iar pacientul se poate întinde în timp ce face injecția.
Injecția accidentală în afara vasului de sânge sau insuficient adânc în mușchi poate provoca iritații locale ale țesuturilor, cu o posibilă descuamare ulterioară a pielii și chiar o necroză (vezi 4). Medicul dumneavoastră se va asigura că nicio soluție nu pătrunde în țesutul din jurul vasului de sânge și va monitoriza cu atenție locul injectării.
Utilizarea altor medicamente
Efectele calciului a febră amortizându-se reciproc.
Un soldat poate reduce efectele unora medicamente utilizate pentru reglarea activității inimii (antagoniști ai calciului).
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Calcium Gluconicum 10% B. Braun nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI CALCIUM GLUCONICUM 10% B. BRAUN
Medicul dumneavoastră vă va spune doza necesară pentru a crește nivelul de calciu din sânge sau din sângele copilului dumneavoastră pentru a se adapta la normal.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Sugari, copii mici și copii cu vârsta sub 12 ani
Medicul va decide doza și calea de administrare în funcție de nivelul de calciu din sânge și de severitatea simptomelor. În caz de simptome ușoare care afectează nervii și mușchii, medicamentele care conțin calciu sunt de preferință administrate pe cale orală.
sugari, copii mici și copii cu vârsta de până la 3 ani: 0,4 până la 1 ml/kg greutate corporală,
copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani: 0,2 - 0,5 ml/kg greutate corporală.
Medicamentul este administrat prin injecție lentă în venă sau adânc în mușchi.
Sugari, copii mici, copii și adolescenți:
După diluare pentru administrare intravenoasă (într-o venă) prin injecție lentă sau perfuzie intravenoasă lentă.
Dacă utilizați mai mult Calcium Gluconicum 10% B. Braun decât ar trebui
Tratamentul supradozajului constă în reducerea nivelurilor excesiv de ridicate de calciu din sânge.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Frecvența reacțiilor adverse este indicată după cum urmează:
bătăi cardiace lente sau neregulate,
tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială),
colaps circulator (uneori rezultând deces).
dilatarea vaselor de sânge,
Erau fierbinți, mai ales după o injecție prea rapidă,
greață sau vărsături,
injecțiile musculare pot fi însoțite de durere și roșeață
Apariția efectelor secundare asociate cu utilizarea necorespunzătoare a medicamentului
Roșeața pielii, arsurile sau durerea în timpul injecției intravenoase pot indica o injecție extra-vasculară neintenționată, care poate provoca necroză tisulară.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CALCIUM GLUCONICUM 10 % B. BRAUN
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Calcium Gluconicum 10% B. Braun după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
După diluare (vezi calea de administrare), soluția gata de utilizare trebuie administrată cât mai curând posibil și în niciun caz nu trebuie păstrată mai mult de 24 de ore la 2 ° C - 8 ° C.
Calcium Gluconicum 10% B. Braun nu trebuie utilizat dacă observați oricare dintre următoarele modificări:
decolorare sau lamentare,
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Calcium Gluconicum 10 % B. Brown
Celelalte componente sunt: d-zaharat de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Calcium Gluconicum 10 % B. Braun și conținutul ambalajului
Calcium Gluconicum 10% B. Braun este o soluție injectabilă (o soluție administrată sub formă de seringă). Este o soluție apoasă limpede, incoloră .
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Germania
adresa postala :
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germania
Fax: +49/5661/71 4567
Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Gluconat de calciu 10% B. Soluție injectabilă maro
Gluconat de calciu B. Braun 100 mg/ml
Gluconat de calciu B. Braun 100 mg/ml
Gluconat de calciu 10% B. Soluție de perfuzie maronie
10% calciu gluconat B. Soluție solubilă maro
Gluconat de calciu 10% B. Maro, soluție injectabilă 10%
Gluconat de calciu 10% B. BRAUN Soluție injectabilă
10% gel glucon B. Braun
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
Gluconat de calciu 10% g/v Injecție TA
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 02/2013.
CALCIUM GLUCONICUM 10% B. Braun
Text aprobat pentru decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2009/11812-PRE
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
1 ml conține 94 mg gluconat de calciu, corespunzând la 0,23 mmol de calciu.
Fiecare fiolă de 10 ml conține 940 mg gluconat de calciu, echivalent cu 2,26 mmol de calciu.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Prăjituri, soluție apoasă incoloră până la maro deschis, practic fără particule.
Osmolaritatea teoretică: 600 mosm/l
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Dozare
Copii și adolescenți (