Anexa nr. 1 la notificarea modificării, nr. ID: 2013/03332
fumarat de bisoprolol
În acest prospect:
1. Ce este Concor și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Concor
3. Cum să luați Concor
5 Cum se păstrează Concor
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Concor și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Concor
alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,
astm bronșic sever sau boală pulmonară obstructivă severă,
feocromocitom netratat, care este o tumoră suprarenală rară,
Avertismente și precauții
diabetul zaharat,
tratament în curs de desensibilizare (prevenirea febrei fânului),
tumoare suprarenală (feocromocitom),
tulburări tiroidiene.
În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să:
tratament pentru reducerea simptomelor alergiilor (tratament de desensibilizare), deoarece Concor poate crește probabilitatea unei reacții alergice sau o astfel de reacție poate fi mai severă,
Concor nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu luați următoarele medicamente împreună cu Concor fără a-i spune medicului dumneavoastră:
Medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu încetați să luați aceste medicamente fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Concor, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să verificați mai des:
Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inclusiv insulina.
Anestezice (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale).
Adrenalina, un medicament utilizat pentru tratarea reacțiilor alergice severe, care pun viața în pericol și a insuficienței cardiace.
Mefloquine, un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea malariei.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată de cât de bine tolerați tratamentul. Vă rugăm să fiți deosebit de atenți la începutul tratamentului, atunci când creșteți doza sau schimbați tratamentul, precum și atunci când este combinat cu alcool.
3. Cum să luați Concor
Luați întotdeauna acest lucru exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
În toate cazurile, doza este ajustată individual, în special în funcție de ritmul cardiac și de succesul terapiei.
Pentru ambele indicații, doza recomandată este de un comprimat Concor 5 mg sau o jumătate de comprimat Concor 10 mg (echivalent cu 5 mg bisoprolol) o dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul Concorom este, în general, pe termen lung.
Doze la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară până la moderată. Doza zilnică de 10 mg bisoprolol nu trebuie depășită la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ± 20 ml/min) și la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la copii
Concor nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Luați comprimatul dimineața și beți-l cu o cantitate mică de apă, cu sau fără alimente. Nu mușcați și nu zdrobiți tableta.
Dacă luați mai mult Concor decât ar trebui
Dacă uitați să luați Concor
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de Concor. Luați doza obișnuită în dimineața următoare.
Dacă încetați să luați Concor
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
oboseală, amețeli, cefalee - aceste reacții adverse apar mai ales la începutul tratamentului, sunt de obicei ușoare și dispar de obicei în decurs de 1-2 săptămâni,
senzația de frig și măsurarea membrelor,
tensiune arterială scăzută,
încetinirea ritmului cardiac (bradicardie),
senzație de slăbiciune,
tulburări de somn,
dificultăți de respirație, bronhospasm la pacienții cu astm sau boli pulmonare obstructive cronice,
slăbiciune musculară, crampe.
creșterea nivelului de grăsime din sânge,
reducerea producției lacrimale,
deficiențe de auz,
rinită alergică,
creșterea unor enzime hepatice (ALT, AST), hepatită (hepatită),
Tulburări de potență,
iritație și roșeață a ochilor (conjunctivită),
căderea părului.
5. Cum se păstrează Concor
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Concor:
Substanța activă este fumarat de bisoprolol.
Concor 5: Fiecare comprimat filmat conține 5 mg de fumarat de bisoprolol.
Concor 10: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg de fumarat de bisoprolol.
Celelalte ingrediente sunt:
Ambalare cu film: dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză, oxid de fier galben
Cum arată Concor și conținutul ambalajului
Concor este disponibil în cutii cu blistere din PVC/Al de 30, 50 sau 100 de comprimate filmate.
Titularul deciziei de înregistrare
Merck KGaA, Darmstadt, Germania
Merck KGaA, Darmstadt, Germania
Merck KGaA & Co, Spittal, Austria
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2013.