Text aprobat la decizia de transfer, nr. ID: 2013/05295
Informații scrise pentru utilizator
Soluție clară de culoare galben deschis sau galben-verde.
Titularul deciziei de înregistrare
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Excipient: helianthi oleum pro iniectione (ulei de floarea soarelui pentru preparate injectabile)
Raportarea efectelor secundare
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Doze și mod de administrare
Terapie primară de substituție a amenoreei: 2 ml Neofollină (10 mg valerat de estradiol) i.m., adăugați progesteron după 14 zile.
Terapia de substituție a sindromului Turner: 2 ml Neofollină (10 mg estradiol valerat) i.m. Zilele 1, 8 și 15 ale ciclului, se combină cu progesteronul în zilele 15 și 22. După debutul sângerării, 2 ml de Neofollin (10 mg estradiol valerat) i.m. În zilele 4, 11 și 18 ale ciclului, adăugați progesteron în zilele 18 și 25 ale ciclului.
Injecțiile cu neofollină sunt administrate adânc într-un mușchi.
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
5 fiole de 1 ml
A se păstra la o temperatură de 15 - 25 ° C, ferit de lumină și îngheț.
Data ultimei revizuiri
NEOFOLLIN
Text aprobat la decizia de transfer, nr. ID: 2013/05295
Rezumatul caracteristicilor produsului
2. Compoziția calitativă și cantitativă
3. Forma farmaceutică
Soluție de ulei limpede, galben deschis sau galben-verde.
4.2 Doze și mod de administrare
Terapie primară de substituție a amenoreei: 2 ml Neofollină (10 mg valerat de estradiol) i.m., adăugați progesteron după 14 zile.
Terapia de substituție a sindromului Turner: 2 ml Neofollină (10 mg estradiol valerat) i.m. Zilele 1, 8 și 15 ale ciclului, se combină cu progesteronul în zilele 15 și 22. După debutul sângerării, 2 ml de Neofollin (10 mg estradiol valerat) i.m. În a 4-a, a 11-a și a 18-a zi a ciclului, adăugați progesteron în a 18-a și a 25-a zi a ciclului.
Injecțiile cu neofollină se administrează profund intramuscular.
La femeile cu menopauză prematură, terapia de substituție ar trebui să dureze cel puțin până la vârsta menopauzei naturale.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu există prezumția de a influența atenția.
4.8 Reacții adverse
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Codul ATC: G03CA03
Mecanismul molecular și celular de acțiune.
Farmacocinetica după o singură doză. După administrarea intravenoasă, estradiolul are un timp de înjumătățire inițială de aproximativ 20 de minute și un timp de înjumătățire secundar de aproximativ 70 de minute. Clearance-ul metabolic definit ca volumul de sânge din care a fost îndepărtat ireversibil estradiolul este de 600 până la 800 de litri la 24 de ore.m -2 la femeile aflate în premenopauză și aproximativ 600 litri la 24 de ore.m -2 la femeile aflate în postmenopauză.
6.1 Lista excipienților
Helianthi oleum pro iniectione.
Agenții oxidanți, alcalii și lumina provoacă descompunerea.