Informații scrise pentru utilizator
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Vermox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vermox
3. Cum se utilizează Vermox
5. Cum se păstrează Vermox
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Vermox și pentru ce se utilizează
Vermox este un medicament împotriva lui Dervers, ca:
mrДѕa ДѕudskГЎ (Enterobius vermicularis);
biciuire (Trichuris trichiura);
ЕЎkrkavka detskГЎ (Ascaris lumbricoides);
machovec (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
pseudomonas (Taenia sp.).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vermox
- dacă sunteți alergic la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă luați în prezent cimetidină (un medicament utilizat pentru reducerea acidului), spuneți medicului dumneavoastră, deoarece doza de Vermox poate fi ajustată.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Vermox și alimente și băuturi
Nu trebuie să luați Vermox cu alimente. De asemenea, nu trebuie să urmați nicio măsură dietetică specială pentru a lua medicamente pentru a accelera mișcările intestinului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Vermox nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vermox conține culoarea galben-portocaliu.
3. Cum se utilizează Vermox
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Copiii cu vârsta peste 2 ani iau aceeași doză de Vermox ca adulții, cu excepția infecțiilor glandei tropicale și a ciumei.
Infecție cu mutație umană
Infecție cu tenii, viermi rotunzi, viermi mușchi sau mai multe tipuri de viermi
Timp de 3 zile consecutive, luați 1 comprimat dimineața și 1 seara.
Infecție cu paraziți tropicali sau un cântec
Adulți: Luați 2 comprimate dimineața și seara timp de 3 zile consecutive.
Copii cu vârsta peste 1 an: 3 zile consecutive iau 1 comprimat dimineața și seara.
Utilizare la copii
În zilele cu vârsta mai mică de 2 ani, administrați Vermox numai dacă a fost prescris de un medic copilului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Vermox decât trebuie
Informații pentru medic în caz de supradozaj
Aplicați cărbune activat dacă este necesar.
Dificultate, diaree, gaze
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Vermox
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Protejați-vă de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP: lună/an. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Vermox
- Substanța activă este mebendazol (100 mg per comprimat).
Cum arată Vermox și conținutul ambalajului
Vermox este disponibil sub formă de tablete rotunde, portocalii deschise.
Fiecare ambalaj conține 6 sau 48 de comprimate în blistere.
Titularul autorizației de introducere pe piață
Johnson & Johnson, s.r.o.
821 08 Bratislava
Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 04100 Latina
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2015. .
Vermox
Rezumatul caracteristicilor produsului
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
compoziția calitativă și cantitativă a PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Substanță activă: mebendazol 100 mg per comprimat.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Forma de dozare
Tabletă ușor portocalie, rotundă, plată, cu o margine rotunjită și o linie de scor.
Doze și mod de administrare
Enterobius vermicularis:
1 comprimat administrat într-o singură doză.
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus sau infecție cu mai multe specii de viermi:
Acordați 3 zile consecutive de două ori pe zi, i. dimineața și seara, 1 comprimat.
Copii mai mici de 2 ani
Enterobius vermicularis:
1 comprimat administrat într-o singură doză.
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus sau infecție cu mai multe specii de viermi:
Acordați 3 zile consecutive de două ori pe zi, i. dimineața și seara, 1 comprimat.
Acordați 3 zile consecutive de două ori pe zi, i. dimineața și seara, 1 comprimat.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Rezultatele unui studiu controlat pentru investigarea unui focar de sindrom Stevens-Johnson/necroză epidermică toxică (SJS/TEN) sugerează o posibilă legătură între SJS/TEN și faza actuală a studiului. Nu sunt disponibile informații suplimentare cu privire la interacțiunile medicamentoase. Prin urmare, mebendazolul și metronidazolul nu trebuie utilizate concomitent.
Tratamentul concomitent cu cimetidină poate inhiba metabolismul mebendazolului în ficat, ducând la o creștere a concentrațiilor plasmatice ale medicamentului, în special în timpul tratamentului prelungit.
Mebendazolul și metronidazolul nu trebuie utilizate concomitent (vezi pct. 4.4).
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Studiile de reproducere cu mebendazol nu au arătat efecte asupra fertilității la doze de până la 10 mg/kg/zi (60 mg/m2) (vezi pct. 5.3).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Vermox nu vă afectează atenția sau capacitatea de a conduce vehicule.
Efecte secundare
Date din studii clinice și experiență post-marketing
Reacții adverse la medicamente
hipersensibilitate incluzând reacții anafilactice și anafilactoide b
kē • ДЌe b, závraty
Tulburări gastrointestinale
dureri abdominale a
indigestie și, diaree și, gaze și
Tulburări hepatobiliare
Raportați reacțiile adverse suspectate
Supradozaj
Manifestări și simptome
În caz de supradozaj, pot apărea simptome abdominale, greață, vărsături și diaree.
Grupa farmacoterapeutică: antihelmintici, derivați de benzimidazol,
Codul ATC: P02CA01
În indicațiile terapeutice, mebendazolul acționează local în cavitatea intestinală, reacționând cu tubulina celulară din tractul gastro-intestinal. Mebendazolul se leagă în mod specific de tubulină și provoacă modificări degenerative ultrastructurale în tractul gastro-intestinal al paraziților. Ca urmare, absorbția glucozei și funcțiile digestive normale ale viermilor cresc după autoliza lor.
Nu există dovezi că Vermox funcționează în tratamentul cisticercozei.
După administrare orală
Concentrațiile plasmatice maxime au fost înregistrate la 2 până la 4 ore după administrare. Administrarea concomitentă cu o masă grasă duce la o ușoară creștere a biodisponibilității mebendazolului.
Farmacocinetica stării de echilibru
Carcinogenitate și mutagenitate
Testele in vivo nu au evidențiat activitatea dăunătoare a structurii cromozomiale. Rezultatele testului micronucleului au arătat un efect aneugenic la celulele somatice la mamifere peste concentrația plasmatică de 115 ng/ml.