ANEXA ДЊ.3 LA DECIZIA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 3349/2004
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1. Ce este Stadamet și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Stadamet
3. Cum se utilizează Stadamet
5 Depozitarea stadionului
- Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorură de metformină, echivalent cu 780 mg metformină.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
120 150, 200 și 600 comprimate filmate.
La adulți, Stadamet poate fi utilizat singur sau în combinație cu alți agenți hipoglicemici orali sau cu insulină.
La copiii cu vârsta de până la 10 ani și adolescenți, Stadamet poate fi utilizat singur sau în combinație cu insulină.
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Stadamet,
- dacă suferiți de cetoacidoză diabetică sau depășire diabetică,
- dacă suferiți de insuficiență renală sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei
- în afecțiuni acute cu posibil risc de modificări ale funcției renale, cum ar fi deshidratare, infecție majoră, șoc, administrare intravenoasă de substanțe de contrast cu iod,
- în caz de insuficiență hepatică, intoxicație acută cu alcool și alcoolism,
- Dacă dezvoltați acidoză lactică, medicul dumneavoastră va decide tratamentul continuu.,
- dacă suferiți de funcție renală insuficientă,
- când vă pregătiți pentru operație, Stadamet trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de operație. Tratamentul poate fi reluat nu mai devreme de 48 de ore după intervenția chirurgicală sau reluarea consumului local de alimente și numai după confirmarea faptului că funcția renală normală a fost menținută.
- La copii și adolescenți, diagnosticul diabetului de tip 2 trebuie confirmat înainte de a începe tratamentul cu Stadamet.
Dacă luați acest medicament:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Alăptarea trebuie oprită înainte de începerea tratamentului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Monoterapie și combinație cu alți antidiabetici orali
Doza inițială uzuală este de 500 mg (1/2 comprimat de Stadamet) până la 850 mg de clorhidrat de metformină de două până la trei ori pe zi, luată cu sau după alimente.
Doza zilnică maximă recomandată de Stadamet este de 3 g pe zi.
Combinație cu insulină
Metformina și insulina pot fi utilizate în terapia combinată pentru a obține un control mai bun al glicemiei. Metformina se administrează la doza inițială obișnuită de 500 mg (1/2 comprimat de Stadamet) până la 850 mg de clorhidrat de metformină de două până la trei ori pe zi, în timp ce doza de insulină este ajustată pe baza măsurătorilor glicemiei.
Copii și adolescenți
Monoterapie și combinație cu insulină
Stadamet poate fi utilizat la copii cu vârsta de peste 10 ani și la adolescenți.
Doza inițială uzuală este de 500 mg (1/2 comprimat de Stadamet) până la 850 mg de clorhidrat de metformină o dată pe zi, luată cu sau după alimente.
Comprimatele pot fi luate cu sau după alimente.
Dacă aveți impresia că efectul Stadamet este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă ați învățat mai mult Stadamet decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Căutați imediat programarea medicului dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență.
Acidoza lactică este o afecțiune bruscă și trebuie tratată într-un spital. Cea mai eficientă metodă de îndepărtare a lactatului și metforminei din organism este hemodializa.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați prescripția și prescripția medicului dumneavoastră.
Ca toate medicamentele, Stadamet poate avea reacții adverse.
Tulburări de metabolism și nutriție
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.