Anexa nr. 2 la cererea de reînnoire a înregistrării, ev.ДЌ. 0484/2005
Informații scrise pentru utilizator
Dacă aveți întrebări, vă rugăm să vă contactați medicul sau farmacistul.
TAMOXIFEN CONȚINE 10 mg
TAMOXIFEN CONȚINE 20 mg
TAMOXIFEN NECESITĂ 30 mg
TAMOXIFEN necesită 40 mg
Titularul autorizației de introducere pe piață
Ebewe Pharma Ges.m.b.H, Nfg.KG, A-4866 Unterach, Austria
Compoziția medicamentului
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 10 mg
10 mg tamoxifen (tamoxifen) într-un comprimat.
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 20 mg
20 mg tamoxifen (tamoxifen) per comprimat.
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 30 mg
30 mg tamoxifen (tamoxifen) într-un comprimat.
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 40 mg
40 mg tamoxifen (tamoxifen) într-un comprimat.
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Indicații
Tamoxifenul este utilizat pentru tratarea cancerului endometrial și a bolilor de sân atât la femei, cât și la bărbați.
Contraindicații
Este cunoscută hipersensibilitatea la tamoxifen sau la oricare dintre excipienți.
Efecte secundare
Ca toate medicamentele, Tamoxifenul poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Acestea includ de ex. Febra, sângerări sau scurgeri vaginale și mâncărime la nivelul organelor genitale.
retenție de lichide, greață și vărsături, amețeli, erupții cutanate, subțierea părului, cefalee și oboseală.
La bărbați, pot apărea impotență sau pierderea libidoului.
Dacă sunteți o femeie înainte de menopauză, este posibil să observați încetarea menstruației sau nereguli în timpul tratamentului cu tamoxifen.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări anormale sau secreții vaginale, durere sau presiune la nivelul abdomenului inferior.
sau o infecție, spuneți medicului dumneavoastră.
Interacțiuni
Doze și mod de administrare
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Dacă uitați să luați o pastilă, luați-o mai devreme și continuați ca înainte.
Avertizare
Sarcina și alăptarea
Tamoxifenul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Avertizare
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare
30 x 10 mg, 100 x 10 mg comprimate
30 x 20 mg, 100 x 20 mg comprimate
Comprimate de 30 x 30 mg, 100 x 30 mg
Comprimate de 30 x 40 mg, 100 x 40 mg
Depozitare
Păstrați medicamentul la o temperatură de 15 - 25 o C, protejați-vă de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.
Data ultimei revizuiri a textului:
TAMOXIFEN "EBEWE" 40 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 10 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 20 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 30 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 40 mg
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 10 mg
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 20 mg
Tamoxifen вЂŽEBEWE“ 30 mg
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.2. Doze și mod de administrare
Metoda de dozare la copii nu a fost stabilită.
Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mică de lichid.
Dacă trebuie să luați mai mult de 1 comprimat pe zi, puteți lua de 1 sau 2 ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de gradul și starea bolii, de obicei tratamentul este pe termen lung sau până când apare recidiva.
4.4. Avertismente speciale
4.6. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
4.8. Efecte secundare
Menstruația poate fi suprimată la femeile aflate în premenopauză.
Cele mai multe dintre aceste reacții adverse sunt reversibile și pot fi adesea tratate cu doze reduse.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Codul ATC: L02BA01
6. DATE FARMACEUTICE
6.1. Lista substanțelor auxiliare
Lactosum monohydricum, cellulosum microcrystallinum, maydis amylum, silice colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
Nu se cunoaște nicio incompatibilitate.
6.3. Termen de valabilitate
6.4. Avertismente privind condițiile și metodele de depozitare
A se păstra la 15-25 ° C, ferit de lumină.
6.5. Proprietățile și compoziția ambalajului, dimensiunea ambalajului
6.6. Sfaturi cu privire la modul de manipulare a medicamentului