carbocit

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/00352-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

CARBOCIT

Comprimate de 320 mg/25 mg/3 mg

carbon activ/galic bismutic bazic/acid citric monohidrat

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este CARBOCIT și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CARBOCIT

3. Cum să luați CARBOCIT

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează CARBOCIT

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este CARBOCIT și pentru ce se utilizează

CARBOCIT este un medicament care conține cărbune activ, un compus de bismut și acid citric. Cărbunele activ este un adsorbant intestinal, care este o substanță cu o suprafață activă mare și proprietăți de protecție. În tractul digestiv, substanțele nocive, gazele, produsele putrefactive, toxinele, produsele metabolice și diferiții compuși chimici nu sunt absorbiți și legați de suprafața lor, ceea ce îi face inactivi. Compusul bismut prezent este un dezinfectant, i. are un efect local de dezinfectare (distrugere a microorganismelor patogene) și are și un efect astringent în tractul digestiv. Acidul citric este implicat în producția de suc gastric acid.

CARBOCIT este destinat tratamentului adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 3 ani. Adulții și adolescenții pot utiliza medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp (până la 2 zile) fără diaree bruscă din cauza unei erori alimentare, infecții intestinale mai puțin severe cauzate de viruși și bacterii, flatulență, indigestie și boli intestinale iritabile.

Adulții care au inflamație ulcerativă a colonului, inflamație a mucoasei stomacului și intestinelor sau diaree care apare în timpul altor boli subiacente (cum ar fi diabetul) ar trebui să ia medicamentul numai la recomandarea unui medic.

Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 3 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CARBOCIT

Nu luați CARBOCIT

- dacă sunteți alergic la cărbune activat, bismut galan alcalin, acid citric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua CARBOCIT.

CARBOCIT provoacă o decolorare neagră a mesei, care poate masca sângerarea în tractul digestiv.

CARBOCIT nu este suficient pentru tratarea diareei infecțioase

Copii

Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 3 ani. Copiii cu vârsta de peste 3 ani pot fi administrați numai la recomandarea unui medic.

ALTE MEDICAMENTE ȘI CARBOCIT

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

CARBOCIT afectează efectul următoarelor medicamente:

- reduce absorbția și, astfel, efectele contraceptivelor orale și, prin urmare, este necesar ca femeile să ia alte forme de contracepție în timp ce iau CARBOCIT.

- reduce absorbția și, astfel, efectele altor medicamente orale, de aceea trebuie respectat un interval de cel puțin două ore între administrarea CARBOCIT și administrarea altor medicamente.

CARBOCIT și alimente, băuturi și alcool

Nu beți alcool în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Datorită lipsei de experiență cu CARBOCIT în timpul sarcinii și alăptării, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

CARBOCIT nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

CARBOCIT conține zaharoză și sodiu

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.

3. Cum să luați CARBOCIT

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Nu luați acest medicament mai mult de 2 zile fără recomandarea medicului. Dozele recomandate sunt după cum urmează:

Adulți și adolescenți

Doza recomandată pentru tratamentul infecțiilor intestinale mai puțin severe cauzate de viruși și bacterii, flatulență, indigestie și intestin iritabil este de 2-4 comprimate de 3-4 ori pe zi. În caz de diaree bruscă cauzată de o eroare alimentară, luați 4 - 5 comprimate de 3-4 ori pe zi.

Copii de la 3 ani

Doza recomandată este de 2 - 4 comprimate de 3-4 ori pe zi.

Înghițiți comprimatele întregi cu o cantitate mică de apă sau lăsați-le să se dezintegreze într-un pahar cu o cantitate mică de apă, amestecați bine și beți conținutul paharului. De asemenea, puteți mușca sau zdrobi comprimatele și le puteți bea cu apă. Se recomandă administrarea CARBOCIT la două ore după masă.

Comprimatele se administrează întotdeauna copiilor sub formă de suspensie, care se prepară prin zdrobirea sau dezintegrarea comprimatelor într-o cantitate mică de apă, iar copilul trebuie să bea doza cu un pahar de apă sau ceai fierbinte.

Dacă luați mai mult CARBOCITE decât ar trebui

Administrarea mai multor medicamente decât se recomandă poate provoca greață și vărsături (cauzate de prezența unui compus bismutic în medicament).

Dacă credeți că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați supradozat, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil să aveți tulburări gastro-intestinale în timp ce luați CARBOCIT:

- reducerea absorbției și, astfel, efectele medicamentelor orale concomitente,

- decolorare neagră a scaunului, care poate masca sângerarea în tractul digestiv,

- dozele mai mari decât cele recomandate pot provoca greață și vărsături.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează CARBOCIT

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține CARBOCIT

- Substanțele active sunt cărbunele activ, galantul bazic de bismut și acidul citric monohidrat.

Fiecare comprimat conține 320 mg cărbune activ, 25 mg galacton bazic de bismut și 3 mg acid citric monohidrat.

- Celelalte componente sunt zaharoză, celuloză microcristalină, glicerol 85%, gelatină, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu și silice de lămâie.

Cum arată CARBOCIT și conținutul pachetului

CARBOCIT sunt tablete negre, rotunde, plate, cu margini teșite.

Sunt furnizate într-un blister din PVC/Al într-o cutie de hârtie.

Dimensiunea ambalajului: 20 comprimate sau 50 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

IMUNA PHARM, a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Republica Slovacă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2018.