balov

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2016/03397-ZME, 2017/06298-ZME

Informații scrise pentru utilizator

ERODAT 225 mg

granule pentru suspensie orală

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este ERDOMED 225 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ERDOMED 225 mg

3. Cum să luați ERDOMED 225 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează ERDOMED 225 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este ERDOMED 225 mg și pentru ce se utilizează

ERDOMED 225 mg acționează prin reducerea vâscozității mucusului în bronhii, facilitând tusea.

Este destinat tratamentului bolilor acute ale tractului respirator superior și inferior, cum ar fi bronșita, rinita, sinuzita, laringita și faringita și altele.

La recomandarea medicului, acest medicament poate fi utilizat pentru a agrava simptomele bronșitei recurente, pentru a agrava simptomele bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC), pentru a trata astmul bronșic cu secreție crescută de mucus (astm bronșic) și mărire bronșică ireversibilă ( bronșiectazii).

În bolile cu infecție bacteriană, acest medicament poate fi utilizat concomitent cu antibiotice și pentru a preveni complicațiile după intervenția chirurgicală, cum ar fi pneumonia sau pneumonia.

ERDOMED 225 mg este, de asemenea, utilizat pentru a preveni agravarea bolilor respiratorii și medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați acest medicament pentru a preveni bronșita cronică la fumători și pentru a preveni infecțiile recurente (de exemplu în timpul sezonului de iarnă).

ERDOMED 225 mg este destinat adulților și adolescenților de la vârsta de 12 ani.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ERDOMED 225 mg

Nu luați ERDOMED 225 mg:

- dacă sunteți alergic la erdosteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) și la substanțe care conțin grupe sulfhidril liber (SH-),

- dacă aveți probleme hepatice severe,

- dacă aveți o funcție renală sever redusă,

- dacă aveți homocistinurie (o tulburare metabolică congenitală a aminoacidului metionină).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua ERDOMED 225 mg:

- dacă aveți un reflex de tuse slăbit sau o tulburare a transportului mucociliar (capacitatea naturală a căilor respiratorii de a scăpa de mucus),

- dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal.

Dacă aveți semne sau simptome de hipersensibilitate, opriți imediat tratamentul cu ERDOMED 225 mg și contactați medicul dumneavoastră.

Copii

ERDOMED 225 mg nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și ERDOMED 225 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Acest medicament nu trebuie utilizat concomitent cu antitusive (antitusive) din cauza riscului de acumulare a unor cantități mari de mucus în căile respiratorii.

ERDOMED potențează efectul unor antibiotice (de exemplu, amoxicilină, claritromicină), care pot fi utilizate în scopuri terapeutice. De asemenea, sa demonstrat că combinația acestui medicament cu budesonidă și salbutamol (medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există doar date limitate despre utilizarea acestui medicament la femeile gravide, astfel încât, ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea ERDOMED 225 mg în timpul sarcinii.

ERDOMED 225 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

ERDOMED 225 mg nu are influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

ERDOMED 225 mg conține zaharoză (3,54 g zaharoză per plic)

Zaharoza este un tip de zahăr, deci dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

ERDOMED 225 mg conține sodiu (5,08 mg sodiu per plic)

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.

3. Cum să luați ERDOMED 225 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți este de 1 plic (225 mg) de 2 până la 3 ori pe zi.

Se dizolvă conținutul plicului în aproximativ 120 ml (jumătate din volumul unei cești normale) de apă călduță sau ceai, se amestecă și se bea imediat.

Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 7 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Nu luați ERDOMED 225 mg cu puțin timp înainte de culcare.

Dacă luați mai mult ERDOMED 225 mg decât trebuie

Dacă luați o doză mare, este posibil să prezentați transpirații, amețeli, bufeuri și, într-o măsură crescută, efectele enumerate la punctul 4. „Reacții adverse posibile”.

Dacă uitați să luați ERDOMED 225 mg

Luați doza imediat ce vă amintiți și luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea foarte rar (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane):

dureri de cap, frig, dificultăți de respirație, modificări ale gustului, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale superioare, urticarie, înroșirea pielii, eczeme.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ERDOMED 225 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ERDOMED 225 mg

- Substanța activă este erdosteina. Fiecare plic conține 225 mg de erdosteină.

- Celelalte componente sunt zaharoză, amidon glicolat de sodiu A, siliciu coloidal hidratat (E551), sucraloză (E955), pulbere cu aromă de portocală, acid malic racemic (E296).

Cum arată ERDOMED 225 mg și conținutul ambalajului

Granulat alb fin, cu aromă și gust caracteristic într-un buzunar.

ERDOMED 225 mg este disponibil în ambalaje care conțin 10 sau 20 de plicuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Angelini Pharma Republica Cehă s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Republica Cehă

Producător

Angelini Pharma Republica Cehă s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Republica Cehă

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Italia

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.