Anexa nr. 1 la notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2015/02035-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
LACTULOSABIOMEDICA
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 14 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Lactulosa Biomedica și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lactulosa Biomedica
3. Cum să luați Lactulosa Biomedica
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lactulosa Biomedica
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lactulosa Biomedica și pentru ce se utilizează
Laxativ osmotic (laxativ)
Un laxativ eficient care acționează local în intestinul gros și nu este absorbit. Crește aciditatea conținutului intestinal, reduce formarea de amoniac și nitrați, provoacă înmuierea scaunului. Nu afectează activitatea fiziologică a intestinelor.
Lactuloza are, de asemenea, un efect prebiotic (prebioticele sunt substanțe care susțin selectiv creșterea și activitatea bacteriilor benefice care trăiesc în intestinul gros).
Este utilizat pentru constipația cronică cauzată în principal de un defect al reflexului de golire din cauza obiceiurilor proaste sau a nevoii de scaune moi. La recomandarea unui medic, medicamentul este utilizat pentru encefalopatia portosistemică (tulburări ale sistemului nervos central care însoțesc afectarea ficatului).
Medicamentul este potrivit atât pentru adulți, cât și pentru copii, este administrat copiilor numai la recomandarea unui medic, trebuie să existe motive deosebit de bune pentru administrarea copiilor cu vârsta de până la un an.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lactulosa Biomedica
Nu luați Lactulosa Biomedica
- dacă sunteți alergic la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,
- dacă suferiți de obstrucție intestinală,
- dacă suferiți de intoleranță la lactoză sau dacă trebuie să urmați o dietă fără galactoză (galactozemie, afectarea absorbției glucozei și galactozei) deoarece medicamentul conține mai puțin lactoză și galactoză.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Lactulosa Biomedica.
Se recomandă prudență la pacienții cu diabet zaharat, deoarece Lactulosa Biomedica conține cantități minore de zaharuri libere asociate (maxim 12 g galactoză și maxim 8 g lactoză în 100 ml sirop). La doza recomandată pentru constipație, această cantitate de zahăr nu prezintă un risc pentru diabetici. Conținutul de galactoză și lactoză trebuie luat în considerare la doza recomandată pentru bolile hepatice, unde sunt recomandate doze mai mari.
Se recomandă să beți multe lichide în timpul tratamentului.
Nu luați Lactulosa Biomedica fără recomandarea medicului mai mult de 2 săptămâni, constipația poate fi un semn al unei alte boli grave.
Alte medicamente și Lactulosa Biomedica
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Medicamentele care sunt eliberate în colon, în funcție de pH, pot să nu atingă biodisponibilitatea deplină, deoarece lactuloza scade pH-ul din colon.
Utilizarea excesivă, lactuloza poate crește pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu diuretice tiazidice, corticoizi, glicozide cardiace, carbenoxolonă și amfotericină).
Lactulosa Biomedica și alimente și băuturi
Lactulosa Biomedica poate fi administrat cu apă, ceai sau suc de fructe, vezi secțiunea 3.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lactulosa Biomedica nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Lactulosa Biomedica
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru constipație sau scaune moi este: Doza este ajustată în funcție de răspunsul individual al pacientului, de obicei începând cu o doză mai mare, care scade după trei zile.
Adulții inițial 1-3 linguri pe zi, cu administrare pe termen lung de 2-5 linguri de cafea pe zi.
Pentru copiii de la 7 la 15 ani, inițial 1 lingură, apoi 1-2 lingurițe pe zi.
Copii de la 1 la 6 ani 1-2 lingurițe pe zi.
Copii sub 1 an jumătate - 1 linguriță zilnic.
În caz de efect insuficient, doza poate fi crescută. Odată ce efectul terapeutic este atins, se administrează o doză redusă corespunzător.
Doza zilnică completă se ia de obicei o dată pe zi după micul dejun.
Boală hepatică (doza recomandată de medic):
Dozajul este strict individual, urmați instrucțiunile medicului!
De obicei, luați 2-6 linguri pe zi, împărțite în 3 porții de mese principale; tratamentul se începe cu doze mai mici și se mărește treptat până la doza optimă la care apar 2-3 scaune moi; în caz de diaree, doza se reduce corespunzător.
Utilizare la copii
La copii, doza este de obicei înjumătățită.
Siropul poate fi luat cu apă, ceai sau suc de fructe.
În timpul tratamentului trebuie luate suficiente lichide.
Dacă luați mai mult Lactulosa Biomedica decât trebuie
În caz de supradozaj sau de utilizare accidentală a unor cantități mari de medicament, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Supradozajul se manifestă prin dureri abdominale și diaree și pierderea ulterioară de apă și electroliți. Puteți corecta problema ajustând doza sau oprind temporar tratamentul.
Dacă uitați să luați Lactulosa Biomedica
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lactulosa Biomedica
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pot să apară flatulențe și flatulențe, în special la începutul tratamentului, care de obicei dispar în timpul tratamentului.
Diareea și durerile abdominale sau crampele pot apărea la doze mai mari decât cele recomandate. În aceste cazuri, doza trebuie redusă. Cu utilizarea pe termen lung a dozelor mari de lactuloză, pacientul poate suferi un dezechilibru electrolitic din cauza diareei.
Tulburări gastro-intestinale (tulburări gastro-intestinale):
Flatulență, balonare, dureri abdominale sau crampe, greață și vărsături. Diaree la doze mari.
Descoperiri anormale de laborator:
Tulburări electrolitice datorate diareei.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lactulosa Biomedica
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original.
Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu înghețați. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Lactulosa Biomedica
Substanța activă este lactuloza. 100 ml soluție conține 66,7 g lactuloză.
Medicamentul nu conține alte ingrediente.
Cum arată Lactulosa Biomedica și conținutul ambalajului
Lactulosa Biomedica este un lichid clar gălbui până la galben siropos, cu gust dulce și inodor.
Este disponibil în următoarele ambalaje: 250 ml sau 500 ml sirop într-o sticlă de sticlă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Biomedica spol. Ltd.
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2016.
- Relatii cu publicul; balov; zbor; de Actamone 4 mg
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k ACC 20 mgml peror; soluție de in pentru copii și adulți; cap
- Relatii cu publicul; balov; zbor; de Actamone 5 mg
- Relatii cu publicul; balov; zbor; de Albuteină 200 gl
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k injecție cu adrenalină Bradex 1 mgml; soluţie