Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/01710-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Magnerot
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 6 săptămâni, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Magnerot și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Magnerot
3. Cum să luați Magnerot
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Magnerot
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Magnerot și pentru ce se utilizează
Magnerot este un medicament care conține elementul mineral magneziu. Magneziul este o parte importantă a celulelor corpului, unde este implicat în reglarea permeabilității celulare și transducția semnalului între sistemul nervos și mușchi. Deficitul de magneziu cauzează în principal tulburări ale sistemului nervos, ale sistemului muscular, ale inimii și ale vaselor de sânge.
Magnerot este folosit:
- în tulburările musculare și cardiace cauzate de deficiența de magneziu, cum ar fi crampele musculare, tetania (zvâcniri musculare) sau angina pectorală (durerea toracică cauzată de fluxul sanguin tranzitor insuficient către inimă);
- în caz de deficit de magneziu datorat nutriției unilaterale sau utilizării diferitelor medicamente (contracepție, medicamente care cresc producția și excreția de urină sau laxative);
- în caz de alcoolism sau compensarea insuficientă a necesității crescute de magneziu (perioada de alăptare sau în timpul stresului);
- în timpul sarcinii (cu risc de naștere prematură, preeclampsie);
- în unele probleme de ritm cardiac, cauzate în principal de supradozajul cu glicozide digitale (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă) și în ateroscleroză (boală vasculară).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Magnerot
Nu luați Magnerot
- dacă sunteți alergic la orotatul de magneziu dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți probleme cu rinichii și aveți tendința de a forma pietre de fosfat de calciu-magneziu-amoniu;
- dacă aveți un nivel crescut de magneziu în sânge sau dacă aveți simptome ale unei supradoze de magneziu (slăbiciune musculară);
- dacă aveți miastenie gravis (o boală autoimună cu slăbiciune musculară severă);
- concomitent cu barbiturice (depresive ale sistemului nervos central) sau hipnotice (somnifere).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Magnerot.
Dacă aveți un deficit de calciu în același timp cu un deficit de calciu, trebuie mai întâi să corectați deficiența de magneziu înainte de a putea lua calciu suplimentar. Discutați cu medicul dumneavoastră despre procedura adecvată.
Copii și adolescenți
Utilizarea Magnerot la copii și adolescenți nu a fost stabilită. Nici o informatie disponibila.
Alte medicamente și Magnerot
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Magnerot poate afecta efectul unor medicamente concomitente. Adresați-vă medicului dumneavoastră mai ales dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente care conțin calciu. Magneziul are efectul opus asupra mușchilor inimii și a mușchilor, precum calciul (magneziul slăbește puterea bătăilor inimii și tensiunea musculară), de aceea trebuie să aveți grijă atunci când luați aceste medicamente.
- medicamente care eliberează tensiunea mușchilor scheletici (substanțe de tip curare). Magneziul crește efectul acestor medicamente.
- antibiotice (de exemplu, streptomicină, kanamicină, vancomicină și bacitracină). Magneziul crește efectul acestor medicamente. În schimb, magneziul reduce efectul tetraciclinei (antibiotic).
- somnifere (hipnotice) și depresive ale sistemului nervos central. Magneziul crește efectele depresive centrale ale acestor medicamente.
- preparatele care conțin fier, deoarece magneziul poate interfera cu absorbția fierului. Pentru aceste medicamente, păstrați un interval de 2-3 ore între administrarea Magnerot și produsul din fier. Aceleași principii se aplică utilizării medicamentelor care conțin fluorură de sodiu.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Magnerot poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea pe termen lung, în special în ultimul trimestru de sarcină, poate provoca slăbiciune musculară la nou-născut. Prin urmare, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea Magnerot în această perioadă.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Magnerot nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Magnerot conține lactoză monohidrat și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Magnerot
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza este individuală și depinde de severitatea deficitului de magneziu sau nevoile sale.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza inițială este de 2 comprimate de 3 ori pe zi în prima săptămână de tratament, apoi doza este ajustată la 1-2 comprimate de 1 până la 2 ori pe zi.
Bea comprimatele cu o cantitate mică de lichid.
Durata tratamentului este de cel puțin 6 săptămâni. Dacă nu observați nicio îmbunătățire a simptomelor după 6 săptămâni de la administrarea Magnerot, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Magnerot decât ar trebui
Dacă nu aveți afectarea funcției renale sau a bolii, nu sunt de așteptat simptomele unui supradozaj cu acest medicament. Tulburări ale sistemului nervos central (greață, vărsături, letargie, ocluzie a vezicii urinare, constipație, depresie respiratorie), insuficiență cardiacă și tulburări musculare (simptome asemănătoare paraliziei musculare) pot apărea cu doze mai mari decât cele recomandate. Consultați-vă medicul sau mergeți imediat la secția de urgență dacă aveți aceste simptome.
Dacă uitați să luați Magnerot
Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Magnerot
Pentru ca tratamentul să aibă succes, luați Magnerot în mod regulat. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri sau de a termina tratamentul devreme.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dozele mari de magneziu pot provoca înmuierea scaunului sau diaree, aceste simptome pot fi eliminate prin reducerea dozei zilnice.
Dozele mari de magneziu pot încetini ritmul cardiac sau pot provoca bătăi neregulate ale inimii sau insuficiență circulatorie în vasele periferice.
Supradozajul cu magneziu poate provoca pierderea cunoștinței sau slăbiciune musculară.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Magnerot
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra sub 25 ° C într-un recipient nedeteriorat pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Magnerot
- Substanța activă este orotatul de magneziu dihidrat. Fiecare comprimat conține 500 mg de orotat de magneziu dihidrat (echivalent cu 2,7 mval; 1,35 mmol sau 32,8 mg de magneziu).
- Celelalte componente sunt: povidonă, talc, stearat de magneziu, ciclamat de sodiu, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.
Cum arată Magnerot și conținutul ambalajului
Magnerot sunt comprimate plate albe, cu o linie de scor pe o parte. Livrat în blistere din PVC/PVDC/ALU sau PVC/ALU într-o cutie de hârtie.
Mărimi ambalaj: 20, 50, 100, 200 sau 1000 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG,
Calwer Str. 7, 71034, Böblingen, Germania
Producători
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG,
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania
Mauermann Arzneimittel KG,
Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pöcking, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2020.
Informații suplimentare pentru pacient:
Pe lângă magneziu, Magnerot conține și acid orotic.
Acidul orotic apare în mod natural în lapte. În special, colostrul - colostrul (lapte primar după naștere) la ovine și caprine conține o cantitate mare de acid orotic. Pe lângă promovarea creșterii celulare, acidul orotic joacă și un rol important în procesul metabolic. Pentru o lungă perioadă de timp, acidul orotic a fost considerat o substanță pe care corpul uman nu a putut să o producă de la sine și a fost numit vitamina B13.
Magneziul joacă un rol central în corpul uman. Este esențial pentru procesele legate de viață, cum ar fi descompunerea sau metabolismul proteinelor, zaharurilor, grăsimilor și acizilor nucleici, precum și pentru toate procesele energetice.
Magneziul joacă un rol important în inimă și vasele de sânge, în special în situații stresante. În situațiile stresante, în care inima este sub sarcină crescută, magneziul previne dezvoltarea tulburărilor cardiace care nu sunt cauzate organic. Prin urmare, în absența magneziului, funcția sa de protecție asupra inimii și vaselor de sânge este redusă.
Cum apare deficitul de magneziu?
Deficitul de magneziu poate fi cauzat de un aport slab, de o nutriție slabă (prea multe grăsimi și proteine din alimente, o dietă care nu este bogată în magneziu) și de tratamente dietetice dezechilibrate.
Pierderile crescute de deficit de magneziu sunt, de asemenea, o cauză frecventă a deficitului de magneziu, de ex. consumul de alcool, laxative, boli intestinale sau anumite medicamente precum probleme ale ritmului cardiac.
O nevoie crescută de magneziu apare în timpul sarcinii și alăptării.
Cum recunosc lipsa de magneziu?
Deficitul de magneziu se poate manifesta, de exemplu, prin crampe musculare, în special crampe nocturne în zona gambei, precum și crampe musculare la nivelul gâtului, plămânilor și spatelui. În inimă, deficiența de magneziu se poate manifesta ca palpitații, activitate cardiacă accelerată sau. ca durerea. Cefaleea și migrenele sau crampele funcționale de stomac și intestinale pot fi, de asemenea, cauzate de deficit de magneziu.
Avertizare
Gustul și duritatea tabletelor pot varia. Modificările gustului și durității comprimatelor nu au niciun efect asupra eficacității sau calității medicamentului.