Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării ev.č.2009/08532
PROSPECT
PREDNISON 20 Medicamente
Titularul deciziei de înregistrare
Zentiva k.s., Praga, Republica Cehă
Compoziția medicamentului
Substanță activă: prednison (prednison) 20 mg în 1 comprimat
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de calciu, talc, (gelatină, amidon glicolat de sodiu)
Grupa farmacoterapeutică
Hormon din grupul glucocorticoizilor
Caracteristici
Substanța activă prednison este un hormon steroid sintetic derivat din hormoni naturali produși în cortexul suprarenal. Prednisonul suprimă inflamațiile, manifestările alergice și reduce activitatea normală și crescută morbid a sistemului necesară apărării organismului.
Medicamentul Prednison 20 este utilizat de adulți și copii în tratamentul unor boli inflamatorii cronice, în boli alergice severe, în boli cauzate de reactivitatea crescută a sistemului de apărare (așa-numitele boli imunoalterative) și ca tratament adjuvant în unele neoplasme.
Contraindicații
Prednison 20 Medicamentele nu trebuie utilizate dacă sunteți hipersensibil la oricare dintre ingrediente. În unele condiții, este necesară o atenție deosebită la administrarea medicamentului Prednison 20. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră despre toate bolile de care suferiți, astfel încât acesta să poată evalua adecvarea utilizării sale. Trebuie să existe motive deosebit de bune pentru administrarea acestui medicament la pacienții cu ulcer gastric sau duodenal, glaucom, boli mintale severe (de exemplu, depresie), diabet, subțierea oaselor, pacienți cu hipertensiune arterială, boli severe ale inimii și rinichilor, infecții generale severe, tuberculoză și o tendință de coagulare crescută a sângelui. Aceste condiții necesită măsuri speciale și monitorizare sau întreruperea tratamentului.
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Nu se utilizează de obicei în timpul sarcinii. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, astfel încât acesta să poată decide dacă îl utilizați.
Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
Efecte adverse
Efecte secundare grave pot apărea, de asemenea, în timpul tratamentului, în special în cazul utilizării pe termen lung a dozelor mari. Poate exista o creștere a foamei cu creșterea în greutate, indigestie, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, față lunară, acumulare de grăsime în gât și trunchi, acnee, neliniște, tulburări de somn, schimbări ale dispoziției, depresie sau stare bună de spirit crescută, creșterea tensiunii arteriale, slăbiciune musculară, rezistență scăzută la infecții, diabet sau agravare, vindecare lentă a rănilor, dureri de spate cauzate de subțierea oaselor, subțierea pielii, sângerări în tractul digestiv, presiune intraoculară crescută (glaucom), la umflături.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite. Dacă apare sânge în scaun sau scaun negru, nu luați altă doză și consultați imediat un medic care va alege următorul curs de tratament.!
Efectele medicamentului Prednison 20 și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. Prednison 20 Medicamente de ex. Suprimă efectele anticoagulantelor, medicamentelor pentru scăderea zahărului din sânge, a medicamentelor pentru scăderea tensiunii arteriale și a vitaminei D. Crește efectele secundare ale diureticelor, care eliberează potasiu din organism, digoxină, fenitoină și medicamente antiinflamatoare. Eficacitatea prednisonului este sporită de contraceptivele hormonale și sulfonamide. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent, cu sau fără prescripție medicală. Nu luați medicamente fără prescripție medicală în același timp cu medicamentele Prednison 20 fără consimțământul medicului dumneavoastră.
Dacă un alt medic vă prescrie orice alt medicament, spuneți-i că luați deja medicamente Prednison 20.
Doze și mod de administrare
Doza este întotdeauna determinată de medicul dumneavoastră, adulții luând de obicei 1-3 comprimate pe zi. O doză mai mare se ia de obicei dimineața. Doza poate fi modificată în timpul tratamentului sau medicamentul poate fi luat la fiecare două zile.
Dozajul la copii este individual, în funcție de tipul și severitatea bolii și de greutatea corporală a copilului.
Comprimatele se iau cu sau după masă, cu apă.
Avertizare
Nu se utilizează de obicei în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la orice sarcină, astfel încât acesta să poată decide dacă o va folosi.
Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
Urmați exact doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă trebuie să luați o altă doză în mai puțin de 6 ore, luați imediat medicamentul și săriți următoarea doză. Nu opriți tratamentul fără acordul medicului dumneavoastră (cu excepția apariției sângelui în scaun sau în scaunele negre). Întreruperea bruscă a tratamentului pe termen lung va provoca dezechilibre hormonale severe.
Medicamentul este utilizat pentru o lungă perioadă de timp. În timpul tratamentului, va trebui să faceți controale medicale regulate, inclusiv teste de laborator.
În timpul tratamentului, se recomandă limitarea sării în dietă, alimentele cu un conținut ridicat de potasiu sunt potrivite - fructe, legume.
Se recomandă evitarea expunerii la soare, a efortului excesiv, a răcelii și a infecțiilor în timpul tratamentului. Nu este recomandabil să beți băuturi alcoolice.
Dacă apare o afecțiune stresantă (leziuni, intervenții chirurgicale, febră) în timpul sau după tratament, spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul cu Prednison 20.
Dacă sunteți vaccinat, spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră cu medicamente Prednison 20.
În caz de supradozaj sau dacă copilul ia accidental mai multe comprimate, consultați un medic.
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Depozitare
La o temperatură de până la 25 ° C în ambalajul interior original, depozitați ambalajul interior într-o cutie.