publicul

Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/07483-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU

pulbere pentru suspensie injectabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

  1. Ce este PROKAIN PENICILIN G BBP și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați PROKAIN PENICILIN G BBP
  3. Cum se utilizează PROKAIN PENICILIN G BBP
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează PROKAIN PENICILIN G BBP
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este PROKAIN PENICILIN G BBP și pentru ce se utilizează

Procaina benzilpenicilina este un ester puțin solubil al benzilpenicilinei; este un antibiotic bactericid cu acțiune îndelungată a penicilinei. Se administrează intramuscular. Spectrul antimicrobian este identic cu cel al benzilpenicilinei. Se absoarbe încet din mușchi și atinge nivelul maxim de plasmă în aproximativ 2 ore (1-4 ore), apoi scade încet. Un nivel eficient poate fi demonstrat în continuare la 24 de ore după administrare.

Este excretat în principal de rinichi, dar mult mai lent decât sarea de potasiu a benzilpenicilinei. Trece bariera placentară.

Se folosește pentru a trata aceleași boli ca toate celelalte peniciline. Procaina-benzilpenicilina este destinată tratamentului continuu inițiat cu benzilpenicilină potasică, dar și pentru autoadministrare. Indicațiile venerologice pentru procaina penicilină sunt gonoree și sifilis complicate și necomplicate.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PROKAIN PENICILIN G BBP

Nu luați PROKAIN PENICILIN G BBP

  • dacă sunteți alergic la penicilină sau cefalosporine, procaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Administrarea intravenoasă a medicamentului este absolut interzisă datorită faptului că forma de dozare este o suspensie.

Administrare la pacienți cu orice alergie și antecedente de astm bronșic.

La doze normale, procaina-benzilpenicilina poate fi utilizată în timpul sarcinii, perioadei de șase săptămâni, alăptării și insuficienței renale.

Avertismente și precauții

În caz de șoc anafilactic (reacție alergică bruscă) este necesar să se gestioneze în principal insuficiența circulatorie și eventualele tulburări respiratorii cu adrenalină, noradrenalină hidrocortizon, antihistaminice și calciu. Sunt urmate principiile de gestionare a acestor reacții.

Alte medicamente și PROKAIN PENICILIN G BBP

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea concomitentă de antibiotice bacteriostatice (tetracicline, cloramfenicol, eritromicină etc.) are ca rezultat un efect advers. Procaina benzilpenicilina reduce efectul anticoagulantelor orale (anticoagulante); efectul său este redus de clorpromazină (un medicament utilizat pentru tratarea psihozei); Administrarea concomitentă de salicilați (medicamente utilizate pentru tratarea durerii și reducerea febrei), probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei), aminofenazonă (un medicament utilizat pentru tratarea durerii și febrei) și vitamina C crește nivelul de penicilină din sânge. Procaine penicilina G este incompatibilă cu soluția de procaină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Procaina benzilpenicilina poate fi utilizată în doze normale în timpul sarcinii, la șase săptămâni și în timpul alăptării. Procaina benzilpenicilina traversează placenta, iar nivelurile serice fetale sunt apropiate de nivelul matern. Cu toate acestea, în primul trimestru, se administrează numai atunci când este necesar.

Penicilina se excretă în laptele matern, nivelurile atingând 2 - 15% din concentrația serică. Acest lucru poate provoca sensibilizare (reacții alergice), dar afectează mai des flora fiziologică a intestinului copilului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

La doze mai mari (mai mult de 4.000.000 UI), pot apărea efecte secundare ale procainei. Intensitatea depinde de nivelul plasmatic atins. Acestea sunt în principal efecte asupra sistemului nervos central: neliniște, tremurături ale membrelor, tulburări vizuale, tinitus, somnolență, reflexe slăbite. Prin urmare, medicul ar trebui să alerteze pacientul cu privire la acest fapt.

3. Cum se utilizează PROKAIN PENICILIN G BBP

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.