inomax

PROSPECT

Gaz pentru inhalare INOmax 400 ppm mol/mol
Oxid de azot

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
copilul tău.

În acest prospect:
1. Ce este INOmax și pentru ce se utilizează
2. Înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă tratamentul cu INOmax
3. Cum este tratat copilul dumneavoastră cu INOmax
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează INOmax
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE INOmax ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

INOmax este un amestec de gaze pentru inhalare.

INOmax este utilizat pentru tratamentul nou-născuților cu insuficiență pulmonară asociată cu hipertensiunea arterială.

în plămâni. Este o afecțiune cunoscută sub numele de tulburare respiratorie hipoxică. Când este inhalat, poate apărea oxid nitric

îmbunătăți fluxul de sânge prin plămâni. Acest lucru poate ajuta la creșterea cantității de oxigen care intră în sânge

2. ÎNAINTE DE A ÎNCEPE COPILUL DUMNEAVOASTRĂ INOmax

- Dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la oxidul nitric sau la oricare dintre celelalte componente

- INOmax nu este destinat utilizării la nou-născuți cu circulație anormală în interiorul inimii.

Utilizarea altor medicamente

Medicul dumneavoastră va decide când copilul dumneavoastră va fi tratat cu INOmax și alte medicamente și va face acest lucru

supraveghează tratamentul. Unele medicamente pot afecta capacitatea sângelui de a transporta oxigen. Gaz INOmax

400 ppm trebuie administrat numai cu unele medicamente numite „donatori de oxid nitric” dacă

verifică cu atenție dacă sângele poate transporta suficient oxigen. Această măsură de precauție este necesară, indiferent dacă este sau nu

medicamentele se administrează pe cale orală sub formă de injecții sau se aplică sub formă de cremă pe piele. De exemplu. trebuie avută grijă

precauție atunci când INOmax este administrat concomitent cu alte medicamente care conțin prilocaină.

Dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală

este supus unei rețete, vă rugăm să spuneți medicului copilului dumneavoastră.

3. CUM SE DĂ INOmax

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza corectă de INOmax și va injecta INOmax în plămânii copilului dumneavoastră.

folosind un sistem de livrare a oxidului de azot. Acest sistem va asigura administrarea corectă

cantități de oxid nitric. Cantitatea de dioxid de azot și oxigen alimentat va fi constantă

INOmax se administrează copilului dumneavoastră utilizând un sistem aprobat (marcat CE) conceput pentru

administrarea de oxid nitric. Acest sistem furnizează concentrația prescrisă de oxid nitric către plămâni

copilului dumneavoastră prin diluarea INOmax cu un amestec de oxigen și aer imediat înainte de administrare.

Pentru siguranța copilului dumneavoastră, sistemele de livrare INOmax sunt echipate cu dispozitive care

ei măsoară în mod constant cantitățile de oxid nitric, dioxid de azot și oxigen livrate în plămâni

Medicul copilului dumneavoastră va decide cât timp nou-născutul dumneavoastră trebuie tratat cu INOmax.

Dacă copilul dumneavoastră încetează să utilizeze INOmax

La sfârșitul terapiei, medicul dumneavoastră va reduce încet doza de INOmax administrată

Tratamentul cu INOmax nu trebuie oprit brusc pentru a reduce circulația în plămânii nou-născutului.

copilul s-a putut adapta la oxigen și aer fără INOmax. Prin urmare, când tratamentul este al tău

unui nou-născut cu INOmax aproape terminat, pentru o reducere treptată a administrării

Cantitatea de INOmax va fi supravegheată de medicul copilului dumneavoastră. S-a constatat că există niveluri scăzute din sânge

dacă tratamentul cu INOmax este oprit brusc fără a reduce mai întâi doza.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, INOmax poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Examinați cu atenție copilul pentru a observa orice efecte secundare.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt asociate cu niveluri foarte ridicate de oxid nitric

intrarea în sângele copilului dumneavoastră sau legată de producerea de dioxid de azot:

• Dacă prea mult oxid nitric intră în sângele bebelușului, abilitatea de a-i transporta sângele

oxigenul poate fi redus. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul copilului dumneavoastră va reduce imediat doza

oxidul nitric și sângele bebelușului dvs. își vor recâștiga capacitatea de a transporta oxigen.

• Când oxidul nitric se combină cu oxigenul, se formează o substanță chimică numită dioxid de azot. Dioxid de azot

asociate cu inflamații și leziuni respiratorii și trebuie menținute cât mai jos posibil.

Deși oxidul azotic prezintă și dioxid de azot la concentrații ridicate de oxid azotic

poate provoca leziuni tisulare, nu se cunoaște semnificația clinică pe termen lung. Doctorul tău

prin urmare, evaluați riscul potențial și beneficiile imediate pe care tratamentul pe termen scurt le poate oferi

INOmax și va monitoriza îndeaproape doza de oxid nitric administrat.

Efectele secundare ale INOmax includ oxigenarea insuficientă a sângelui din cauza întreruperii bruște a

tratamente, tensiune arterială scăzută, sânge în urină, nivel ridicat de zahăr din sânge, otrăvire din sânge, infecție și piele

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm

menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INOmax

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați INOmax după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Trebuie respectate toate reglementările privind manipularea buteliilor de gaz.

Specialiștii din spital supraveghează depozitarea. Buteliile de gaz trebuie depozitate bine

camere ventilate sau în adăposturi ventilate unde sunt protejate de ploaie și direct

Protejați buteliile de gaz de șocuri, căderi, oxidare și materiale inflamabile,

umiditate, surse de căldură sau aprindere.

Depozitare în departamentul de farmacie

Buteliile de gaz trebuie depozitate într-un loc bine ventilat, curat și încuiat, destinat

exclusiv pentru depozitarea gazelor medicale. În această clădire trebuie rezervat un spațiu separat

pentru depozitarea buteliilor de presiune a gazului cu oxid nitric.

Depozitare în secția medicală

Butelia de gaz trebuie amplasată într-un loc de muncă dotat cu materialul necesar pentru menținerea presiunii

ținea recipientul în poziție verticală.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține INOmax

- Substanța activă din INOmax este oxidul azotic.

- Celălalt ingredient este azotul.

Cum arată INOmax și conținutul ambalajului

INOmax este disponibil în butelii de gaz de aluminiu de 2 litri și 10 litri.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

INO TERAPEUTICA AB

SE-181 81 Lidingo

Zona industrială din Limay Porcheville

3, bulevardul Ozanne

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în