Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/01416-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
neoangin fără zahăr
pastile tari
diclorobenzenemetanol, amilmetacresol, levomentol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este neoangina fără zahăr și la ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați neoangină fără zahăr
3. Cum să luați neoangin fără zahăr
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează neoangin fără zahăr
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este neoangina fără zahăr și la ce se folosește
Neoangina fără zahăr este un antiseptic pentru tratamentul gurii și gâtului.
Adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de peste șase ani pot utiliza neoangină fără zahăr pentru a sprijini tratamentul faringitei, însoțită de simptome tipice precum dureri în gât, roșeață sau umflături.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați neoangină fără zahăr
Nu luați neoangin fără zahăr
- dacă sunteți alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- neoangina fără zahăr nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua neo-angine fără zahăr.
Copii
Nu administrați neoangină fără zahăr copiilor cu vârsta sub 6 ani. Pentru ca copiii să poată fi tratați pentru neoangină fără zahăr, aceștia trebuie să poată suge pastile tari într-un mod controlat.
Alte medicamente și neo-angine fără zahăr
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente în terapia orală.
neoangin fără zahăr și alimente și băuturi
Puteți lua neoangine fără zahăr în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale.
neoană fără zahăr conține Ponceau 4R 80% (E124) și izomalt (E953)
neoangina fără zahăr conține 80% Ponceau 4R (E124), care poate provoca reacții alergice.
neoangina fără zahăr conține 2,58 g de izomalt ca înlocuitor de zahăr pentru o pastilă tare, care corespunde la 6 kcal (26 kJ). Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Isomaltul poate avea un efect laxativ ușor.
3. Cum să luați neoangin fără zahăr
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a făcut altă recomandare, urmați aceste instrucțiuni:
Adulții, adolescenții și copiii de la vârsta de 6 ani ar trebui să dizolve încet 1 pastilă în gură la fiecare 2-3 ore. Doza zilnică maximă este de 6 pastile.
Durata tratamentului
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.
Dacă luați mai multă neoangină fără zahăr decât ar trebui
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați neoangină fără zahăr
Dacă uitați să luați neoangină fără zahăr sau ați luat mai puține pastile decât ar trebui, continuați să luați următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o pastilă uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate după administrarea neo-anginei fără zahăr:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- iritarea mucoasei bucale și gastrice
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții alergice, cum ar fi umflarea gurii și a limbii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează neoangin fără zahăr
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține neoangin fără zahăr
Substanțele active sunt: diclorobenzenemetanol (alcool diclorobenzylicus), amylmetacresol (amylmetacresolum), levomenthol (levomentholum).
Fiecare pastilă conține 1,20 mg diclorobenzen-metanol, 0,60 mg amilmetacrezol, 5,72 mg levomentol.
Celelalte ingrediente sunt silice de anason, silice de mentă, Ponceau 4R 80% (E 124), izomalt (E 953), acid tartric.
Cum arată neoangina fără zahăr și conținutul ambalajului?
Pastile roșii, rotunde, parțial transparente.
Ambalaj original cu 24 sau 48 de pastile.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Motzener Strasse 41
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2019.