Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2019/00564-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
Peritol
4 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Peritol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Peritol
3. Cum să luați Peritol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Peritol
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Peritol și pentru ce se utilizează
Ciproheptadina, substanța activă din Peritol, aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice, antialergice (medicamente pentru alergii), sedative (au un efect sedativ și calmant).
Peritol este utilizat pentru tratarea:
- urticarie acută și cronică, boală serică, fân și rinită vasomotorie, erupție pe piele, prurit, eczemă, dermatită eczematoasă și de contact, neurodermatită, umflături angioneurotice, mușcături de insecte, sindrom carcinoid, cefalee.
- anorexie de diferite origini (anorexia nervoasă, anorexie idiopatică) și epuizare (afecțiuni după boli infecțioase, convalescență, boli cronice, oboseală, hipertiroidie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Peritol
Nu luați Peritol
- dacă sunteți alergic la ciproheptadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți glaucom (glaucom),
- dacă aveți un atac de astm,
- dacă luați medicamente numite inhibitori MAO (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau a bolii Parkinson),
- dacă aveți obstrucție gastro-intestinală sau un ulcer stomacal care cauzează îngustare,
- dacă aveți tendința de umflare,
- dacă aveți afecțiuni asociate cu retenția urinară (de exemplu, mărirea prostatei, obstrucția gâtului vezicii urinare),
- dacă sunteți gravidă sau alăptați,
- Peritol nu trebuie utilizat la nou-născuți și prematuri,
- Peritol nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici și debilitați.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Peritol.
Datorită efectului sedativ caracteristic inițierii tratamentului, se recomandă administrarea dozei inițiale după cină. Tratamentul pacienților vârstnici și al copiilor necesită o atenție specială, deoarece aceștia sunt mai sensibili la antihistaminice.
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate sau copilul dumneavoastră ia comprimatele, consultați imediat un medic.
Alte medicamente și Peritol
Efectele peritolului și ale altor medicamente administrate în același timp pot interacționa. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Dacă un alt medic vă prescrie sau vă recomandă orice alt medicament în timp ce luați Peritol, spuneți-i că luați deja Peritol. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă să ia orice medicament fără prescripție medicală cu Peritol.
Peritolul crește efectul analgezicelor (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii) și hipnotice (medicamente utilizate pentru tratarea insomniei). Doza acestor medicamente trebuie redusă de către medicul dumneavoastră în timp ce luați Peritol.
Peritol și alcool
Este interzis să beți băuturi alcoolice în timp ce luați Peritol.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se știe dacă Peritol este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern și există riscul de reacții adverse grave la sugarii alăptați atunci când Peritol este administrat mamelor care alăptează, trebuie luată o decizie dacă să.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este necesară precauție atunci când luați medicamentul, de aceea de ex. Conducătorii de vehicule, persoanele care lucrează la altitudini mari sau care folosesc utilaje pot lua doze de medicament determinate de un medic pe baza tolerabilității individuale.
Peritol conține lactoză
Fiecare comprimat conține 128 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Peritol
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți
Doza zilnică recomandată este de 12 mg (3 x 1 comprimat).
- Urticarie cronică: 6 mg pe zi (3 x ½ comprimate).
- Migrena acută: un comprimat. Dacă durerea de cap persistă, doza poate fi repetată după 30 de minute, dar doza totală administrată timp de 4 până la 6 ore nu trebuie să depășească 8 mg. Pentru tratamentul de întreținere, administrarea a 1 comprimat de 3 ori pe zi este de obicei suficientă.
- Anorexie: În caz de anorexie, 1 comprimat poate fi luat de trei ori pe zi.
Utilizare la copii
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: comprimatele de peritol nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 6 ani. Formele de dozare adecvate sunt recomandate copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, de ex. sirop.
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani: doza zilnică este de 3 x ½ - 1 comprimat în toate indicațiile.
Dacă uitați să luați Peritol
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Somnolență tranzitorie, care este rareori un motiv pentru întreruperea tratamentului. Mai puțin frecvente: gură uscată, depresie generală, tulburări de coordonare locomotorie, halucinații vizuale, amețeli, greață, erupții cutanate, agitație, cefalee.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Peritol
Flacon din sticlă: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Blister: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Peritol
- Substanța activă este clorhidratul de ciproheptadină 4 mg per tabletă.
- Celelalte componente sunt gelatină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartofi, talc.
Cum arată Peritol și conținutul ambalajului
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate cu „PERITOL” pe o parte și o linie de scor pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Blister din PVC/PVDC // Alu: 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate.
flacon de sticlă maro: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate.
Titularul deciziei de înregistrare
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38
Producător
Egis Pharmaceuticals PLC.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65,
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2019.