pk-merz

Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2019/07259-ZIB

Informații scrise pentru utilizator

PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă

3. Cum se utilizează PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează

PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă pentru administrare intravenoasă (intravenoasă) ameliorează simptomele bolii Parkinson (un medicament antiparkinsonian).

PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă este utilizată:

  • pentru tratamentul intensiv și inițial al unei crize akinetice (imobilitate bruscă și completă), în agravarea acută a simptomelor bolii Parkinson,
  • în vigilență redusă (veghe), în stări post-comatoase (inconștiență) de diferite origini,
  • ca parte a îngrijirii complete pentru pacienții spitalizați.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă

Nu utilizați soluție perfuzabilă PK-Merz 0,4 mg/ml

PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă nu trebuie utilizat de pacienți:

  • alergic la amantadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
  • cu insuficiență cardiacă severă (stadiul IV al NYHA),
  • cu alte boli de inimă (cardiomiopatie - boli ale mușchilor inimii, miocardită - inflamație a mușchilor inimii),
  • cu bloc atrial-ventricular II. și III. grad,
  • cu puls lent (sub 55 bătăi/min),
  • cu unele modificări ale ECG (interval QT prelungit sau unde U vizibile),
  • cu prelungirea QT congenitală la o rudă directă,
  • cu antecedente de aritmii cardiace severe (tahicardie ventriculară incluzând torsada vârfurilor)
  • cu niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.

PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă nu trebuie utilizat în asociere cu budipină sau alte medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi pct. „Alte medicamente și PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă”).

PK-Merz 0,4 mg/ml soluție perfuzabilă nu trebuie utilizat dacă aveți:

    insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 3 ore) în primele 3-5 zile. În funcție de starea clinică, tratamentul poate fi continuat - dacă este posibil - cu formularea orală (comprimate) - timp de până la 4 săptămâni, la o doză de 200 mg sulfat de amantadină zilnic.

Doze la pacienții cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de gradul de reducere a clearance-ului renal (măsurat ca rata de filtrare glomerulară = GFR), după cum se arată în tabelul următor: