Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2013/0484 - ZME
Textul aprobat al deciziei de prelungire, înregistrare nr .: P - 0140/2003
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. nr .: 2012/02375 - Z1A
Informații scrise pentru utilizator
CEAI SENNY LEAVE
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 10 zile, trebuie să consultați un medic.
1. Ce este SENNY LETTERS și pentru ce se folosește
SENNY LEAF TEA este un medicament pe bază de plante folosit pentru tratarea constipației.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ceaiul SENNY LEAF
Nu luați ceaiul SENNY LEAF
Dacă sunteți alergic la substanța activă Sennae folium (frunze de senna).
îngustarea intestinului (stenoză)
durere de origine necunoscută
pierderi de lichide (deshidratare) și electroliți (dezechilibru mineral)
SENNY LETTER TEA nu trebuie utilizat de copii sub 12 ani.
Aveți grijă deosebită cu ceaiul SENNY LEAVE
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua ceaiul SENNY TEA.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați ceaiul SENNY LEAVE
Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici:
Ceaiul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Se toarnă 0,25 l de apă clocotită într-o pungă și se lasă la infuzat 15 min. Nu trebuie să gătești. Bea ceai cald, neîndulcit o dată pe zi, de preferință la culcare. Pregătiți-l întotdeauna proaspăt, imediat înainte de utilizare. Efectul apare în 8-12 ore.
Nu utilizați acest ceai mai mult de 1 până la 2 săptămâni. Dacă sănătatea dumneavoastră nu se îmbunătățește în timp ce luați acest ceai, consultați un medic sau farmacist.
Frecvența reacțiilor adverse este necunoscută.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează CEAI DIN LITERE SENNY
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați SENNY LEAF TEA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
6. Conținutul pachetului și alte informații
20 pungi de piure de 1,0 g (greutate de umplere 20 g):
Acest medicament nu este eliberat pe bază de rețetă.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Megafyt Pharma s. r. despre.
516. U Elektrárny
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2015.
CEAI SENNY LEAVE
Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2013/0484 - ZME
Textul aprobat al deciziei de prelungire, înregistrare nr .: P - 0140/2003
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2012/02375 - Z1A
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
CEAI SENNY LEAVE
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Sennae folium 1,0 g într-o pungă de mash.
4. DATE CLINICE
Medicina pe bază de plante indicată pentru tratamentul pe termen scurt al constipației funcționale.
Doze și mod de administrare
Doza zilnică maximă este de 30 mg de glicozide hidroxiantracene (echivalent cu 1 g ceai). Doza trebuie ajustată individual pentru a produce efectul scontat, dar în același timp să fie cât mai redusă posibil.
Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici:
Doza zilnică: 1 g de medicament pe bază de plante, corespunzând la 25 până la 30 mg de hidroxiantracen glicozide ca senozid B.
Ceaiul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3 contraindicații)
1 pungă se toarnă în 0,25 l de apă clocotită și se lasă la infuzat 15 minute. Nu trebuie fiert. Ceaiul se bea cald, neindulcit o dată pe zi, de preferință noaptea. Se prepară întotdeauna proaspăt, imediat înainte de utilizare. Efectul apare în 8 până la 12 ore.
La pacienții cu afecțiuni renale, ceaiul poate provoca un dezechilibru al nivelului de electroliți.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se aplică.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Într-un studiu farmacocinetic la om, după șapte zile de administrare orală de Sennae fructus pulbere (echivalent cu 20 mg senozide), s-a observat o concentrație maximă de reină din sânge de 100 ng/ml, nu s-a observat nicio acumulare de reină.
Majoritatea datelor se referă la extracte de fructe de senna care conțin 1,4-3,5% antranide, corespunzând la 0,9% la 2,3% reină, 0,05% la 0,15% aloe-emodină și 0,001% la 0,006% emodină sau substanțe active izolate, de ex. reinom sau senozid A și B.
Toxicitatea acută a Sennae fructus, inclusiv a extractelor, precum și a senozidelor, este considerată scăzută după administrarea orală la șoareci sau șobolani.