Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor (SUKL) informează despre retragerea Ambrobene 6 mg/ml soluție orală, 1x100 ml sol (flacon PET cu sistem de dozare și spray oral), numărul lotului: 3C509058 și 3A511042 de la nivelul companiilor de distribuție și farmacie.
Motivul retragerii de pe piață a loturilor de produs în cauză este nerespectarea specificației medicamentului din parametru - impuritate necunoscută.
Nu s-a raportat nicio suspiciune de reacții adverse la medicament cu Ambrobene 6 mg/ml soluție orală, 1x100 ml sare (sistem de spălare PET și spray oral).
Ambrobene 6 mg/ml soluție orală, 1x100 ml sare (flacon PET cu sistem de dozare și seringă orală) conține clorură de ambroxolium. Aparține unui grup de medicamente numite mucolitice, care ajută bronhiile să scape de mucus. Este utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii care necesită o reducere a producției de mucus la adulți și copii de la 2 ani. Acțiunea medicamentului lichefiază mucusul, facilitând tusea.
Disponibilitatea tratamentului pentru pacienți nu este periclitată de acest regulament, medicamente similare sunt disponibile pe piață pentru pacienții care pot fi folosiți ca alternative în tratament.