Produsul nu este disponibil mult timp

90x1

Data distribuției este necunoscută

Anastrozolul aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei.

Anastrozolul aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Aceasta înseamnă că perturbă unele dintre efectele aromatazei, o enzimă care scade nivelul anumitor hormoni sexuali feminini din organism, cum ar fi estrogeni. Anastrozolul este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză. Mai multe la adcc.sk

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, nr. ID: 2014/02296-ZIB

Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. Înregistrare: 2013/05772-ZME

PROSPECT

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.,

vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect

o sa inveti:

Ce este Anastrozol-ratiopharm® 1 mg și pentru ce se utilizează

Înainte de a lua Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

Cum să luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

1. CE ESTE Anastrozol-ratiopharm® 1 mg ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg conține o substanță numită anastrozol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai aromatazei”. Anastrozole-ratiopharm® 1 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân avansat la femeile aflate în postmenopauză (după ultima menstruație).

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg reduce nivelul unui hormon numit estrogen, care se produce în corpul dumneavoastră. Face acest lucru blocând o substanță naturală (enzimă) din corpul dvs. numită „aromatază”.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Anastrozol-ratiopharm® 1 mg

Nu luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anastrozol-ratiopharm® 1 mg (vezi pct. 6 „Informații suplimentare”),

dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, nu luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.

Aveți grijă deosebită cu Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

- dacă sunteți în continuare menstruație și nu postmenopauză,

- dacă luați medicamente care conțin tamoxifen sau medicamente care conțin estrogen (vezi secțiunea „Utilizarea altor medicamente”),

- dacă aveți sau ați avut afecțiuni care vă afectează rezistența oaselor (osteoporoză),

- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.

Când intrați în spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acestea includ medicamente fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Anastrozole-ratiopharm® 1 mg poate afecta modul în care acționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care Anastrozole-ratiopharm® 1 mg.

Nu luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Unele medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de sân (modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen), cum ar fi medicamentele care conțin tamoxifen. Acest lucru se datorează faptului că aceste medicamente pot împiedica Anastrozole-ratiopharm® 1 mg să funcționeze corect.

- Medicamente care conțin estrogen ca terapie de substituție hormonală (HRT).

Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele:

- Un medicament numit „analog LHRH”. Acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin și triptorelin. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea cancerului de sân, a anumitor condiții de sănătate (ginecologice) ale femeilor și a infertilității.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg și discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta ocazional slăbiciune fizică și somnolență în timp ce iau Anastrozole-ratiopharm® 1 mg. Dacă vi se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Informații importante despre unele componente ale Anastrozole-ratiopharm® 1 mg

Anastrozole-ratiopharm® 1 mg conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI Anastrozol-ratiopharm® 1 mg

Luați întotdeauna Anastrozole-ratiopharm® 1 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

- Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi.

- Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

- Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

- Nu contează dacă luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg înainte, în timpul sau după masă.

Luați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament pe termen lung care poate dura câțiva ani.

Utilizare la copii

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.

Dacă luați mai mult Anastrozol-ratiopharm® 1 mg așa cum aveți

Dacă luați mai mult Anastrozole-ratiopharm® 1 mg decât trebuie, contactați imediat un medic.

Dacă uitați să luați Anastrozol-ratiopharm® 1 mg

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză, ca de obicei.

Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Anastrozol-ratiopharm® 1 mg

Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Anastrozole-ratiopharm® 1 mg poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

Senzație de rău (greață).

Dureri articulare sau rigiditate.

Inflamația articulațiilor (artrită).

Pierderea osoasă (osteoporoză).

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Pierderea poftei de mâncare.

Niveluri ridicate sau ridicate ale unei substanțe grase cunoscute sub numele de colesterol în sânge. S-ar arăta în analizele de sânge.

Sindromul tunelului carpian (furnicături, durere, răceală, slăbiciune în unele părți ale mâinii).

Modificări ale analizelor de sânge care arată cum funcționează ficatul.

Reacții alergice (reacții de hipersensibilitate), inclusiv față, gură sau limbă.

Uscăciune vaginală.

Sângerări vaginale (de obicei în primele câteva săptămâni de tratament - dacă sângerarea continuă, discutați cu medicul dumneavoastră).

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Modificări ale testelor speciale de sânge care arată cum funcționează ficatul (gama-glutamiltransferază și bilirubină).

Hepatita.

Urticarie sau erupții cutanate.

Degetul care ricoșează (o afecțiune în care un deget sau un deget mare rămâne într-o poziție îndoită).

Niveluri crescute de calciu în sânge. Dacă aveți greață, vărsături și sete, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece vor trebui să efectueze analize de sânge.

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Inflamații rare ale pielii, care pot include pete roșii sau vezicule.

Erupție cutanată datorită hipersensibilității (poate fi un tip de reacție alergică sau anafilactoidă).

Inflamația vaselor de sânge mici care determină decolorarea roșie sau violet a pielii. Foarte rar, pot apărea simptome ale durerilor articulare, stomacale sau renale, cunoscute sub numele de „purpură Enoch-Schönlein”.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane)

Reacții cutanate foarte severe cu ulcere sau vezicule pe piele, cunoscute sub denumirea de „sindrom Stevens-Johnson”.

Reacții alergice (reacții de hipersensibilitate) cu umflarea gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau la respirație, cunoscute sub numele de angioedem.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală, este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

Efecte asupra oaselor tale

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg reduce cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate reduce conținutul de minerale din oase. Oasele pot fi mai puțin ferme și mai predispuse la fracturi. Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri aplicând recomandările pentru menținerea sănătății osoase la femeile aflate în postmenopauză. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și opțiuni de tratament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Anastrozol-ratiopharm® 1 mg

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Păstrați comprimatele într-un loc sigur, la îndemâna sau vederea copiilor. Comprimatele dvs. le-ar putea dăuna.

Nu utilizați Anastrozole-ratiopharm® 1 mg după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați comprimatele în ambalajul în care le-ați primit.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce Anastrozol-ratiopharm® 1 mg conține

- Substanța activă este anastrozol. Fiecare comprimat filmat conține 1 mg anastrozol.

- Celelalte componente din miezul comprimatului sunt lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E572), povidonă K-50, amidon glicolat de sodiu A.

Ingredientele din pachetul de tablete sunt hipromeloză (E464), macrogol 400 și 6000 și dioxid de titan (E171).

Cum arată Anastrozol-ratiopharm® 1 mg și conținutul pachetului

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă. O parte este marcată cu numărul „93” și cealaltă „A10”.

Anastrozol este disponibil în pachete de 10, 28, 30, 50, 90, 90 (3x30), 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Titularul deciziei de înregistrare:

Swensweg 5, caseta poștală 552

2003 RN Haarlem

Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Companie

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în actualizat în 10/2014.