Produsul nu este disponibil mult timp

3x10

Data distribuției este necunoscută

Conține un beta-blocant selectiv (bisoprolol) și un diuretic tiazidic (hidroclorotiazidă, un medicament care promovează excreția apei din organism).

Conține un beta-blocant selectiv (bisoprolol) și un diuretic tiazidic (hidroclorotiazidă, un medicament care promovează excreția apei din organism). Se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială primară) la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu bisoprolol sau cu hidroclorotiazidă. Mai multe la adcc.sk

Textul aprobat al deciziei de prelungire, ev. Nr.: 2010/00436, 2010/00437


Informații scrise pentru utilizator

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 10 mg/25 mg comprimate filmate

Fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva
3. Cum să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva
6. Conținutul pachetului și alte informații


1. Ce este Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva și pentru ce se utilizează

Acest medicament conține un blocant selectiv al receptorilor beta (bisoprolol) și un diuretic tiazidic (un medicament care promovează excreția apei din organism) (hidroclorotiazidă).
Se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială primară) la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu bisoprolol sau cu hidroclorotiazidă.


2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

Nu luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Dacă aveți astm bronșic sau alte boli pulmonare obstructive cronice care pot provoca simptome, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă mărească doza de bronhodilatatoare (β2-simpatomimetice) în timpul tratamentului cu Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva.

Tratamentul cu ß-blocante (de exemplu, bisoprolol) nu trebuie oprit brusc decât dacă este absolut necesar.

Au fost raportate cazuri de inflamație acută a vezicii biliare (colecistită) la pacienții cu calculi biliari.
Sportivii trebuie informați că acest medicament conține o substanță care poate provoca o reacție pozitivă la testele de dopaj.

Dacă purtați lentile de contact, trebuie să știți că bisoprololul poate reduce producția de lacrimi.

În timpul tratamentului cu Bisoprolooml/Hidroclorotiazidă Teva, trebuie să aveți grijă să beți multe lichide și să consumați alimente bogate în potasiu (de exemplu, banane, legume, nuci) pentru a compensa pierderea crescută de potasiu.

Acest medicament poate provoca reacții cutanate la soare, cum ar fi erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărime (aceasta se numește fotosensibilitate). Dacă se întâmplă acest lucru, pielea trebuie protejată împotriva expunerii la soare (folosind protecții solare, îmbrăcăminte, evitarea soarelui). În cazurile severe de fotosensibilitate, este uneori necesar să întrerupeți administrarea Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva, dar trebuie mai întâi să discutați cu medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat copiilor.

Alte medicamente și Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva
Dacă luați sau ați luat recent, luați Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva nu trebuie administrat în același timp:
cu floctafenină (utilizată pentru tratarea unor forme de artrită) sau
cu sultopridă (utilizată pentru tratarea unor forme de boli psihiatrice) (vezi mai sus, Nu luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva).

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva și alimente și băuturi

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva trebuie administrat dimineața, de preferință în timpul micului dejun.

În timpul tratamentului cu Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva, trebuie să aveți grijă să beți multe lichide și să consumați alimente bogate în potasiu (de exemplu, banane, legume, nuci) pentru a compensa pierderea crescută de potasiu.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să luați un alt medicament în loc de Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva, deoarece Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat în timpul sarcinii. Acest lucru se datorează faptului că Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva traversează placenta și utilizarea acesteia după a treia lună de sarcină poate provoca efecte potențial dăunătoare asupra fătului și a nou-născutului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat mamelor care alăptează.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Deși Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva nu are de obicei nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, trebuie să aveți grijă atunci când efectuați aceste activități, mai ales la începutul tratamentului, la schimbarea medicamentelor sau după consumul de alcool. Amețeli pot apărea uneori după administrarea Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva.


3. Cum să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament se administrează pe cale orală (pe cale orală).

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 5 mg/12,5 mg
Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului pentru a ușura înghițirea.

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 10 mg/25 mg
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva trebuie administrat dimineața, de preferință în timpul micului dejun și trebuie înghițit întreg, fără mestecare și cu puțin lichid.

Se recomandă ajustarea individuală a dozei pentru fiecare substanță (de exemplu, bisoprolol și hidroclorotiazidă).

Dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru justificat, este posibilă o schimbare directă de la monoterapie la o combinație fixă.

Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg/12,5 mg sau o jumătate de comprimat de 10 mg/25 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la două comprimate de 5 mg/12,5 mg sau la o tabletă de 10 mg/25 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.

Medicul dumneavoastră va decide cât de mult trebuie să dureze tratamentul.

Pacienți cu afecțiuni renale, pacienți vârstnici
Medicul dumneavoastră va stabili doza cea mai bună pentru dumneavoastră (vezi și mai sus 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva).

Utilizare la copii și adolescenți
Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat copiilor, deoarece nu există experiență la copii.

Dacă luați mai mult Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva decât trebuie

Solicitați asistență medicală. Medicul dumneavoastră va decide orice măsuri care ar putea fi necesare, în funcție de gravitatea supradozajului. În caz de supradozaj, trebuie să încetați să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva.

Cele mai frecvente simptome ale supradozajului cu Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva sunt ritmul cardiac lent (bradicardie), dificultăți de respirație (bronhospasm), scăderea severă a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă acută și scăderea glicemiei (hipoglicemie).

Dacă uitați să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Continuați să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva conform instrucțiunilor din acest prospect sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă încetați să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

Nu opriți sau nu mai luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să încetați brusc să luați Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva, deoarece acest lucru vă poate agrava insuficiența cardiacă. Tratamentul dumneavoastră trebuie oprit treptat (doza trebuie redusă la jumătate în decurs de 7 până la 10 zile), întrucât întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la agravarea acută a stării dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
-Epuizare *.
-Anorexie.
-Tulburari de somn.
-Depresie.
-Ritm cardiac lent (bradicardie).
-Tulburări ale ritmului cardiac (numite tulburări de conducere atrială-ventriculară).
-Tensiunea arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale poziției corpului și se poate manifesta prin amețeli și slăbiciune la ridicare (hipotensiune ortostatică).
-Dureri de stomac.
-Unele reacții adverse pot fi detectate numai prin teste de sânge: creșterea anumitor molecule din sânge (amilază, creatinină și uree).
-Slăbiciune musculară și crampe musculare.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
-Coșmaruri, halucinații.
-Producție redusă de lacrimi (rețineți acest lucru dacă purtați lentile de contact).
-Tulburări de vedere.
-Tulburări de auz.
-Rinită alergică (nas curgător).
-Unele reacții adverse pot fi detectate numai prin teste de sânge: creșterea unor enzime hepatice din sânge (AST, ALT).
-Impotenţă.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
-Niveluri scăzute de granulocite în sânge (agranulocitoză, care poate provoca simptome precum gripă și febră), dacă prezentați aceste simptome, opriți imediat administrarea Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva și mergeți la medicul dumneavoastră sau la cel mai apropiat spital.
-Unele reacții adverse pot fi detectate numai prin teste de sânge, cum ar fi alcaloza metabolică.
-Conjunctivită (inflamație a conjunctivei).
-Pierderea parului.

* Aceste semne și simptome apar în principal la începutul tratamentului. De obicei sunt ușoare și dispar de obicei în decurs de 1-2 săptămâni.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.


5. Cum se păstrează Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva

Substanțele active sunt fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă.

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 5 mg/12,5 mg
Fiecare comprimat conține 5 mg de fumarat de bisoprolol și 12,5 mg de hidroclorotiazidă.
Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 10 mg/25 mg
Fiecare comprimat conține 10 mg fumarat de bisoprolol și 25 mg hidroclorotiazidă.

Celelalte ingrediente sunt:
Toate punctele forte: amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, fosfat dibazic de calciu anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, lac de aluminiu albastru strălucitor FCF (E133), galben aluminiu chinolin aluminiu E17110.
Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 5 mg/12,5 mg: indigo carmin aluminiu lac E132

Cum arată Bisoprolol/Hidroclorotiazidă Teva și conținutul ambalajului

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 5 mg/12,5 mg
Comprimatele dvs. sunt comprimate rotunde albastre, filmate, cu o linie de scor pe o parte și marcate cu B în partea stângă a liniei de scor și H în partea dreaptă a liniei de scor. Pe de altă parte, eticheta este 5. Comprimatul nu trebuie împărțit în două jumătăți egale. Comprimatele sunt disponibile în blistere conținând 28, 30, 50, 56 și 100 de comprimate.

Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 10 mg/25 mg
Comprimatele dvs. sunt comprimate rotunde albastre, filmate, cu o linie de scor pe o parte și marcate cu B în partea stângă a liniei de scor și H în partea dreaptă a liniei de scor. Cealaltă față are eticheta 10. Comprimatele sunt disponibile în blistere conținând 28, 30, 50, 56 și 100 de comprimate.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.
Bratislava, Republica Slovacă


Producător
TEVA UK Ltd.
Eastbourne, East Sussex, Anglia

Pharmachemie B.V.
Haarlem, Olanda

TEVA Health
Sens, Franța

Societate cu capital limitat TEVA Pharmaceutical Works
Debrecen, Ungaria

Teva Operations Poland Sp. Grădină zoologică
Cracovia, Polonia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, Republica Slovacă

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Austria: Bisoprolol/HCTZ TEVA 5 mg/12,5 mg sau 10 mg/25 mg Filmtabletten
Belgia: Co-Bisoprolol TEVA 5 mg/12,5 mg sau 10 mg/25 mg film film
comprimate
Republica Cehă: Tebis Plus H 5 mg/12,5 mg sau 10 mg/25 mg, comprimate filmate
Germania: Bisoprolol-TEVA comp. 5 mg/12,5 mg sau 10 mg/25 mg Filmtabletten
Spania: Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 10/25 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Finlanda: Bisoprolol/Hydroclooritiatsidi TEVA 5/12,5 mg sau 10/25 mg comprimate, kalvopäällysteinen
Ungaria: Coviogal Plusz 5/12,5 mg sau 10/25 mg filmtabletta
Olanda: fumarat de bisoprolol/hidroclorotiazidă 5/12,5 sau 10/25 comprimate filmate 5/12,5 mg sau 10/25 mg
Republica Slovacă: Bisoprolol/hidroclorotiazidă Teva 5 mg/12,5 mg sau 10 mg/25 mg comprimate filmate


Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 04/2014.