tbl plg 90x1,5 mg (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
ANEXA nr. 3 LA DECIZIA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, Nr. EV: 2107/0504
PROSPECT
Indapamidă STADA 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Indapamide STADA 1,5 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Indapamide STADA 1,5 mg
3. Cum să luați Indapamide STADA 1,5 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Indapamide STADA 1,5 mg
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Indapamidă STADA 1,5 mg și pentru ce se utilizează
Indapamide STADA 1,5 mg este un comprimat cu eliberare prelungită care conține indapamidă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc cantitatea de urină produsă de rinichi.
Indapamide STADA 1,5 mg este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială esențială).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Indapamidă STADA 1,5 mg
NU LUAȚI Indapamidă STADA 1,5 mg
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la indapamidă sau alte sulfonamide (legate chimic de indapamidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale Indapamide STADA 1,5 mg,
dacă aveți boli renale severe,
dacă aveți o boală hepatică severă sau o afecțiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului care afectează conștiința),
dacă aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge.
Aveți grijă deosebită cu Indapamide STADA 1,5 mg
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă aveți diabet zaharat (vă rugăm să verificați cu regularitate glicemia),
dacă aveți probleme de ritm cardiac,
dacă aveți boli de rinichi
când trebuie să aveți teste pentru a verifica dacă tiroida funcționează corect.
Au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate sensibilă la lumină cu tiazide și diuretice asociate. Dacă apar reacții de hipersensibilitate la lumină în timpul tratamentului, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, care poate opri tratamentul. Când se administrează indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau radiații UVA artificiale.
Dacă trebuie să vi se verifice funcția tiroidiană: spuneți medicului dumneavoastră cine va întrerupe tratamentul cu Indapamide STADA 1,5 mg.
Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a verifica nivelurile scăzute de sodiu sau potasiu sau nivelurile ridicate de calciu din sânge. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții cu risc crescut de a dezvolta dezechilibre electrolitice (cum ar fi pacienții vârstnici, pacienții care iau prea multe medicamente sau pacienții subnutriți).
Dacă credeți că oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră sau dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea acestui medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că Indapamide STADA 1,5 mg conține o substanță care poate provoca o reacție pozitivă la controalele de dopaj.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Nu trebuie să luați Indapamide STADA 1,5 mg cu litiu (utilizat pentru tratarea depresiei) din cauza riscului de creștere a nivelului de litiu în sânge.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare îngrijiri speciale:
medicamente utilizate pentru probleme de ritm cardiac (de exemplu chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă),
antischotice utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice, cum ar fi fenotiazinele (de exemplu, clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamide (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenone (droperidol),
antidepresive triciclice (utilizate pentru tratarea depresiei), neuroleptice (utilizate pentru tratarea bolilor mintale),
bepridil (utilizat pentru tratarea anginei pectorale, o afecțiune care provoacă dureri în piept),
cisapridă (utilizată pentru tratarea problemelor gastro-intestinale),
unele antibiotice (de exemplu, eritromicină injectată, sparfloxacină, moxifloxacină),
antiparazitare precum halofantrina (utilizată pentru tratarea anumitor tipuri de malarie),
pentamidină (utilizată pentru tratarea unor tipuri de pneumonie),
mizolastină (utilizată pentru tratarea reacțiilor alergice, cum ar fi febra fânului),
vincamină injectabilă (utilizată pentru a trata tulburări cognitive simptomatice, cum ar fi slabă memorie, concentrare sau dificultăți de gândire la pacienții vârstnici),
difemanil (utilizat în principal pentru tratarea tensiunii musculare la copii mici),
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic, inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) (cum ar fi celecoxib, etorocoxib),
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (cum ar fi captopril sau ramipril; utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace),
amfotericina B administrată prin injecție (utilizată pentru tratamentul bolilor fungice severe),
corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau fludrocortizon) utilizate pentru a trata o varietate de afecțiuni, inclusiv astmul sever și artrita reumatoidă,
baclofen (utilizat pentru tratarea rigidității musculare în boli precum scleroza multiplă),
glicozide cardiace (utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a unor probleme ale ritmului cardiac),
diuretice care economisesc potasiu (amiloridă, spirinolactonă, triamteren),
unele tablete de deshidratare care pot determina scăderea nivelului de potasiu din sânge (cum ar fi bumetanida, furosemida, piretanida, tiazidele și xipamida),
metformin (utilizat pentru tratamentul diabetului),
substanțe de contrast cu iod (utilizate pentru a ajuta la examinări, de exemplu, raze X),
supresoare imune pentru tratamentul tulburărilor autoimune sau a transplanturilor ulterioare (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus),
tetracosactidă (utilizată pentru tratamentul bolii Crohn)
Utilizarea Indapamide STADA 1,5 mg împreună cu alimente și băuturi
Nu există recomandări specifice.
Sarcina:
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă.
Alăptarea:
Medicamentul este excretat în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată dacă luați acest medicament.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Acest medicament are un efect redus asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Indapamide STADA 1,5 mg nu vă afectează atenția, dar unii pacienți pot prezenta diverse reacții, cum ar fi amețeli sau oboseală, datorită reducerii tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau după adăugarea unui alt medicament antihipertensiv (un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale ). Dacă acest lucru vă afectează, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Indapamide STADA 1,5 mg
Indapamide STADA 1,5 mg conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI Indapamide STADA 1,5 mg
Luați întotdeauna Indapamide STADA 1,5 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferință dimineața.
Pacienți cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) nu trebuie tratați cu Indapamide STADA 1,5 mg (vezi pct. 2. Nu luați Indapamide STADA 1,5 mg). Tiazidele și diureticele înrudite sunt pe deplin eficiente numai în funcția renală normală sau cu insuficiență minimă.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Indapamide STADA 1,5 mg nu trebuie tratat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 2. Nu luați Indapamide STADA 1,5 mg).
Pacienții vârstnici trebuie tratați numai cu Indapamide STADA 1,5 mg cu insuficiență renală normală sau minimă.
Copii și adolescenți
Indapamide STADA 1,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă. Nu mestecați sau mestecați tableta.
Durata tratamentului pentru hipertensiune arterială va fi decisă de medicul curant.
Nu modificați doza dacă credeți că Indapamide STADA 1,5 mg nu funcționează corect. În acest caz, consultați un medic.
Dacă luați mai mult Indapamide STADA 1,5 mg decât trebuie:
Dacă ați luat prea multe comprimate, contactați imediat medicul sau farmacistul. O doză foarte mare de Indapamide STADA 1,5 mg poate provoca greață, vărsături, tensiune arterială scăzută, crampe, amețeli, somnolență, confuzie și modificări ale cantității de urină produsă de rinichi.
Dacă uitați să luați Indapamide STADA 1,5 mg:
Dacă uitați să luați o doză de Indapamide STADA 1,5 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Indapamide STADA 1,5 mg:
Deoarece tratamentul pentru hipertensiune arterială este de obicei pe termen lung, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Indapamide STADA 1,5 mg poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.