tbl obd 3x21 (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 2 PRIVIND NOTIFICAREA ÎN ÎNREGISTRARE, EV.Nr. 2012/00100
Informații scrise pentru utilizator
Logest
Citiți cu atenție aceste informații înainte de a lua Logest.
Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Acesta vă va oferi informații despre beneficiile și pericolele utilizării Logest. De asemenea, aceștia vă vor sfătui cum să utilizați Logest în mod corespunzător și când să spuneți medicului dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. L-ar putea răni.
În textul următor, pe lângă termenul de tabletă acoperită, veți întâlni ocazional termenul de tabletă. Aceasta este pentru a simplifica textul, dar înseamnă întotdeauna o tabletă acoperită.
În acest prospect:
Când nu trebuie să luați Logest ?
Ce trebuie să știți înainte să luați Logest?
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră ?
Cum se folosește Logest ?
Ce efecte secundare ar putea apărea în timpul utilizării Logest ?
Mai multe despre „pilula” contraceptivă
Instrucțiuni de depozitare
Numele medicamentului dvs. este
Logest
Titularul deciziei de înregistrare
Bayer Pharma AG
Compoziţie
Medicamente într-un comprimat acoperit
Gestoden (gestoden) 0,075 mg
Etinilestradiol (etinilestradiol) 0,020 mg
Excipienți
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 25, stearat de magneziu, zaharoză, povidonă 700, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceară de montanglicol
Grupa farmacoterapeutică
1. Ce este Logest?
Tipul „pilulei” contraceptive
Logest este un contraceptiv oral combinat („tabletă combinată”). Fiecare comprimat filmat conține o cantitate mică de doi hormoni feminini diferiți: gestoden (progestogen) și etinilestradiol (estrogen). Datorită cantității mici de hormoni, Logest este considerat un contraceptiv oral cu doze mici (administrat pe cale orală). Toate comprimatele filmate conțin aceiași hormoni în aceeași cantitate și, prin urmare, Logest este considerat un contraceptiv oral monofazic combinat.
În ce scop este utilizat Logest ?
Pentru a evita să rămâneți gravidă.
Ambalarea și aspectul tabletelor
Comprimatele Logest sunt depozitate într-un blister format dintr-un strat transparent format din clorură de polivinil și folie de aluminiu.
1 blister conține 21 de comprimate
1 pachet conține 1 sau 3 blistere
Comprimatele sunt rotunde, cu un diametru de 5 mm.
2. Când nu trebuie să luați Logest?
Nu luați „pilula” dacă vi se aplică oricare dintre condițiile și condițiile enumerate mai jos și spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Logest. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de „pastilă” sau o metodă contraceptivă complet diferită (non-hormonală).
dacă aveți sau ați avut o tulburare circulatorie, în special afecțiuni legate de tromboză. Tromboza este formarea unui cheag de sânge. Poate fi găsit într-un vas de sânge din picior (tromboză venoasă profundă), în plămâni (embolie pulmonară), în inimă (atac de cord) sau într-o altă parte a corpului (vezi și „Pilula și tromboza”).
dacă aveți sau ați avut un accident vascular cerebral (cauzat de un cheag de sânge sau de ruperea unui vas de sânge în creier)
dacă aveți sau ați avut în trecut o afecțiune care ar fi putut fi primul semn al unui atac de cord (de exemplu, angina pectorală sau durere toracică) sau accident vascular cerebral (de exemplu, simptome tranzitorii de sângerare cerebrală sau un accident vascular cerebral mic tranzitor)
dacă aveți sau ați avut o migrenă, cum ar fi deficiențe de vedere, probleme de vorbire, slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului
dacă aveți diabet zaharat cu vase de sânge afectate
dacă aveți sau ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului) asociată cu niveluri ridicate de grăsimi în sânge
dacă aveți icter sau boli hepatice severe
dacă aveți sau ați avut o tumoare a cărei creștere ar putea fi afectată de hormoni sexuali (de exemplu, cancer de sân sau genital)
dacă aveți sau ați avut o tumoare hepatică benignă sau malignă
dacă aveți sângerări vaginale a căror cauză nu a fost clarificată
dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
dacă sunteți hipersensibil la etinilestradiol sau la gestoden sau la oricare dintre celelalte componente ale Logest
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată în timp ce luați „pilula”, încetați să o luați imediat și discutați cu medicul dumneavoastră. Între timp, utilizați metode contraceptive non-hormonale (a se vedea secțiunea 3. „Observații generale”).
3. Ce trebuie să știți înainte de a lua Logest?
Remarci generale
Logest, la fel ca alte pastile contraceptive, nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Înainte de a începe să luați Logest
Dacă luați o „pastilă” și oricare dintre condițiile enumerate mai jos vi se aplică, este posibil să aveți nevoie de supraveghere medicală atentă. Medicul dumneavoastră vă va oferi o explicație detaliată. Prin urmare, dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Logest.
aveți tensiune arterială crescută
aveți un defect al valvei cardiace sau o anumită tulburare a ritmului cardiac
aveți inflamație superficială a venelor (flebită)
aveți varice
oricare dintre rudele dvs. apropiate are sau a avut o tromboză, un atac de cord sau un accident vascular cerebral
Dvs. sau o rudă apropiată aveți sau aveți niveluri ridicate de colesterol sau trigliceride (grăsimi din sânge) în sânge
oricine din familia ta apropiată a avut cancer la sân
aveți afecțiuni ale ficatului sau vezicii biliare
aveți boala Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie cronică a intestinului)
aveți lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea de pe tot corpul)
aveți sindrom uremic hemolitic (o tulburare de coagulare a sângelui care duce la insuficiență renală)
aveți boală cu celule secera
aveți sau ați avut afecțiuni care au apărut pentru prima dată sau s-au înrăutățit în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali (cum ar fi pierderea auzului, o tulburare a pigmentului din sânge numită porfirie, o afecțiune a pielii cu vezicule numită herpes de sarcină, o boală nervoasă numită Dansul Sfântului Vitus ) - Coreea lui Syndenham)
aveți sau ați avut cloasma (pete pigmentare galben-maronii pe piele, în special pe față)
În acest caz, evitați expunerea excesivă la soare și nu vă expuneți la radiații ultraviolete.
aveți angioedem ereditar; aportul de estrogen poate induce sau exacerba simptomele angioedemului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de angioedem, cum ar fi umflarea feței, limbii și/sau faringelui și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie cu dificultăți de respirație.
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată, reapare sau se înrăutățește în timp ce luați „pilula”, contactați medicul dumneavoastră.
„Pilula” și tromboza
Tromboza este formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge.
Tromboza apare uneori în venele profunde ale picioarelor (tromboza venoasă profundă). Dacă un cheag de sânge este eliberat din locul său într-o venă, acesta poate ajunge la arterele pulmonare și le poate bloca. Aceasta creează așa-numita embolie pulmonară. Tromboza venoasă profundă este rară. Riscul de tromboembolism venos este cel mai mare în primul an de la prima utilizare a contracepției hormonale combinate.
Tromboembolismul venos poate apărea indiferent dacă luați sau nu o „pastilă”. Poate apărea și dacă rămâneți gravidă. Riscul este mai mare la femeile care iau „pilula” decât la cele care nu o iau, dar nu este la fel de mare ca în timpul sarcinii.
Cheagurile de sânge pot apărea foarte rar în vasele de sânge ale inimii (așa se produce un atac de cord) sau în creier (unde provoacă un accident vascular cerebral). Extrem de rare, se pot forma cheaguri de sânge în ficat, intestine, rinichi sau ochi.
Foarte rar, tromboza poate provoca invaliditate permanentă severă sau chiar deces.
Riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral crește odată cu înaintarea în vârstă. De asemenea, crește cu cât fumezi mai mult. Dacă luați o „pastilă”, ar trebui să încetați să fumați, mai ales dacă aveți peste 35 de ani.
Dacă dezvoltați tensiune arterială crescută în timp ce luați „pilula”, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să o luați.
Riscul de apariție a trombozei venoase este crescut temporar după intervenția chirurgicală sau imobilizarea prelungită (imobilitate, de exemplu, dacă piciorul este în tencuială sau atelă). Acest risc poate fi chiar mai mare pentru femeile care iau „pilula”. Spuneți medicului dumneavoastră că luați Logest cu mult înainte de spitalizarea sau operația așteptată. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu mai luați „pastila” cu câteva săptămâni înainte de operația planificată sau în timpul imobilizării. Când te simți din nou bine, îți vor spune când poți începe să le iei.
Dacă observați orice semn posibil de tromboză, opriți administrarea „pilulei” și consultați imediat un medic (vezi și secțiunea 4. „Când ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră”).
„Pilula” și cancerul
Femeile care iau „pilula” sunt puțin mai susceptibile de a fi diagnosticate cu cancer de sân decât femeile de aceeași vârstă care nu au luat „pilula”. Această ușoară creștere a numărului de cazuri diagnosticate de cancer mamar va dispărea treptat în decurs de zece ani de la oprirea „pilulei”. Nu se știe dacă diferența se datorează „pilulei”. Acest lucru se poate datora și faptului că femeile sunt examinate mai frecvent, iar cancerul de sân este detectat mai devreme.
În cazuri rare, au fost raportate tumori hepatice benigne și chiar mai rar tumori hepatice maligne la utilizatorii tabletei „pilule”. Aceste tumori pot duce la sângerări interne. Dacă apar dureri abdominale severe, consultați imediat un medic.
Cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția persistentă cu virusul papilomului uman (HPV). Unele studii au sugerat că utilizarea pe termen lung a COC poate contribui în continuare la acest risc crescut, dar există încă diferențe de opinie cu privire la măsura în care aceste constatări pot fi atribuite, de exemplu, screeningului cervical și comportamentului sexual, inclusiv utilizarea de contraceptive de barieră.
„Pilula” și sarcina
Femeile gravide și femeile care cred că pot fi însărcinate nu trebuie să ia Logest.
Dacă credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați Logest, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Pilula ”și alăptarea
În general, utilizarea Logest în timpul alăptării nu este recomandată. Dacă doriți să luați „pastila” în timpul alăptării, discutați cu medicul dumneavoastră.
Pilula ”și capacitatea de a conduce autovehicule
Efectul Logest nu a fost observat.
Pilula ”și alte medicamente
Unele medicamente pot împiedica „pilula” să funcționeze corect. Aceasta include medicamente pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat); tuberculoză (de exemplu, rifampicină, rifabutină) și infecții cu HIV (de exemplu, ritonavir, nevirapină); antibiotice utilizate pentru tratarea anumitor boli infecțioase (de exemplu ampicilină, tetracicline, griseofulvină) și medicamente pe bază de plante care conțin sunătoare (utilizate în principal pentru tratarea afecțiunilor depresive).
„Comprimatul” poate afecta, de asemenea, modul în care alte medicamente, cum ar fi medicamentele care conțin ciclosporină sau medicamentul împotriva epilepsiei lamotrigine,.
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului care vă va prescrie un alt medicament (sau farmacistului care vă va administra acest medicament) că luați Logest. Vă vor sfătui dacă aveți nevoie de măsuri contraceptive suplimentare și, dacă da, pentru cât timp.
Acest medicament conține lactoză și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
4. Când să vă adresați medicului dumneavoastră ?
5. Cum se utilizează Logest?
Cu utilizarea adecvată a contraceptivelor orale combinate, rata de eșec este de aproximativ 1% pe an. Dacă un contraceptiv este uitat sau utilizat incorect, rata de eșec poate crește.
Când și cum să luați un comprimat acoperit?
Pachetul Logest conține 21 de comprimate filmate. Fiecare este marcat în blister cu numele zilei săptămânii care trebuie luată. Luați comprimatul acoperit aproximativ la aceeași oră în fiecare zi și beți cantitatea necesară de apă. Continuați în direcția săgeților până când ați utilizat toate cele 21 de tablete din pachet. Nu veți lua niciun comprimat filmat în următoarele 7 zile. Menstruația (sângerare de sevraj) ar trebui să apară în aceste șapte zile. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimei comprimate acoperite Logest. Din pachetul următor, veți începe să luați comprimatele în ziua 8, chiar dacă sângerarea persistă. Aceasta înseamnă că veți începe întotdeauna un pachet nou în aceeași zi a săptămânii și, de asemenea, sângerarea de retragere va apărea în aproximativ aceleași zile în fiecare lună.
Utilizați din primul pachet Logest
Dacă nu ați utilizat contraceptive hormonale luna trecută
Începeți să luați Logest în prima zi a ciclului, i. în prima zi de sângerare menstruală. Luați comprimatul acoperit marcat cu ziua corectă a săptămânii. De exemplu, dacă începeți sângerarea vineri, luați un comprimat filmat marcat cu „Pi”. Apoi urmează a doua zi la rând. În acest fel, Logest funcționează imediat și nu este necesară nicio metodă contraceptivă suplimentară.
Puteți începe să îl luați și în a 2-a - a 5-a zi a ciclului, dar în acest caz, în plus, trebuie folosită o altă metodă contraceptivă (barieră) în primele 7 zile ale acestui prim ciclu.
Tranziția de la un contraceptiv oral combinat, inel vaginal sau plasture transdermic (contraceptiv)
Puteți începe să luați Logest a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat filmat din ambalajul anterior al contraceptivului hormonal combinat (adică nu va exista niciun interval fără a lua comprimatele filmate). Dacă ambalajul anterior conținea și comprimate acoperite inactiv, puteți începe să luați Logest a doua zi după ultima activ comprimate filmate (adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur ce comprimate filmate sunt active). Puteți începe să luați comprimatele acoperite mai târziu, dar nu mai târziu în ziua următoare intervalului, fără a lua comprimatele acoperite din contraceptivul hormonal combinat anterior (sau după ce ați luat ultimul comprimat acoperit inactiv din contraceptivul hormonal combinat anterior).
Dacă ați utilizat anterior un inel vaginal sau un plasture transdermic, cel mai bine este să începeți să luați comprimatele în ziua îndepărtării, dar cel târziu în ziua următoarei aplicații programate.
Nu trebuie să utilizați nicio altă metodă de contracepție dacă urmați aceste instrucțiuni.
Dacă treceți de la o „pastilă” („mini-tabletă”) numai cu progestativ
Puteți opri oricând să luați „mini-comprimatul” și să luați primul comprimat filmat Logest în același timp a doua zi. Cu toate acestea, dacă intenționați să faceți sex, utilizați o altă metodă de contracepție (contracepție de barieră) în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor acoperite.
Dacă treceți de la injecții, un implant sau un dispozitiv intrauterin care eliberează un progestogen.
Începeți să luați Logest în momentul în care trebuie să vi se administreze următoarea injecție sau în ziua în care implantul sau corpul sunt îndepărtate. Cu toate acestea, dacă intenționați să faceți sex, utilizați o altă metodă de contracepție (contracepție de barieră) în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor acoperite.
Dacă tocmai ați avut un copil, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să așteptați până la prima perioadă normală înainte de a lua Logest. Uneori este posibil să începeți să o luați mai devreme. Discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă alăptați și doriți să luați Logest, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
După un avort spontan sau indus
Discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe comprimate Logest (supradozaj)
Nu există rapoarte de daune grave asupra sănătății dacă au fost luate mai multe comprimate Logest în același timp. Dacă ați luat mai multe comprimate Logest odată, este posibil să vă simțiți rău, să vărsați sau să aveți sângerări vaginale. Dacă observați că un copil a ingerat Logest, consultați un medic.
Pentru a opri utilizarea Logest
Puteți opri utilizarea Logest în orice moment. Dacă ați încetat să luați Logest pentru că doriți să rămâneți gravidă, se recomandă să așteptați prima perioadă naturală înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Acest lucru face mai ușoară setarea datei nașterii.
Dacă nu doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă recomanda o altă metodă de contracepție.
O POZĂ
Mai mult de o tabletă ratată
Discutați cu medicul dumneavoastră
Ați avut relații sexuale în săptămâna anterioară când ați ratat comprimatul
Luați comprimatul ratat
Utilizați o altă măsură contraceptivă timp de 7 zile
Terminați folosind pachetul
A ratat doar 1 tabletă
(Întârziere mai mare de 12 ore)
Luați comprimatul ratat
Terminați folosind pachetul
Luați comprimatul ratat
Terminați folosind pachetul
Omiteți intervalul de neutilizare
Continuați cu următorul pachet
Întrerupeți utilizarea din pachet
Începeți intervalul de neutilizare (maximum 7 zile, inclusiv comprimatele omise)
Continuați cu următorul pachet
6. Ce efecte secundare pot apărea în timp ce luați Logest ?
Ca toate medicamentele, Logest poate avea reacții adverse.
Dacă observați orice reacții adverse, în special cele severe, durează mult timp sau dacă observați o modificare a stării dumneavoastră medicale care credeți că ar putea fi legată de administrarea „pilulei”, discutați cu medicul dumneavoastră.
Efecte secundare grave
Reacțiile grave asociate cu utilizarea „pilulei” contraceptive și simptomele acestora sunt descrise în secțiunile „Pilula și tromboza” și „Pilula și cancerul”. Vă rugăm să citiți aceste secțiuni și, dacă este necesar, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacții adverse posibile
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizatorii „pilulei”, dar „pilula” poate să nu fie cauza. Aceste reacții adverse pot apărea în primele luni de utilizare și, de obicei, dispar în timp.