Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării, ev.Nr.: 2011/07486
PROSPECT
ALPHA D 3 0,25 g
ALPHA D 3 0,5 пЃ g
ALPHA D 3 1 пЃ g
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este ALPHA D 3 și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua ALPHA D 3
3. Cum se utilizează ALPHA D 3
5. Cum se păstrează ALPHA D 3
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE ALPHA D 3 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alfacalcidolul este un derivat al vitaminei D 3, care crește nivelul de calciu și fosfați din sânge și este utilizat în diferite boli cauzate de un deficit sau activitate insuficientă a vitaminei D, în special în fața bolii.
Medicamentul poate fi utilizat de adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg.
2. CUM SĂ LUAȚI ALPHA D 3
Nu utilizați ALPHA D 3
Aveți grijă deosebită cu ALPHA D 3
Utilizarea altor medicamente
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
CUM SĂ UTILIZAȚI ALPHA D 3
Dozajul și durata tratamentului sunt întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza inițială pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg este de 1 microgram (ЃЃ g) de alfacalcidol.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza după cum este necesar. Pacienții cu boli osoase severe au nevoie și tolerează doze mai mari de 1 - 3 micrograme (ЃЃ g) de alfacalcidol zilnic.
În schimb, la pacienții care suferă de afectarea funcției paratiroide (hipoparatiroidism), medicul poate reduce doza în timpul tratamentului.
Dacă luați mai mult ALPHA D 3 decât trebuie
POT ȘI CUNOAȘTE ȘI EFECTE
O doză nedorită de mare de medicament poate provoca o creștere nedorită a nivelului de calciu din sânge. Simptomele unei posibile creșteri a nivelului de calciu din sânge sunt amorțeli, probleme cu tractul digestiv (greață, vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare), senzație de sete sau mâncărime. Dacă apar aceste probleme, consultați imediat un medic, care ar trebui să verifice nivelul de calciu din sânge și să corecteze creșterea nedorită a acestei doze prin reducerea dozei sau oprirea temporară a medicamentului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALPHA D 3
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu utilizați ALPHA D 3 după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține ALPHA D 3
- Substanța activă este alfacalcidol (alfacalcidol).
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidric (acid citric), propil galiu (propil galat), alfa-tocoferol (alfa-tocoferol), etanol (etanol), arachidis oleum (ulei de arahide), glatina (gelatinol, anidrisorb 85/70 ( amestec sorbitol-sorbitan-manitol-poliol) (Anidrisorb 85/70), coloranți - ALPHA D 3 0,25 μg: ferri oxid rubrum (oxid de fier roșu); ALPHA D 3 0,5 μg: oxid ferri rubrum (oxid roșu de fier), dioxid de titan (oxid de titan); ALPHA D 3 1 п: g: ferri oxid flavum (oxid galben de fier), dioxid de titan (oxid de titan).
Cum arată ALPHA D 3 și conținutul ambalajului
30, 90 sau 100 capsule
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în noiembrie 2011.