Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2011/05201
P ísomnáinformație pentru utilizator
CEFOTAXIME Sandoz 1 g
CEFOTAXIME Sandoz 2 g
Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă
cefotaximă sodică
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este C efotaxime Sandoz și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza C efotaxime Sandoz
3. Cum se utilizează C efotaxime Sandoz
5 Cum se păstrează C efotaxime Sandoz
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Cefotaxime Sandoz și pentru ce se utilizează
- Infecții ale tractului respirator, cum ar fi pneumonie (pneumonie)
- Infectii ale tractului urinar
- Endocardită (inflamație a inimii)
- Meningita (inflamația meningelor)
- Infecții osoase și articulare
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
- Boala Lyme, în special tratamentul manifestărilor timpurii și tardive ale bolii Lyme.
Cefotaxima poate fi, de asemenea, utilizată pentru a preveni infecțiile în timpul intervenției chirurgicale.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefotaxime Sandoz
Nu utilizați C efotaxime Sandoz
Pentru medicamentele care conțin lidocaină:
- bloc cardiac fără stimulator cardiac
- copii sub 30 de luni.
Avertismente și precauții
- dacă sunteți predispus la alergii
dacă ați avut astm
- dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.
- dacă suferiți de bătăi neregulate ale inimii.
Dacă sunteți tratat cu cefotaximă pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 7 zile), veți avea un număr mai mare de sânge și funcții renale și hepatice.
Dacă observați umflături sau inflamații la locul perfuziei, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă vi se face un test de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră că vi se administrează Cefotaxime Sandoz. Administrarea medicamentului poate afecta rezultatele unor teste de laborator.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor metabolice)
diuretice (comprimate de apă)
C efotaxime Sandoz A mancare si alcool
Alimentele nu afectează eficacitatea injecțiilor cu cefotaximă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. .
Prin urmare, Cefotaxime Sandoz nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul.
Conducere adică funcționarea mașinii și a acestuia
C efotaxime Sandoz conține sodiu. Fiecare flacon de Sandoz 1 g Efotaxime Sandoz conține 2,2 mmol (50,5 mg) sodiu. Fiecare flacon de Sandoz 2 g efotaximă C conține 4,4 mmol (101,0 mg) sodiu.
A pe cine să folosească C efotaxime Sandoz
Sandoz vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur.
Cefotaxime Sandoz poate fi administrat fie intramuscular (într-un mușchi), fie intravenos (într-o venă).
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Instrucțiuni de dozare
1 g la fiecare 12 ore corespunzând unei doze zilnice totale de 2 g, administrată intramuscular sau intravenos.
1-2 g la fiecare 12 ore corespunzând unei doze zilnice totale de 2-4 g.
2-3 g într-o singură doză la fiecare 6 până la 8 ore până când se atinge o doză zilnică maximă de 12 g.
Sugari și copii (de la 1 lună la 12 ani)
În caz de situații care pun viața în pericol, doza zilnică trebuie crescută. În infecțiile severe, se administrează 150-200 mg/kg/zi. În astfel de situații, recomandările din tabel pot fi urmate deoarece există diferențe în maturitatea renală.
Doza zilnică de cefotaximă
50 mg/kg la fiecare 12 ore
8 zile - 1 lună
50 mg/kg la fiecare 8 ore
Presupunând funcția renală și hepatică normală, nu este necesară ajustarea dozei.
Infecții ale tractului urinar și ale tractului genital
Pentru infecțiile urogenitale necomplicate, se administrează 1 g la fiecare 12 ore.
Dozarea în insuficiența renală
Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de rezultatele testelor funcției renale.
Doze la pacienții dializați sau dializați peritoneali
Dozajul va fi determinat de medicul dumneavoastră.
Dozarea Cefotaxime Sandoz ca prevenire a infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale
Pentru a preveni infecțiile după operație: o doză unică de 1 g de cefotaximă administrată intravenos sau intramuscular cu 30-90 minute înainte de operație.
Pentru prevenirea infecțiilor după cezariană: 1 g intravenos imediat după închiderea cordonului ombilical și apoi 1 g intramuscular sau intravenos la 6 și 12 ore după prima doză.
Dacă ai mai mult C efotaxime Sandoz, așa cum ar trebui
Dacă încetați să luați Cefotaxime Sandoz
Medicul dumneavoastră va continua tratamentul cu Cefotaxime Sandoz până la vindecarea infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
când se injectează într-un mușchi: durere la locul injectării
eozinofilie (număr crescut de celule sanguine specifice)
Reacții Jarisch-Herxheimer (manifestate prin febră, frisoane, cefalee și durere generală),
creșterea enzimelor hepatice, bilirubinei, fosfatazei alcaline
funcție renală redusă
concentrație crescută de uree în sânge
Efecte secundare necunoscute
superinfecție (o infecție suplimentară care apare în timp ce sunteți tratat pentru o altă infecție)
bătăi neregulate ale inimii (în special în caz de injecție intravenoasă rapidă)
greață, vărsături, dureri abdominale
5. A pentru a stoca Cefotaxime Sandoz
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Soluția reconstituită de cefotaximă este stabilă timp de 24 de ore atunci când este păstrată la frigider (2-8 ° C).
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce c efotaxime Sandoz conține
- Substanța activă este cefotaxima. Un flacon conține 1,048 g cefotaximă sodică, echivalent cu 1 g cefotaximă sodică, sau 2,096 g cefotaximă sodică, echivalent cu 2 g cefotaximă.
Cum arată C? efotaxime Sandoz și conținutul pachetului
C efotaxime Sandoz 1 g: Pachetul conține 1 flacon cu 1 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.
C efotaxime Sandoz 2 g: Pachetul conține 1 flacon cu 2 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.
Titularul deciziei de înregistrare
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Aceste informații scrise pentru utilizator A a fost ultima dată actualizat în 01/2013.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Administrare intravenoasă (perfuzie)
Pentru perfuzii intravenoase scurte, 1 g sau 2 g de efotaximă C Sandoz se dizolvă în 40-50 ml de apă pentru preparate injectabile sau altă soluție compatibilă (de exemplu, soluție de glucoză 10%). După reconstituire, soluția trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă de 20 de minute.
Administrare intravenoasă (injecție)
Pentru injecție intravenoasă, C efotaxime Sandoz 1 g trebuie dizolvat în 4 ml apă pentru preparate injectabile sau C efotaxime Sandoz 2 g în 10 ml apă pentru preparate injectabile și trebuie injectat timp de 3-5 minute.
C efotaximă Sandoz Se dizolvă 1 g în 4 ml de apă pentru preparate injectabile. Soluția trebuie administrată intramuscular profund. Pentru a preveni durerea cauzată de injecție, C efotaxime Sandoz 1 g trebuie dizolvat în 4 ml soluție de clorhidrat de lidocaină 1% (numai pentru adulți). Soluțiile care conțin lidocaină nu trebuie administrate intravenos. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 2 g, trebuie aleasă administrarea intravenoasă. Injecția intramusculară nu este recomandată în caz de infecții severe.