PROSPECT
În esență пѓ ’forte N
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu grijă Essentiale forte N pentru a obține cele mai bune rezultate.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează după 2 săptămâni, trebuie să contactați un medic.
Titularul autorizației de introducere pe piață
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Substanță activă: fosfolipide esențiale 300 mg pe capsulă.
normalizarea funcțiilor celulare hepatice afectate și a activităților enzimatice;
eliberarea depozitelor de energie în țesutul hepatic;
accelerarea și susținerea regenerării celulelor hepatice;
Pregătirea echilibrului grăsimilor din sânge;
Essentiale forte N este un remediu pe bază de plante pentru bolile hepatice.
Essentiale forte N este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la fosfatidilcolină și/sau la oricare dintre celelalte componente ale Essentiale forte N.
Medicamentul sună de obicei bine. Dacă trebuie să luați doze crescute (numai la recomandarea medicului!), Puteți întâmpina în mod excepțional probleme de convulsii (diaree).
Mâncărime (frecvență necunoscută).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.
Doze și mod de administrare
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulții, adolescenții și copiii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg) iau de obicei 2 capsule de trei ori pe zi.
Utilizați medicamentul timp de maximum 4 săptămâni fără acordul medicului.
Medicamentul nu afectează activitățile care necesită o atenție sporită, coordonarea mișcărilor și luarea de decizii rapide (de exemplu, conducerea unui autovehicul, operarea mașinilor, lucrul la înălțimi etc.).
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală a unei cantități mari de capsule de către un copil, consultați un medic.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
10 capsule de gelatină în blister Al/PVC, hârtie.
Mărimi ambalaj: 30, 50, 100 și 250 capsule într-un singur ambalaj.
A se păstra sub 25 ° C într-un loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor.
Data revizuirii textului
Puterea esențială N
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. DP: 2009/00768
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. DP: 2009/01079
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
E ssentiale forte N
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 capsulă conține 300 mg de fosfolipide esențiale.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Essentiale forte N este un remediu pe bază de plante pentru bolile hepatice.
4.2 Doze și mod de administrare
Vârsta și/sau greutatea corporală
Alocația zilnică totală
Copii de la 12 ani
(aproximativ 43 kg),
adolescenți și adulți
(600 mg de fosfolipide esențiale)
2 capsule de 3 ori pe zi
(1800 mg de fosfolipide esențiale)
Essentiale forte N este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la fosfatidilcolină și/sau la oricare dintre celelalte componente ale Essentiale forte N.
Interacțiunile nu sunt cunoscute.
4.6 Sarcina și alăptarea
Nu se cunosc efecte adverse asupra creșterii și dezvoltării fetale.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează activitățile care necesită o atenție sporită, coordonarea mișcărilor
și decizii rapide (de exemplu, conducerea autovehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțimi etc.).
4.8 Reacții adverse
Medicamentul sună de obicei bine. În mod excepțional, poate apărea indigestie (diaree) atunci când sunt necesare doze crescute.
Prurit (frecvență necunoscută).
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj sau intoxicație cu Essentiale forte N.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: hepatoprotectoare, medicamente pentru boli hepatice.
Timpul de înjumătățire al componentei colinei este de 66 ore, acizii grași nesaturați 32 ore.
La testarea materialului humic folosind izotopi 3 H și 14 C, s-a constatat că mai puțin de 5% din izotopi sunt excretați în fecale.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Ulei de soia, grăsimi neutre, ulei de ricin, etanol, metoxiacetofenină, etilvanilină, gelatină, oxid de fier negru (E 172), oxid de fier galben (E 172, oxid de titan, E (oxid de oxid) (E 172), oxid de titan (E 171) ) βЃЎ-tocoferol ca antioxidant, laurilsulfat de sodiu, apă purificată.
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra sub 25 ° C într-un loc uscat. Protejați-vă de umezeală.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
10 capsule de gelatină în blister Al/PVC, cutie de hârtie.
Mărimi ambalaj: 30, 50, 100 sau 250 capsule într-un singur ambalaj.
7. Titularul autorizației de introducere pe piață
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI