Informații scrise pentru utilizator
În acest prospect:
1. Ce este CANAVIT și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați CANAVIT
3. Cum să luați CANAVIT
5. Cum se păstrează CANAVIT
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este CANAVIT și pentru ce se utilizează
KANAVIT este un medicament care conține vitamina K și este destinat pentru prevenirea și tratamentul tulburărilor de coagulare a sângelui cauzate de deficiența sa.
Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați CANAVIT
dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
cu insuficiență hepatică.
Avertismente și precauții
Înainte de a lua CANAVIT, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, în special:
în absența enzimei G-6-β-dehidrogenază.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați CANAVIT
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur .
Adulți în cazuri ușoare de sângerare 5 - 15 picături. Dacă este necesar, de 2 până la 3 ori pe zi până când sângerarea încetează. Cea mai mare doză unică este de 20 mg (20 picături), iar cea mai mare doză zilnică este de 40 mg (40 picături).
Copii până la 1 an 2-3 picături,
de la 1 an la 6 ani 3-5 picături,
de la 6 la 15 ani 5 - 10 picături de 1-2 ori pe zi.
CANAVIT se administrează oral (oral).
Prevenirea sângerărilor cu deficit de vitamina K
Copiilor sănătoși născuți la sau aproape la momentul nașterii li se administrează prima doză orală (2 mg) pe cale orală (oral) la sau imediat după naștere.
Aceasta este urmată de o a doua doză de 2 mg după 4 până la 7 zile și o a treia doză de 2 mg la vârsta de 1 lună. La sugarii hrăniți exclusiv cu lapte artificial, a treia doză orală poate fi omisă.
Sugarii cărora li se administrează vitamina K pe cale orală și care alăptează (nu sunt hrăniți cu lapte artificial),
sugarilor hrăniți cu lapte artificial li se administrează oral două doze de vitamina K.
Dacă luați mai mult CANAVIT decât ar trebui
Dacă un copil supradozează sau ia accidental medicamentul, consultați un medic.
Dacă uitați să luați CANAVIT
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează CANAVIT
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură cuprinsă între 10 ° C și 25 ° C, ferit de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține CANAVIT
Substanța activă este fitomenadiona (vitamina K) 20 mg în 1 ml (adică 20 picături).
Celelalte componente sunt polisorbat 80, acid sorbic, edetat disodic dihidrat, apă purificată
Cum arată CANAVIT și conținutul ambalajului
Dimensiunea ambalajului: 5 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
851 01 Bratislava
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Hlohovec
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în decembrie 2014.
CANAVE
Fitomenadiona 0,1000 g în picături de 5 ml.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
- Prevenirea și tratamentul sângerărilor bazate pe hipocoagulabilitate cauzată de hipovitaminoză și avitaminoză K.
- Nașterea preventivă pentru a proteja mama și nou-născutul de sângerări.
- Hipocoagulabilitate în timpul tratamentului de lungă durată cu antibiotice, sulfonamide, salicilați și altele asemenea.
- În caz de obstrucție biliară prelungită.
- În bolile intestinale asociate cu malabsorbția.
În sângerările după anticoagulante indirecte, se administrează 5-15 mg în cazuri ușoare, i. 5 - 15 picături. Dacă este necesar, aceeași doză sau mai mare poate fi administrată după 8-10 ore, i. 10 - 20 mg (10 - 20 picături).
Sângerări neonatale: ca măsură de precauție, CANAVIT se administrează mamei în cazurile indicate, de preferință 48 de ore, dar nu mai târziu de 2 ore înainte de naștere la o doză de 10 - 20 mg (10 - 20 picături) pe cale orală.
Sugari prematuri născuți înainte de 36 de săptămâni de sarcină cu o greutate de 2,5 kg sau mai mult și în special sugari cu risc născuți la termen (de exemplu, imaturitate, asfixie obstetrică, icter obstructiv, incapacitate de a înghiți dacă mama ia anticoagulante sau antiepileptice):
CANAVIT sub formă de picături nu este potrivit pentru tratamentul acestor nou-născuți.
Pentru a preveni sângerarea înainte de operație la pacienții cu niveluri reduse de factori de coagulare, se administrează 10 - 20 mg (10 - 20 picături).
Cea mai mare doză unică este de 20 mg, cea mai mare doză zilnică este de 40 mg.
Sugari cu vârsta de până la 1 an: 2,5 mg, i. 2-3 picături
Copii de la 1 la 6 ani: 2,5 - 5 mg, i. 2 - 5 picături
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani: 5 - 10 mg, i. 5 - 10 picături
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la efectele vitaminei K.
La nou-născuți, poate crește riscul de icter atunci când interacționează cu medicamente care leagă proteinele care suprimă bilirubina. Colestiramina, colestipolul, sucralfatul reduc absorbția vitaminei K.
Tulburări hepatobiliare
** Icterul poate apărea la nou-născuți.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Fitomenadiona (vitamina K sintetică) este un derivat al naftoquinolonei. Vitamina K este necesară pentru producerea factorilor de hemocoagulare în ficat, unde este implicată în încorporarea unei componente glucidice în molecula acestor glicoproteine. Prin acest mecanism este implicat în formarea protrombinei, proconvertinei, factorului de Crăciun și factorului Stuart.