Text aprobat pentru a decide modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului. 2011/07302
Informații scrise pentru utilizator
1 g/ml, suspensie orală și suspensie rectală
Barii sulfas (sulfat de bariu)
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Micropaque și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Micropaque
3. Cum se utilizează Micropaque
5. Cum se păstrează Micropaque
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Micropaque și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să îl utilizațiMicropac
dacă sunteți alergic la sulfatul de bariu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă ați suferit o intervenție chirurgicală sau un endocopiu al tractului gastro-intestinal în ultimele 7 zile
dacă ați avut radioterapie gastro-intestinală în ultimele 4 săptămâni
Avertismente și precauții
Contactați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Micropaque.
Acest medicament nu poate fi injectat.
Spuneți medicului dumneavoastră:
dacă suferiți de astm;
dacă rinichii nu funcționează corect;
Doza pentru nou-născuți și copii este determinată de medic în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului și de tipul de examinare.
Dacă utilizați sau ați folosit recent sau utilizați Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina A alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Micropaque poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Micropaque nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Micropaque
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicul va decide doza în funcție de tipul de examinare.
rectal (la rect) ca o clismă,
sau oral (pe gură) ca băutură.
Dacă luați mai mult Micropaque decât ar trebui
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
formarea de cheaguri în vasele de sânge atunci când medicamentul trece în sânge;
obstrucție a pădurilor, vărsături, diaree, dureri abdominale, acumulare de material fecal în pădure și rect (fecale), umflarea stomacului, constipație, senzație de disconfort, inflamație a rănilor
amețeli și senzație de pierdere iminentă a cunoștinței (presincopă);
În cazuri foarte rare, administrarea acestui tip de medicament poate determina formarea scaunelor de fecale și a tumorilor în intestin.
În cazul unei perforații a intestinului, bariul se poate scurge în cavitatea abdominală și poate provoca inflamații purulente sau inflamații ale peritoneului, care pot necesita o erupție chirurgicală.
Trecerea bariului în sânge poate duce la blocarea vaselor de sânge, șocuri, dificultăți de respirație și formarea de cheaguri în vasele de sânge.
5. Cum te menții Micropac
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra între 5 o C - 25 ° C.
Protejați-vă de îngheț.
Dacă produsul este depozitat mult timp, păstrați-l orizontal.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Micropaque
Cum arată Micropaque și conținutul ambalajului
Flacon/buchet/cu 2000 ml suspensie și 5 sticle/benzi/de 2000 ml.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
F-95943 Roissy CdG cedex
Acest prospect a fost actualizat ultima dată actualizatîn iunie 2012.
MICROPAQUE
Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. D.: 2011/07302
Rezumatul caracteristicilor produsului
1 g/ml, suspensie orală și suspensie rectală
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Per 100 ml suspensie orală sau rectală:
Sulfat de bariu 100,00 g
carmellosum natricum (carmeloză sodică) 2,00 g
Sorbat de potasiu (sorbat de potasiu) (E202) 0,13 g
parahidroxibenzoat de metil natricus (parahidroxibenzoat de metil de sodiu) (E219) 0,09 g
parahidroxibenzoat de propilis natricus (parahidroxibenzoat de propil de sodiu) (E217) 0,05 g
aromă compozită vanilată (pudră de vanilie-caramel) 0,05 g
saccharinum natricum (zaharină sodică) (E954) 0,02 g
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
suspensie orală și suspensie rectală
Doze și mod de administrare
Dozare
Examinarea bazinului și a duodenului:
La trecerea mediului de contrast prin intestinul subțire în urma examinării stomacului, se recomandă administrarea a 100 ml suspensie Micropaque diluată cu 150-200 ml apă.
Pregătirea dozei pentru sugari și copii este determinată de medic, în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului, precum și de specificitatea diagnosticului radiologic la copii și adolescenți.
Mod de administrare
Dacă se poate utiliza o suspensie la temperatura corpului, adăugați apă caldă de băut. Datorită sensibilității anumitor aditivi la căldură, temperatura nu trebuie să depășească 60 C.
Verificați temperatura înainte de utilizare.
Acest medicament este contraindicat în:
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți,
perforare sau obstrucție confirmată sau suspectată a intestinului, inclusiv stenoză pilorică,
presupusă peritonită sau fistulă în tractul gastro-intestinal,
Precauții de utilizare
Perforare
Acumularea de bariu și barolit
Marginea ciocanului poate provoca sau agrava un blocaj existent.
Pentru a preveni constipația severă, acumularea de greutăți și formarea de barolit, trebuie asigurată o hidratare orală adecvată înainte de examinare și câteva zile după aceea, iar mobilizarea ar trebui promovată după examinare. Puteți crește utilizarea laxativelor (mai ales în cazul constipației). Pacienții care au suferit de constipație înainte de examinare ar trebui să fie monitorizați în mod special pentru riscul de a dezvolta scaune asemănătoare scaunului.
4.6. Fertilitatea, raviditatea și alăptarea
4.7. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8. Efecte secundare
Frecvență: reacție adversă
În caz de intravasare: coagulare intravasculară difuză
reacție anafilactică, reacție anafilactoidă, hipersensibilitate
Tulburări gastrointestinale
obstrucție intestinală, vărsături, diaree, dureri abdominale, fecale, distensie abdominală, constipație, greață, flatulență
În caz de perforație: peritonită
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
pneumonie de aspirație, fibroză pulmonară
Grupa farmacoterapeutică: Diagnostice.
Codul ATC: VO8BA01
6.1. Lista substanțelor auxiliare
xanthani gummi, carmellosum natricum, vanillae compositum aroma, saccharinum natricum, kalii sorbas, natrii citras, methylparabenum natricum, propylparabenum natricum, acid sulfuric q.s., aqua purificata.
Nu au fost efectuate studii de compatibilitate, prin urmare acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra între 15 o C și 25 o C.
Protejați medicamentul de îngheț.
Pentru perioade lungi de depozitare, păstrați produsul în poziție orizontală.
Tipul ambalajului și conținutul ambalajului
-sticle/bandaska/s 2000 ml suspensie, și 5 sticle/bandasiek/2000 ml.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie returnat la farmacie. .
Titularul autorizației de introducere pe piață
F-95943 Roissy CdG cedex
Franţa
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 03 octombrie 1995