Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării ev.ДЌ. 2106/4865
Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării înregistrării nr. 2009/08101
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect:
Ce este NEUROL 0.5 și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua NEUROL 0,5
Cum se utilizează NEUROL 0.5
Cum se păstrează NEUROL 0.5
1. CE ESTE NEUROL 0.5 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul este destinat pacienților adulți.
2. CUM SĂ LUAȚI NEUROL 0,5
Nu utilizați NEUROL 0.5
la scara verde
în caz de insuficiență hepatică severă
în primele trei luni de sarcină și în timpul alăptării
Nu este destinat utilizării la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Fiți deosebit de atenți când utilizați NEUROL 0.5
În unele condiții, este necesară o atenție deosebită atunci când luați NEUROL 0,5. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră despre orice boală de care suferiți, astfel încât acesta să poată evalua adecvarea utilizării sale.
dacă suferiți de boli hepatice sau renale severe,
dacă beți alcool în mod regulat sau dacă sunteți dependent de droguri,
la pacienții vârstnici și debilitați
Utilizarea altor medicamente
Dacă un alt medic vă prescrie orice alt medicament, spuneți-i că luați deja NEUROL 0,5. .
Utilizarea NEUROL 0,5 cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Medicamentul nu se administrează de obicei în timpul sarcinii. Prin urmare, spuneți imediat medicului dumneavoastră despre o posibilă sarcină, astfel încât acesta să poată decide asupra administrării sale ulterioare. Nu trebuie atins în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul poate afecta, în special la începutul tratamentului, activitatea negativă care necesită o atenție sporită, coordonare motorie și luarea de decizii rapide (de exemplu, conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, locul de muncă etc.).
Medicamentul conține lactoză din zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI NEUROL 0.5
Luați întotdeauna NEUROL 0,5 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. .
La începutul tratamentului, 0,5 - 1 comprimat de NEUROL 0,5 este administrat de obicei pentru a suprima problema de 3 ori pe zi, doza poate fi crescută treptat până la o doză zilnică totală de 3-4 mg.
La pacienții vârstnici, debilitați și în unele boli concomitente (scăderea funcției ficatului și a rinichilor, niveluri scăzute de albumină din sânge), de 2-3 ori pe zi NEUROL 0,5.
La sfârșitul tratamentului, în special cu doze mai mari, se recomandă reducerea treptată a dozei (doza zilnică nu trebuie redusă cu mai mult de 0,5 mg în fiecare a treia zi).
Dacă luați mai mult NEUROL 0,5 decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de comprimate de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă uitați să luați NEUROL 0,5
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Doza ratată: Dacă uitați să luați NEUROL 0,5 la ora programată, luați medicamentul imediat ce vă amintiți, în decurs de 1 oră. Dacă vă amintiți mai târziu, săriți doza, nu luați în niciun caz o doză dublă.
Dacă încetați să luați NEUROL 0,5
Nu întrerupeți durata recomandată a tratamentului cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
În timpul tratamentului, în special la începutul tratamentului, poate apărea somnolență sau oboseală în timpul zilei.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ NEUROL 0.5
Într-un loc uscat la o temperatură de până la 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține NEUROL 0.5
Substanța activă este alprazolam (alprazolam) 0,5 mg per comprimat
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină granulară, stearat de calciu, siliciu coloidal anhidru
Cum arată NEUROL 0.5 și conținutul ambalajului
Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva k.s., Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în septembrie 2009.
NEUROL 0,5
Anexa nr. 1 la decizia privind prelungirea înregistrării înregistrării nr. 2106/4865
Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării înregistrării nr. 2009/08101
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Alprazolam 0,5 mg într-un comprimat.
Pentru o listă completă a excipienților: vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Medicamentul este destinat adulților de la vârsta de 18 ani.
Când li se administrează doze zilnice mai mari, medicamentul nu este întrerupt brusc, ci se reduce treptat, în timp ce doza zilnică nu trebuie redusă cu mai mult de 0,5 mg în fiecare a 3-a zi; la unii pacienți, este necesară o reducere și mai lentă.
Medicamentul este destinat numai adulților, siguranța administrării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Nu se administrează femeilor care alăptează în primul trimestru de sarcină.
Se recomandă prudență la pacienții cu parkinsonism, porfirie, pacienți debilitați și epuizați.
Alprazolam poate reduce clearance-ul digoxinei și îi poate crește concentrațiile plasmatice.
Cimetidina reduce clearance-ul alprazolamului și îi prelungește timpul de înjumătățire.
Etinilestradiolul prelungește, de asemenea, timpul de înjumătățire biologică al alprazolamului.
4.6 Sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Cu efectul său sedativ, alprazolamul, în special la începutul administrării și la fiecare creștere a dozei, poate afecta negativ activitățile care necesită o atenție sporită, coordonarea vehiculelor, motorului și.
4.8 Reacții adverse