Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, ev. D.: 2010/03845-REG
Informații scrise pentru utilizator
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Sevemed 800 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sevemed 800 mg
3. Cum să luați Sevemed 800 mg
5. Cum se păstrează Sevemed 800 mg
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Da este un Sevemed 800 mg A pe Ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a învăța Sevemed 800 mg
Nu Separat 800 mg dacă:
tu ai niveluri scăzute de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica)
tu esti alergic și mințiДЌsau pentru ceДѕvârsta de ДЏalte componente acest medicament (enumerat la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sevemed 800 mg, mai ales dacă:
De multe ori suferiți de greață (vărsături)
tu ai meci activ ДЌriev
ai făcut un pas înainte șiДѕoperare cheie Febra sau Lemnul.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea la copii (sub 18 ani) nu au fost stabilite. Prin urmare, utilizarea Sevemed 800 mg la copii nu este recomandată.
Tratament complementar:
În funcție de starea rinichilor sau de tratamentul dializei:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sevemed 800 mg nu trebuie administrat în același timp cu ciprofloxacină (antibiotic).
Separat 800 mg și mâncare și băutură
Trebuie să luați Sevemed 800 mg comprimate cu alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă aveți vreun efect al medicamentului, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Sevemed 800 mg conține lactoză
3. Cum se folosește Sevemed 800 mg
Doza inițială recomandată de Sevemed 800 mg pentru adulți și vârstnici (> 65 de ani) este de una până la două comprimate de 800 mg de 3 ori pe zi, întotdeauna cu alimente.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat nivelurile de fosfor din sânge și poate ajusta doza de 800 mg de Sevemed după cum este necesar pentru a obține nivelurile corecte de fosfat.
Dacă luați mai mult Sevemed 800 mg decât trebuie
Dacă uitați să luați Sevemed 800 mg
În cazul în care ați uitat să luați o doză, aceasta poate fi omisă și o altă doză poate fi predată la ora obișnuită cu alimente. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
vărsături, constipație, dureri abdominale superioare, greață.
diaree, dureri abdominale, indigestie, flatulență.
Dacă constipația poate fi un semn precoce al unui blocaj, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Sevemed 800 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ceea ce Sevemed conține 800 mg
Cum arată Sevemed 800 mg și conținutul ambalajului
Fiecare flacon conține 180 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularii autorizației de introducere pe piață:
Medice Arzneimittel Pötter GmbH & Co. KG
Medice Arzneimittel Pötter GmbH & Co. KG
Synthon Hispania SL
CastellГі 1, Poligonul Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Spania
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Ungaria Sevemed 800 mg
Republica Slovacă Sevemed 800 mg
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 05/2014 .
Separat 800 mg
Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, ev. D.: 2010/03845-REG
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
4. DATE CLINICE
hemodializă sau dializă peritoneală.
4.2 Doze și mod de administrare
1,78 - 2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
* și titrarea ulterioară conform instrucțiunilor
Titrarea și doza de întreținere
Sevemed 800 mg nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Boala obstructivă a arborelui.
Eficacitatea și siguranța Sevemed 800 mg nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 18 ani.
4.6 Fertilitatea, g raviditate și lactație
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Descrierea efectelor nedorite selectate
Tulburări gastrointestinale
Raportați reacțiile adverse suspectate
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
factori) și acid folic.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Silice coloidală
Acoperire cu film pentru tablete