Anexa nr. 3/a la decizia privind transferul înregistrării, ev.ДЌ. 2009/09762
Sumamed® 125 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect:
1. Ce este Sumamed®® 125 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Sumamed® 125 mg
3. Cum să luați Sumamed® 125 mg
5 Cum se păstrează Sumamed® 125 mg
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE REZUMAT® 125 mg și pentru ce se utilizează
Sumamed® 125 mg conține substanța activă azitromicină.
- Infecții ale tractului respirator superior care implică faringită (inflamația faringelui)/amigdalită (inflamația amigdalelor),
- Infecții ale tractului respirator inferior care implică bronșită (inflamația bronhiilor) și dobândite în comunitate
pneumonie (zapal puc).
erizipel, impetigo și piodermie secundară.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI SUMAMED® 125 mg
Nu utilizați Sumamed® 125 mg
dacă suferiți de boli hepatice severe.
Aveți grijă deosebită cu Sumamed 125 mg
Utilizarea altor medicamente
Metilprednisolină: Într-un studiu de interacțiune farmacocinetică efectuat la voluntari sănătoși, azitromicina nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii metilprednisolinei.
Utilizarea Sumamed® 125 mg împreună cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Azitromicina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI SUMAMED® 125 mg
Luați întotdeauna Sumamed® 125 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior și a infecțiilor pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrans), doza totală de azitromicină este de 30 mg/kg, care poate fi utilizată timp de o zi (10 zile/trei zile) timp de trei zile.
S-a dovedit că azitromicina este eficientă în tratamentul faringitei streptococice (inflamația faringelui) administrată copiilor la o doză unică de 10 mg/kg sau 20 mg/kg timp de 3 zile.
Pentru tratamentul infecțiilor gastrice și duodenale cauzate de Helicobacter pylori, se administrează o doză de 20 mg/kg pe zi, în asociere cu antisecretorii și alte medicamente, la discreția medicului.
Dacă luați mai mult Sumamed 125 mg decât trebuie
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Insomnie și hiperactivitate.
Tulburări ale urechii și labirintului
Boli de inimă și tulburări de inimă
Tulburări gastrointestinale
Scaune libere, flatulență, indigestie, anorexie (anorexie).
Constipație, schimbarea culorii limbii.
Boli ale ficatului și ale tractului uman
Artralgie (dureri articulare).
Tulburări renale și urinare
Nefrita interstițială (inflamația rinichilor) și insuficiența renală acută.
Vaginită (inflamație a vaginului).
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SUMAMED® 125 mg
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Deoarece Sumamed® conține 125 mg
Substanța activă este azitromicina.
Fiecare comprimat conține 125 mg azitromicină sub formă de azitromicină dihidrat.
Cum arată Sumamed® 125 mg și conținutul ambalajului
Titularul autorizației de introducere pe piață
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în noiembrie 2009.