Anexa nr. 2 la notificarea modificării ev. Nr.: 2014/03167-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Triamcinolonă- TEVA
În acest prospect:
Ce este Triamcinolonă-TEVA și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Triamcinolone-TEVA
Cum se utilizează Triamcinolonă-TEVA
Cum se păstrează Triamcinolonă-TEVA
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Triamcinolonă-TEVA și pentru ce se utilizează
Medicamentul poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la 1 an.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Triamcinolone-TEVA
- dacă suferiți de tuberculoză cutanată sau sifilis
dacă suferiți de boli purulente ale pielii
în zona canalului auditiv extern cu timpanul deteriorat
la copii sub 1 an.
Aveți grijă deosebită cu Triamcinolone-TEVA
dacă aveți probleme cu ficatul, rinichii sau diabetul
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Triamcinolone-TEVA.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3. Cum se utilizează Triamcinolonă-TEVA
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicamentul este de obicei utilizat inițial de 2-3 ori pe zi, după ce se îmbunătățește o dată pe zi seara. Se aplică pe pielea afectată într-un strat subțire și uniform și se freacă ușor în piele.
Aplicați medicamentul până când simptomele dispar și durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul și evoluția bolii, dar tratamentul continuu nu trebuie să depășească 2 săptămâni. Dacă este necesar un tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați medicamentul o dată la două zile.
Dacă aveți impresia că efectul Triamcinolonei-TEVA este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Triamcinolonă-TEVA
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de îngheț.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Triamcinolonă-TEVA
Substanța activă este triamcinolonă.
Cum arată Triamcinolonă-TEVA și conținutul ambalajului
15 g de loțiune într-un flacon din plastic, care este plasat într-o cutie de hârtie.
30 g de loțiune într-un flacon din plastic, care este plasat într-o cutie de hârtie.
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Opava, Komárov
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 10/2014 .
Triamcinolonă-TEVA
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2014/03069-ZME
Anexa nr. 1 la notificarea modificării ev. Nr.: 2014/03167-Z1B
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
1 mg acetonidă de triamcinolonă în 1 g de loțiune.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
O emulsie groasă albicioasă, cu miros plăcut, miscibilă cu apa.
4.2 Doze și mod de administrare
Medicamentul se aplică inițial de 2 până la 3 ori pe zi, după îmbunătățire o dată pe zi, de obicei seara. Se aplică pe pielea afectată într-un strat subțire și uniform și se freacă ușor în piele.
Medicamentul nu trebuie aplicat pe canalul auditiv extern cu timpan perforat.
Medicamentul nu trebuie să intre în contact cu membranele mucoase, conjunctiva și corneea.
În caz de infecție secundară, trebuie inițiată o terapie antimicrobiană adecvată. Tratamentul cu triamcinolonă-TEVA trebuie întrerupt.
Nu au fost raportate interacțiuni cu utilizarea topică.
4.6 Sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Triamcinolonă-TEVA nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Codul ATC: D07AB09