Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2019/05604-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Azitromicină Sandoz 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Azitromicină Sandoz și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azitromicină Sandoz
3. Cum să luați Azitromicină Sandoz
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Azitromicina Sandoz
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Azitromicină Sandoz și pentru ce se utilizează
Azitromicina Sandoz este un antibiotic. Aparține unui grup de antibiotice numite macrolide. Este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii.
Azitromicina Sandoz este utilizată pentru a trata:
- infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi bronșită cronică, pneumonie,
- infecții ale amigdalelor, faringite și faringite,
- infecții ale urechii (otită medie acută),
- infecții ale pielii și ale țesutului subcutanat, cu excepția arsurilor infectate,
- tractului urinar și infecțiilor cervicale cauzate de chlamydia.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azitromicină Sandoz
Nu luați Azithromycin Sandoz dacă sunteți alergic (hipersensibil) la:
- un alt antibiotic macrolid sau cetolid,
- oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Înainte de a lua Azitromicină Sandoz, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
- probleme cu ficatul: medicul dumneavoastră vă poate monitoriza funcția hepatică sau vă poate întrerupe tratamentul,
- probleme cu rinichii: dacă aveți probleme renale severe, este posibil să fie necesară ajustarea dozei,
- probleme nervoase (neurologice) sau mentale (psihologice),
- probleme cardiace precum
- inimă slabă (insuficiență cardiacă),
- bătăi de inimă foarte lente,
- bătăi neregulate ale inimii sau
- o afecțiune numită „sindrom QT lung” (observată la înregistrarea ECG), deoarece azitromicina poate crește riscul de bătăi neregulate ale inimii.
- niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge,
- miastenia gravis, un tip de slăbiciune musculară.
- dacă ați depășit o infecție cu agenți patogeni rezistenți la azitromicină, eritromicină, lincomicină și/sau clindamicină sau o infecție cauzată de stafilococi rezistenți la meticilină (posibilitate de rezistență încrucișată).
Dacă aveți diaree sau scaune libere în timpul sau după tratament, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați alt medicament pentru tratarea diareei fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă diareea persistă, spuneți medicului dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră
- dacă administrați acest medicament unui sugar (cu vârsta mai mică de 6 săptămâni) și începe să vomite sau să se irite când este hrănit
- dacă observați că simptomele dumneavoastră s-au înrăutățit în timpul sau la scurt timp după tratament (posibilitatea unei superinfecții (infecție cu microorganisme nesensibile) sau rezistență)
Azitromicina nu este adecvată pentru tratamentul infecțiilor grave în care trebuie atins niveluri ridicate de antibiotic în sânge.
Alte medicamente și Azitromicină Sandoz
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și medicamentelor fără prescripție medicală.
Este deosebit de important să spuneți că luați:
Azitromicină Sandoz și alimente și băuturi
Azitromicina Sandoz poate fi administrată cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod special să faceți acest lucru.
Acest medicament este excretat în laptele matern uman. Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Azitromicină Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Afectarea vederii și vederea încețoșată pot afecta capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, dacă apar reacții adverse precum amețeli, somnolență sau convulsii, aveți grijă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Azitromicina Sandoz conține zaharoză, sodiu, aspartam și sulfiți
Azitromicina Sandoz 200 mg/5 ml conține 3,7 g zaharoză în 5 ml suspensie. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține 0,030 g aspartam în 5 ml suspensie. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o afecțiune genetică rară în care se acumulează substanța fenilalanină deoarece organismul nu o poate îndepărta corespunzător.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
Rareori, pot provoca reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm (crampe musculare bronșice).
3. Cum să luați Azitromicină Sandoz
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu o greutate mai mare de 45 kg
Azitromicina se administrează timp de trei sau cinci zile.
- Tratament de 3 zile: Luați 12,5 ml (500 mg) o dată pe zi
- Tratament de 5 zile:
- Luați 12,5 ml (500 mg) în prima zi
- Luați 6,25 ml (250 mg) în zilele 2, 3, 4 și 5
Pentru infecțiile tractului urinar și a colului uterin cauzate de chlamydia, medicamentul este luat timp de 1 zi.
- Tratament de 1 zi: 25 ml (1000 mg)
Excepția este dozarea în tratamentul durerii în gât. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.
Copii cu greutatea de până la 45 kg
Azitromicina nu este adecvată copiilor cu vârsta sub 1 an.
Azitromicina Sandoz se administrează timp de trei sau cinci zile. Doza zilnică este calculată în funcție de greutatea copilului.
Următorul tabel oferă instrucțiuni pentru dozarea obișnuită: