zbor

Anexa nr. 3 pentru notificarea unei modificări a înregistrării, ev. Nr.: 2012/00248

PROSPECT

Orenzym®

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează timp de 3 zile sau dacă se agravează, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect, veți afla:

1. Ce este Orenzyme și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Orenzyme

3. Cum să luați Orenzyme

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Orenzyme

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. CE ESTE ORENZYM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Orenzima este un aparat digestiv (ajutor digestiv).

Orenzym este utilizat la adulți și copii de la vârsta de 3 ani pentru a trata indigestia (greață, balonare, senzație de indigestie, gargară, senzație de plin, tulburări de stomac sau balonare, flatulență și flatulență, flatulență, intestin excesiv), fie de unul singur. dispepsie) sau ca manifestare a altor boli (ficat, vezică biliară, pancreas), în special în tulburările digestive ale amidonului, leguminoaselor, fructelor și legumelor.

Orenzym este, de asemenea, recomandat la sfatul unui medic pentru a reduce producția de gaze în intestin la pregătirea pacienților pentru examinarea cu raze X, înainte și după operație.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ORENZYM

Nu luați Orenzyme

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la suchadiastase sau la oricare dintre celelalte componente ale Orenzyme.

Orenzyme nu este indicat pentru tratamentul copiilor sub 3 ani.

Notă importantă:

Dacă problemele digestive nu s-au îmbunătățit sau chiar s-au agravat după ce ați luat Orenzyme, consultați un medic. Nu luați medicamentul mai mult de 3 zile fără a vă consulta medicul.

Copiii trebuie să ia medicamentul numai după consultarea unui medic.

Utilizarea altor medicamente

Deși nu se știe că efectele Orenzyme și ale altor medicamente concomitente vă pot interfera, dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea

În cazuri justificate, comprimatele filmate Orenzyme pot fi utilizate și de femeile însărcinate sau care alăptează. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră despre adecvarea administrării comprimatelor de Orenzyme.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se știe că Orenzym are un efect negativ asupra capacității de a folosi mașini, de a lucra la înălțime sau de a conduce vehicule sau alte activități care necesită o judecată rapidă și bună, capacitatea de a reacționa prompt la stimuli bruște, interacțiunea bună a mișcărilor sau întreținerea impecabilă echilibrul corpului.

Orenzima conține tartrazină (E 102), care poate provoca reacții alergice, inclusiv astm. Alergiile sunt mai frecvente la persoanele cu alergie la acidul acetilsalicilic.

Acest medicament conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (în special zahărul din lapte), contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ORENZIM

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Doza recomandată este:

Adulții iau 1-3 comprimate filmate de trei ori pe zi.

Copii de la 3 ani

Copiii de la 3 ani iau 1 comprimat acoperit de trei ori pe zi.

Copiii trebuie să ia medicamentul numai după consultarea unui medic.

Comprimatele acoperite sunt luate după masă, înghițite întregi (nu mestecate, nu zdrobite) și luate cu o cantitate suficientă de lichid, de ex. pahar cu apa.

Dacă luați mai mult Orenzyme decât trebuie

Nu există experiență cu supradozajul comprimatelor Orenzyme.

Dacă ați luat mai multe comprimate, spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat serviciu de urgență.

Dacă uitați să luați Orenzyme

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Orenzyme poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

De obicei, orenzima nu provoacă efecte secundare.

Reacțiile de hipersensibilitate la Orenzym nu pot fi excluse. Dacă aveți oricare dintre primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate (reacție alergică), care poate include erupții pe piele, urticarie (mâncărime de mâncărime, de obicei înroșită, uneori cosuri mari și confluente ale pielii), mâncărime a întregului corp, umflarea feței sau gât (respirație șuierătoare) sau sufocare, dificultăți la înghițire), umflarea pleoapelor, febră mare, curgerea nasului sau tuse, opriți administrarea Orenzyme și consultați imediat un medic.

Dacă aveți dificultăți la înghițire sau aveți dificultăți de respirație sau umflături evidente la nivelul feței sau orice alte simptome severe sau cu dezvoltare rapidă și dacă medicul dumneavoastră nu se află în apropiere, utilizați un apel de urgență, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.!

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ORENZYME

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați Orenzyme după data de expirare înscrisă pe blister sau pe flaconul și cutia de sticlă.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține Orenzyme

Substanța activă este takadiastaza. Fiecare tabletă conține 200 UI. (36,60 mg) de takadiastază.

Celelalte ingrediente sunt:

lactoză monohidrat, acid stearic, talc, gelatină

zaharoză, tartrazină (E 102), gumă arabică, carmeloză sodică, talc, siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan

Cum arată Orenzyme și conținutul ambalajului

Orenzimele sunt comprimate acoperite cu galben.

Comprimatele filmate cu Orenzyme sunt furnizate în blistere sau într-un flacon de sticlă chihlimbară cu capac cu șurub într-o cutie de hârtie cu informații scrise pentru utilizator.

Dimensiunea ambalajului: 50 comprimate filmate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 06/2012