Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/01140-ZIB 2017/04433-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Vermox
100 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Vermox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vermox
3. Cum să luați Vermox
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Vermox
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Vermox și pentru ce se utilizează
Vermox este un medicament împotriva viermilor, de exemplu:
- aftă umană (Enterobius vermicularis);
- Trichuris trichiura;
- Viermi rotunzi (Ascaris lumbricoides);
- Ancylostoma duodenale, Necator americanus;
- nematode tropicale (Strongyloides stercoralis);
- tenie (Taenia sp.)
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vermox
Nu luați Vermox
- dacă sunteți alergic la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Vermox.
Copii
Deoarece există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea Vermox la copii cu vârsta sub 2 ani, Vermox trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani numai dacă infecția cu viermi le afectează în mod semnificativ nutriția sau dezvoltarea fizică. Foarte rar, au apărut convulsii în timpul utilizării Vermox la copii, inclusiv la sugari, prin urmare Vermox nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.
Rareori, în timpul tratamentului cu Vermox pot apărea tulburări hepatice (care dispar după oprirea tratamentului) și scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule albe din sânge).
Utilizarea concomitentă a Vermox și a medicamentelor care conțin metronidazol nu este recomandată din cauza potențialului de reacții adverse grave la nivelul pielii.
Alte medicamente și Vermox
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Dacă luați în prezent cimetidină (un medicament utilizat pentru scăderea acidului gastric), spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Vermox.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați metronidazol (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cu bacterii și protozoare), astfel încât acesta să poată decide dacă trebuie să luați Vermox.
Vermox și alimente și băuturi
Nu trebuie să luați Vermox cu alimente. De asemenea, nu trebuie să urmați măsuri dietetice speciale sau să luați medicamente pentru a vă accelera golirea.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Vermox nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar, în cazuri rare, poate provoca amețeli, verificați cum reacționați la Vermox înainte de a efectua activități care necesită o atenție specială.
Vermoxul conține culoarea galben portocaliu S.
Poate produce o reacție alergică.
3. Cum să luați Vermox
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele Vermox sunt pentru uz oral. Comprimatele pot fi înghițite sau înghițite întregi. Bea comprimatele cu lichid. Zdrobiți comprimatele înainte de a le da unui copil mic. Aveți grijă întotdeauna de copilul dumneavoastră în timp ce luați acest medicament.
Nu trebuie să luați Vermox cu alimente. Nu trebuie să urmați o dietă sau să luați medicamente care să stimuleze scaunul.
Doza de Vermox de luat depinde de tipul de vierme pe care îl aveți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copiii cu vârsta peste 2 ani iau aceeași doză de Vermox ca adulții, cu excepția infecțiilor cu nematode tropicale și tenii.
Infecție de scoici umane
Luați 1 comprimat într-o singură doză. Repetați tratamentul după 2 până la 4 săptămâni pentru a preveni recurența viermilor și pentru a îndepărta complet viermii. Primul tratament ucide viermii, dar nu și ouăle lor. Când ouăle eclozează, pot provoca o altă infecție dacă nu repetați tratamentul.
Infecție cu flagelar, viermi rotunzi, mușchi sau mai multe specii de viermi
Luați 1 comprimat dimineața și seara timp de 3 zile consecutive.
Nematod tropical sau infecție cu vierme
Adulți: Luați 2 comprimate dimineața și seara timp de 3 zile consecutive.
Copii cu vârsta peste 1 an: Luați 3 comprimate dimineața și seara timp de 3 zile consecutive.
Utilizare la copii
Administrați Vermox copiilor cu vârsta sub 2 ani numai dacă copilul dumneavoastră vi l-a prescris.
Dacă luați mai mult Vermox decât trebuie
Tulburările de sânge, rinichi și ficat pot apărea dacă sunt utilizate mai mult decât doza recomandată sau dacă Vermox este utilizat o perioadă lungă de timp, dintre care unele pot fi severe. De asemenea, poate apărea căderea părului, în unele cazuri permanentă.
Dacă luați prea mult Vermox, este posibil să aveți crampe stomacale, greață, vărsături și diaree. În acest caz, consultați imediat un medic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate următoarele reacții adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu Vermox:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Dureri de stomac
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Probleme digestive, diaree, flatulență, stomac deranjat și vărsături
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Vermox
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP: lună/an”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Vermox
- Substanța activă este mebendazol (100 mg per comprimat).
- Celelalte ingrediente sunt silice coloidală anhidră, ulei de bumbac hidrogenat, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză microcristalină, aromă de portocală, galben portocaliu S, laurilsulfat de sodiu, zaharină sodică, amidon carboximetilic de sodiu, talc
Cum arată Vermox și conținutul ambalajului
Vermox este disponibil sub formă de tablete rotunde, portocalii deschise.
Fiecare ambalaj conține 6 sau 48 de comprimate în blistere.
Titularul deciziei de înregistrare
Johnson & Johnson, s.r.o.
821 08 Bratislava
Producător
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în martie 2020.