Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/03486-ZIB
Informații scrise pentru utilizator
EUCARBON
extract de rubarbă uscată
pulbere de cărbune
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 7-14 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este EUCARBON și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza EUCARBON
3. Cum să luați EUCARBON
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează EUCARBON
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este EUCARBON și pentru ce se utilizează
EUCARBON conține numai substanțe active pe bază de plante și minerale. Este folosit pentru a reduce balonarea și are un efect laxativ ușor. Cărbunele are capacitatea de a lega diferitele substanțe toxice prezente în tractul digestiv, ingredientele active din frunzele de fân și rădăcina de rubarbă accelerează trecerea prin intestine și promovează excreția apei și a electroliților în cavitatea intestinală. În plus, EUCARBON are un efect dezinfectant ușor în tractul digestiv.
Acest medicament este utilizat pentru constipație.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 7-14 zile, trebuie să consultați un medic.
Experiența favorabilă cu EUCARBON a fost raportată la un număr mic de pacienți cu constipație asociată cu sindromul intestinului susceptibil (IBS).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza EUCARBON
Nu luați EUCARBON
- dacă sunteți alergic la frunze de fân, extract de rubarbă, cărbune, sulf purificat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă suferiți de obstrucție intestinală,
- dacă suferiți de inflamație intestinală acută,
- dacă aveți dureri abdominale de cauză necunoscută,
- dacă suferiți de tulburări severe de excreție a apei și a mineralelor,
- dacă aveți apendicită.
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă aveți oricare dintre problemele de mai sus, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua EUCARBON.
Aveți grijă deosebită cu EUCARBON
- dacă problema persistă sau dacă administrarea medicamentului nu vă îmbunătățește starea. În acest caz, consultați un medic cât mai curând posibil.
- dacă rămâneți gravidă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă (vezi mai jos pentru informații despre sarcină și alăptare).
Datorită efectului fiabil al medicamentului, doza poate fi diferită pentru fiecare pacient.
Nu utilizați EUCARBON pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1-2 săptămâni) fără supraveghere medicală.
EUCARBON nu este potrivit ca produs de slăbit.
Cu utilizarea neîntreruptă pe termen lung, efectul medicamentului poate fi redus.
Copii
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și EUCARBON
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Dacă luați medicamente care stimulează inima:
Creșterea depleției de potasiu (deficit de potasiu) cauzată de utilizarea EUCARBON poate crește efectul anumitor medicamente asupra inimii (glicozide cardiace).
EUCARBON și alimente și băuturi
EUCARBON poate fi luat cu sau după alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
EUCARBON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
EUCARBON nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
EUCARBON conține zaharoză
Fiecare comprimat conține 43,4 mg zaharoză și este potrivit și pentru diabetici. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați EUCARBON
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată pentru adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani este:
1-2 comprimate de până la 3 ori pe zi în timpul sau după masă pentru a obține un efect ușor de relaxare laxativ (exagerat) și umflare.
Efectul laxativ ușor al EUCARBON se manifestă la aproximativ 8-10 ore după utilizare.
Datorită efectului fiabil al medicamentului, doza poate fi diferită pentru fiecare pacient.
Dacă aveți nevoie de un efect laxativ mai puternic, creșteți doza de seară la 3-4 comprimate.
Nu depășiți doza maximă zilnică de 8 comprimate.
Bea comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (cel puțin 1 pahar de apă).
Dacă luați mai mult EUCARBON decât ar trebui
Diareea poate fi un simptom al unui supradozaj. În acest caz, reduceți doza sau opriți complet administrarea EUCARBON.
Dacă uitați să luați EUCARBON
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În cazuri foarte rare, s-au observat dureri abdominale, diaree (la mai puțin de 1 din 10000 de persoane), rareori (la mai puțin de 1 din 1000 de persoane), greață, amețeli sau vărsături. Diareea poate fi un semn de prea mult.
Ca și în cazul altor laxative, utilizarea prelungită a dozelor mari de EUCARBON poate duce la pierderea mineralelor, în special a potasiului, care poate crește activitatea și slăbiciunea intestinelor. Acest lucru se poate manifesta prin slăbiciune musculară și constipație, care este cauzată de funcția intestinală insuficientă.
Culoarea roșie slabă a urinei este nesemnificativă și poate fi observată ocazional în reacția sa alcalină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează EUCARBON
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține EUCARBON
- Ingredientele active sunt frunze de fân 105 mg, extract uscat de rubarbă 25 mg, cărbune 180 mg, sulf purificat 50 mg.
Conținut total standardizat de antrachinonă 2,65 - 3,95 mg (calculat ca rubarbă).
- Celelalte ingrediente sunt zaharoză, amidon de porumb, caolin greu, talc, salcâm, ulei esențial de fenicul, ulei esențial de mentă.
Cum arată EUCARBON și conținutul ambalajului
EUCARBON sunt comprimate neacoperite, negru-cenușii, fără linie de scor.
Pachetul conține: 10, 30, 50, 100 și 1.000 de bucăți într-un blister din PVC/PVDC-AL sau 100 de bucăți într-o cutie din aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
F. TRENKA Chemisch-pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H., Goldeggasse 5, 1040 Viena, Austria
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2017.