gamunex

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2019/2194-ZME

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2019/07167-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

Gamunex 10%

100 mg/ml soluție perfuzabilă

imunoglobulină umană normală (IVIg)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Gamunex 10% și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Gamunex 10%

3. Cum se utilizează Gamunex 10%

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Gamunex 10%

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Gamunex 10

% și pentru ce se folosește

Ce este Gamunex 10%

Gamunex 10% conține imunoglobulină umană normală (anticorpi) sub formă de proteine ​​foarte purificate extrase din plasma umană (parte din sângele donatorului). Acest medicament aparține unui grup de medicamente numite imunoglobuline intravenoase. Sunt utilizate pentru tratarea bolilor în care sistemul de apărare al organismului împotriva bolilor nu funcționează corect.

La ce se utilizează Gamunex 10%

Tratamentul adulților, copiilor și adolescenților (0-18 ani) care nu au suficienți anticorpi (terapie de substituție), cum ar fi:

  • Pacienți cu sindroame imunodeficiențe primare (PID) (deficit congenital de anticorpi).
  • Pacienții cu deficit imunitar dobândit (SID) care dezvoltă infecții severe sau recurente, care sunt ineficiente cu terapia antimicrobiană, fie cu dovezi de eșec specific al anticorpilor, fie cu niveluri serice de IgG Contact Regulile și condițiile de utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate