cps 30x50 mg (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
PROSPECT
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
În aceste informații scrise pentru utilizatori:
1. Ce este Sulpiride Belupo 50 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Sulpiride Belupo 50 mg
3. Cum să luați Sulpiride Belupo 50 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Depozitarea Sulpiridei Belupo 50 mg
6. Informații suplimentare
Sulpirid Belupo 50 mg
Substanța activă este sulpiridă (sulpiridă). Fiecare capsulă conține 50 mg de sulpiridă.
Celelalte componente sunt: maydis amylum (amidon de porumb), lactosum monohydricum (lactoză monohidrat), maydis amylum pregelificatum (amidon de porumb pregelatinizat), stearas de magneziu (stearat de magneziu), dioxid de titan (dioxid de titan) (E 171)
Titularul deciziei de înregistrare
Belupo, s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
1. CE ESTE SULPIRID BELUPO 50 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Capsulele Sulpiride Belupo 50 mg sunt destinate uzului intern.
Capsulele de sulpiridă Belupo 50 mg sunt indicate pentru tratamentul:
tulburări ale dispoziției (tulburări depresive ușoare până la moderate, tulburări ciclotimice și distimice)
amețeli de origine centrală (insuficiență circulatorie vertebrobazilară, nevrită vestibulară),
amețeli de origine periferică (boala Ménier, leziuni la cap, otită medie),
adjuvant în tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI SULPIRID BELUPO 50 MG
Nu luați Sulpiride Belupo 50 mg:
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Sulpiride Belupo 50 mg
Feocromocitom (tumoare benignă a medularei suprarenale),
Hiperprolactinemie (creșterea secreției de hormon al lactației),
Intoxicații acute cu alcool, somnifere, analgezice (analgezice).
Aveți grijă deosebită cu Sulpiride Belupo 50 mg:
Când aveți funcție renală redusă, 95% din sulpiridă este excretată de rinichi. Se recomandă ajustarea dozei la acești pacienți pentru a evita riscul de reacții adverse datorită posibilității crescute de reacții adverse (vezi secțiunea „Dozarea la pacienții cu insuficiență renală”).
Când bolile cardiovasculare materne și hipertensiunea.
La femeile mai tinere cu tulburări menstruale trebuie făcută precauție.
Dacă aveți epilepsie, hipertiroidism (funcție tiroidiană crescută), boli pulmonare sau retenție urinară (retenție).
Se recomandă prudență la persoanele hipersensibile la alți derivați ai benzamidei (metoclopramidă, tiapridă, sultopridă).
Efectele secundare sunt mai frecvente la pacienții vârstnici, de aceea se recomandă reducerea dozei (cu 25-50%) la începutul tratamentului la acest grup de pacienți.
Se recomandă prudență atunci când se administrează sulpiridă pacienților agitați și agresivi, deoarece acest medicament se poate agrava.
Utilizarea Sulpiride Belupo 50 mg împreună cu alimente și băuturi:
Prezența alimentelor în tractul digestiv reduce biodisponibilitatea medicamentului cu 30%.
De aceea, se recomandă administrarea capsulelor de Sulpirid 50 mg înainte de masă.
Nu este recomandat să luați ultima doză seara târziu pentru a provoca insomnie.
Sarcina
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea sulpiridei în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care este indicat în mod special de un medic dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sulpiridul este excretat în laptele uman și nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării, din cauza potențialului de reacții adverse la sugari.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Sulpirida acționează asupra sistemului nervos central, de exemplu, încetinește timpul de reacție și reduce capacitatea de coordonare. Pacienții au o capacitate redusă de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în timpul tratamentului cu sulpiridă.
Utilizarea altor medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă a sulpiridei și a altor medicamente pentru sistemul nervos central (analgezice - analgezice și antitusive - medicamente pentru tuse care sunt derivați morfinici, majoritatea antihistaminicelor H1 - medicamente alergice, barbiturice - somnifere, benzodiazepine - sedative și alte anxiolitice) pot crește efectul sedativ al acestora droguri. În combinație cu sulpiridă, efectul sedativ al alcoolului poate fi, de asemenea, crescut.
Utilizarea concomitentă cu levodopa trebuie evitată datorită efectului advers al acestora.
Există un risc crescut de hipotensiune ortostatică atunci când sulpirida este administrată concomitent cu antihipertensive (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterială ridicată).
Utilizarea concomitentă a sulpiridei cu medicamente antiulcerate (antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu, sucralfat), precum și administrarea acestuia la două ore după administrarea acestor medicamente, pot reduce semnificativ absorbția sulpiridei.
3. CUM SĂ LUAȚI SULPIRID BELUPO 50 MG
Luați întotdeauna Sulpiride Belupo 50 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă aveți impresia că efectul Sulpiride Belupo 50 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tulburări de dispoziție: 100-400 mg sulpiridă zilnic, în doze divizate.
Amețeli, tulburări somatoforme: 150-300 mg Sulpirid 50 mg zilnic, împărțit în mai multe doze, în condiții mai severe doza poate fi crescută.
Tratament auxiliar pentru ulcerele gastrice și duodenale: 150 mg Sulpirid 50 mg zilnic în doze divizate.
Doze la pacienții cu insuficiență renală:
Deoarece sulpirida este excretată predominant de rinichi, se recomandă ajustarea dozei de sulpiridă sau extinderea intervalului dintre doze, în funcție de clearance-ul creatininei. Prin urmare, luați întotdeauna Sulpiride Belupo 50 mg conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Doze la copii: utilizarea medicamentului la copii cu vârsta sub 14 ani nu este recomandată, dar dacă medicul consideră că este necesar să luați medicamentul, acesta poate fi luat la o doză zilnică de 3-5 mg/kg greutate corporală.
Dacă utilizați mai mult Sulpiride Belupo 50 mg decât trebuie:
Supradozajul cu sulpiride este rareori în pericol viața, dar poate provoca semne de toxicitate dependente de doză. În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să luați Sulpiride Belupo 50 mg:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Sulpiride Belupo 50 mg poate avea reacții adverse.
Sulpirid 50 mg este bine tolerat și provoacă o incidență mai mică a efectelor secundare decât alte medicamente cu efect similar.
Efectele secundare pot apărea în timpul tratamentului cu Sulpirid 50 mg Sistemul endocrin de exemplu. hiperprolactinemie reversibilă (reversibilă) cu galactoree (excreție spontană de lapte a glandei mamare), amenoree (omiterea menstruației), ginecomastie mai rară (mărirea glandei mamare la bărbați), impotență (incapacitatea de a avea relații sexuale) sau relații sexuale).
Efecte secundare asupra sistem nervos central includ confuzie, tulburări de somn și tulburări de concentrare. Efectul sedativ este rar și este cauzat de doze mari. Rareori, la pacienții cu risc crescut, utilizarea sulpiridei poate provoca tulburări extrapiramidale, de ex. tremor, acatisie sau diskinezie tardivă. Foarte rar, poate apărea sindromul neuroleptic malign.
Efecte secundare hepatice: Rar, poate fi indusă icter colestatic, care se rezolvă spontan după întreruperea tratamentului.
Efecte adverse asupra sistemului nervos autonom: rareori, poate să apară o scădere a presiunii din cauza erecției sau a stării în picioare prelungite (hipotensiune ortostatică). Sulpirida poate provoca, de asemenea, hipertensiune (hipertensiune arterială), în special la pacienții cu risc crescut.
Alte efecte secundare precum transpirația crescută, gura uscată și constipația sunt foarte rare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. DEPOZITAREA SULPIRIDULUI BELUPO 50 MG
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2006.