tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 3 la decizia privind înregistrarea unui medicament, id. 2010/03540; 2010/03541; 2010/03542; 2010/03545

zoloft

PROSPECT

Escitalopram FARMAX 5 mg

Escitalopram FARMAX 10 mg

Escitalopram FARMAX 15 mg

Escitalopram FARMAX 20 mg

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Escitalopram FARMAX și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Escitalopram FARMAX

3. Cum să luați Escitalopram FARMAX

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Escitalopram FARMAX

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ESCITALOPRAM PHARMAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Escitalopram FARMAX conține escitalopram și este utilizat pentru a trata depresia (episoade de depresie majoră) și tulburările de anxietate (cum ar fi tulburarea de panică cu agorafobie, teama de spații mari și apariția publică sau fără agorafobie, tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate generalizată și care este un comportament tulburare caracterizată printr-o nevoie incontrolabilă și de netrecut de a efectua anumite activități).

Escitalopramul aparține unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente funcționează asupra sistemului serotoninei din creier prin creșterea nivelului de serotonină. Tulburările sistemului serotoninei sunt considerate factori importanți în dezvoltarea depresiei și a bolilor conexe.


2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ESCITALOPRAM FARMAX

Nu luați Escitalopram FARMAX

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale Escitalopram FARMAX (vezi secțiunea 6 „Informații suplimentare”).

dacă luați medicamente aparținând unui grup numit inhibitori MAO, inclusiv selegilină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson), moclobemidă (utilizată pentru tratarea depresiei) și linezolid (un antibiotic).

Aveți grijă deosebită cu Escitalopram FARMAX

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de sănătate sau boli, deoarece ar putea fi necesar să fie luate în considerare în timpul tratamentului. Spuneți în special medicului dumneavoastră:

dacă aveți epilepsie. Tratamentul cu Escitalopram FARMAX trebuie oprit dacă apar convulsii sau frecvența convulsiilor crește (vezi și secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).

dacă aveți funcție hepatică sau renală redusă. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente.

dacă aveți diabet zaharat. Tratamentul cu Escitalopram FARMAX poate afecta controlul glicemic. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de insulină și/sau de agenți hipoglicemici orali.

Dacă aveți concentrații scăzute de sodiu în sânge.

Dacă aveți tendința de a sângera ușor sau de vânătăi.

Dacă vi se administrează terapie electroconvulsivă.

Dacă aveți boli coronariene.

Unii pacienți cu tulburare maniaco-depresivă pot intra într-o fază maniacală. Aceasta se caracterizează prin idei constante și în schimbare rapidă, veselie extraordinară și activitate fizică excesivă. În astfel de cazuri, este necesar să vă contactați imediat medicul.

În primele săptămâni de tratament, pot apărea simptome precum neliniște sau dificultăți de ședere sau de a sta în picioare. Dacă aveți astfel de simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sau anxietății

Dacă sunteți deprimat și/sau aveți anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide.

Aceste gânduri pot fi mai frecvente la începutul utilizării antidepresivelor, până când aceste medicamente intră în vigoare, de obicei în jur de două săptămâni, dar uneori mai mult.

Este mai probabil să aveți astfel de gânduri dacă:

ați avut gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide în trecut

esti un adult tanar. Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulți cu vârsta sub 25 de ani cu tulburări psihiatrice tratate cu antidepresive.

Dacă aveți în orice moment gânduri suicidare și auto-vătămătoare, contactați direct medicul sau spitalul.

Poate doriți să vă informați familia sau prietenii apropiați că aveți depresie sau anxietate și rugați-i să citească acest prospect.

Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă sunt deranjați de schimbările de comportament.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Escitalopram FARMAX nu trebuie utilizat în mod normal pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de efecte secundare, cum ar fi tentative de suicid, gânduri suicidare și comportament ostil (în special agresivitate, comportament conflictual și furie) atunci când iau acest grup de medicamente. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Escitalopram FARMAX pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, pe baza unei decizii care este în interesul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram FARMAX pentru un pacient sub 18 ani și doriți să aflați mai multe, vă rugăm să contactați din nou medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau se agravează atunci când Escitalopram FARMAX este utilizat la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Datele pe termen lung privind siguranța Escitalopram FARMAX la această grupă de vârstă nu sunt încă disponibile pentru creștere, adolescență, dezvoltare cognitivă și comportamentală.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO) care conțin fenelzină, iproniazid, izocarboxazid, nialamidă și trancilcipromină ca medicamente. Dacă ați luat oricare dintre aceste medicamente, trebuie să așteptați 14 zile înainte de a lua Escitalopram FARMAX. După oprirea Escitalopram FARMAX, trebuie să așteptați 7 zile înainte de a începe să luați oricare dintre aceste medicamente.

„Inhibitori selectivi reversibili ai monoaminooxidazei A (MAO-A)” care conțin moclobemidă (utilizată pentru tratarea depresiei).

„Inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei B (MAO-B)” care conțin selegilină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson) măresc riscul de reacții adverse.

Litiu (utilizat pentru tratarea tulburărilor maniaco-depresive) și triptofan.

Imipramină și desipramină (ambele utilizate pentru tratarea depresiei)

Sumatriptan și medicamente similare utilizate pentru tratarea migrenelor și tramadolului, utilizate pentru ameliorarea durerilor severe, cresc riscul de reacții adverse.

Cimetidină și omeprazol (utilizate pentru tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (un antidepresiv) și ticlopidină (utilizate pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral). Aceste medicamente pot determina creșterea nivelului de Escitalopram FARMAX în sânge.

Sunătoare (Hypericum perforatum) - un preparat pe bază de plante folosit în depresie.

Acid acetilsalicilic și antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau subțierea sângelui, numite anticoagulante).

Warfarină, dipiridamol și fenprocumon (medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui, numite și anticoagulante. La începutul și la sfârșitul tratamentului cu Escitalopram FARMAX, medicul dumneavoastră vă poate verifica coagularea sângelui și vă poate ajusta doza de anticoagulant.

Mefloquină (utilizată pentru tratarea malariei), bupropionă (utilizată pentru tratarea depresiei) și tramadol (utilizată pentru tratarea durerii severe) din cauza riscului posibil de scădere a pragului convulsivant.

Neuroleptice (medicamente pentru tratarea schizofreniei, psihozei) din cauza riscului posibil de scădere a pragului convulsivant și a antidepresivelor.

Flecainidă, propafenonă și metoprolol (utilizate în afecțiuni cardiovasculare) clomipramină și nortriptilină (antidepresive) și risperidonă, tioridazină și haloperidol (antipsihotice). Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Escitalopram FARMAX.

Utilizarea Escitalopram FARMAX cu alimente și băuturi

Escitalopram FARMAX poate fi luat cu sau fără alimente (vezi secțiunea 3 „Cum să luați Escitalopram FARMAX”).

Ca și în cazul altor medicamente, nu este recomandată asocierea Escitalopram FARMAX cu alcool, deși nu se așteaptă ca Escitalopram FARMAX să fie afectat de alcool.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu luați Escitalopram FARMAX până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri și beneficii.

Dacă luați Escitalopram FARMAX în ultimele 3 luni de sarcină, trebuie să fiți conștienți de următoarele efecte pe care le-ați putea observa la nou-născutul dumneavoastră: dificultăți de respirație, piele albăstruie, convulsii, fluctuații ale temperaturii corpului, probleme de hrănire, vărsături, zahăr scăzut în sânge, mușchi rigizi sau moi, reflexe intense, tremurături, tremurături, iritabilitate, stare generală de rău, plâns persistent, somnolență și probleme de somn. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Asigurați-vă că ginecologul (sau moașa) știe că luați Escitalopram FARMAX. Utilizarea medicamentelor similare cu Escitalopram FARMAX în timpul sarcinii, în special în ultimele trei luni, poate crește riscul ca copiii să dezvolte o afecțiune gravă, numită afecțiune „gravă”. hipertensiune pulmonară neonatală persistentă (PPHN), manifestată prin respirație rapidă și albastru. Aceste simptome apar în primele 24 de ore după naștere. Dacă observați aceste simptome la copilul dumneavoastră, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Escitalopram FARMAX nu trebuie oprit brusc în timpul sarcinii.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu știți cum vă afectează Escitalopram FARMAX.

3. CUM SĂ LUAȚI ESCITALOPRAM FARMAX

Luați întotdeauna Escitalopram FARMAX exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza zilnică uzuală recomandată este de 10 mg administrată ca doză unică. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră îl poate crește până la o doză maximă de 20 mg pe zi.

Doza zilnică inițială în prima săptămână de tratament este de 5 mg administrată ca doză unică. Apoi este crescut la 10 mg pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește doza până la o doză maximă de 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate sociala

Doza zilnică uzuală recomandată este de 10 mg administrată ca doză unică. În funcție de modul în care răspundeți la medicament, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 5 mg sau o poate crește la maximum 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate generalizată

Doza zilnică uzuală recomandată este de 10 mg administrată ca doză unică. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră îl poate crește până la o doză maximă de 20 mg pe zi.

Doza zilnică uzuală recomandată este de 10 mg administrată ca doză unică. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră îl poate crește până la o doză maximă de 20 mg pe zi.

Pacienți vârstnici (> 65 de ani)

Doza zilnică inițială recomandată uzuală este de 5 mg administrată ca doză unică.

Copii și adolescenți (Cele mai citite articole