Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul conține nebivolol, un medicament care acționează asupra sistemului cardiovascular, care aparține grupului „beta-blocante selective” (adică are un efect selectiv asupra sistemului cardiovascular).
Medicamentul este utilizat:
- pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială),
- pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice ușoare până la moderate la pacienții cu vârsta de 70 de ani și peste, ca adjuvant altor terapii.
Informații despre produs
| Codul produsului: | 124683 |
| Cod EAN: | 4013054001783 |
| Cod ŠUKL: | 53761 |
| Grupul ATC: | Nebivolol |
Puteți descărca prospectul NEBILET 5 mg tbl 1x28 ks în format doc aici: NEBILET 5 mg tbl 1x28 ks.doc
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect
- Ce este Nebilet și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Nebilet
Cum să luați Nebilet
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Nebilet
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Nebilet și pentru ce se utilizează
Nebilet conține nebivolol, un medicament care acționează asupra sistemului cardiovascular aparținând grupului de beta-blocante selective (adică cu un efect selectiv (bine definit) asupra sistemului cardiovascular). Previne creșterea ritmului cardiac și reglează puterea bătăilor inimii. De asemenea, determină dilatarea vaselor de sânge, ceea ce ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Nebilet este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la adulți.
Nebilet este, de asemenea, utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace cronice ușoare până la moderate la pacienții cu vârsta de 70 de ani și peste, ca adjuvant al altor terapii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nebilet
dacă sunteți alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți una sau mai multe dintre următoarele boli:
tensiune arterială scăzută
probleme severe cu congestia brațelor și picioarelor
puls foarte lent (mai puțin de 60 de bătăi pe minut)
alte tulburări grave ale funcției cardiace regulate (de exemplu blocul atrioventricular de gradul II și III, tulburări de conducere cardiacă)
insuficiență cardiacă care tocmai a apărut sau s-a înrăutățit recent sau dacă sunteți tratat pentru șoc circulator cauzat de insuficiență cardiacă acută (bruscă), în care vi se administrează perfuzii intravenoase de substanțe pentru a vă sprijini inima
astm sau dificultăți de respirație (curente sau trecute)
feocromocitom netratat, o tumoare localizată în partea superioară a rinichilor (în glandele suprarenale)
disfuncție hepatică
tulburări metabolice (acidoză metabolică), de exemplu cetoacidoza diabetică
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Nebilet.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau aveți oricare dintre următoarele probleme:
puls neobișnuit de lent
dureri toracice cauzate de un spasm cardiac spontan numit angina Prinzmetal
insuficiență cardiacă cronică netratată
Bloc cardiac de gradul 1 (un tip de deteriorare ușoară a sistemului de transmisie al inimii care afectează ritmul cardiac)
circulație slabă a sângelui în mâini și picioare, de ex. Boala sau sindromul Raynaud, durere asemănătoare crampelor care apare la mers
dificultăți de respirație pe termen lung
Diabet: Acest medicament nu afectează nivelul zahărului din sânge, dar poate masca semnele de avertizare ale nivelului scăzut de zahăr (de exemplu, palpitații, bătăi rapide ale inimii).
glanda tiroidă hiperactivă: Acest medicament poate masca simptomele activității cardiace neobișnuit de rapide asociate cu această boală.
Alergie: Acest medicament vă poate crește reacțiile la polen sau la alte substanțe la care sunteți hipersensibil.
psoriazis (o afecțiune a pielii - pete roz solzoase) sau dacă ați avut psoriazis în trecut
dacă urmează să vi se efectueze o operație, spuneți întotdeauna medicului anestezist din timp că luați Nebilet
Dacă aveți boli renale severe, nu luați Nebilet pentru a trata insuficiența cardiacă și spuneți medicului dumneavoastră.
Veți fi monitorizat în mod regulat de un medic cu experiență la începutul tratamentului pentru insuficiență cardiacă cronică (vezi secțiunea 3).
Acest tratament nu trebuie oprit brusc decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru (vezi pct. 3).
Copii și adolescenți
Datorită lipsei de date privind utilizarea medicamentului la copii și adolescenți, Nebilet este utilizat la aceștia Nu se recomandă.
Alte medicamente și Nebilet
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Unele medicamente nu pot fi utilizate în același timp, în timp ce altele necesită unele modificări (de exemplu, în doză).
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați sau primiți oricare dintre următoarele medicamente, altele decât Nebilet:
Medicamente pentru tensiunea arterială sau medicamente pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu, amiodaronă, amlodipină, cibenzolină, clonidină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, guanfacină, hidroquinidină, lacidipină, lidocaină, metildipon, niciletină, nicotină, nimodipină, nitrendină, rilmenidină, verapamil).
Sedative (sedative) și medicamente pentru tratarea psihozelor (boli mintale), de ex. barbiturice (utilizate și pentru epilepsie), fenotiazină (utilizată și pentru tratarea vărsăturilor și greață) și tioridazină
Medicamente pentru tratamentul depresiei, de ex. amitriptilina, paroxetina, fluoxetina
Medicamentele utilizate pentru anestezie în timpul intervenției chirurgicale
Medicamente pentru tratarea astmului, a nasului înfundat sau a anumitor boli oculare, cum ar fi glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului) sau dilatarea (mărirea) pupilelor.
Baclofen (un relaxant muscular) și amifostină (un medicament de protecție utilizat în timpul tratamentului pentru cancer)
Toate aceste medicamente, cum ar fi nebivololul, pot afecta tensiunea arterială și/sau funcția inimii.
Medicamente pentru tratamentul excesului de acid gastric sau ulcerelor (antiacide): Luați Nebilet cu alimente și antiacide între mese.
Nu te duce după mâncare și băutură
Nebilet poate fi luat cu sau fără alimente, de preferință cu apă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nebilet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau obosit. Dacă apar astfel de condiții, nu conduce nu folosiți vehiculul și nu folosiți utilaje.
Nebilet conține lactoză.
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, întoarceți-vă în pe al lui doctor înainte de a începe să luați acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Nebilet
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Nebilet poate fi luat înainte, în timpul sau după masă sau îl puteți lua independent de masă. Cel mai bine este să beți comprimatul cu apă.
Tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Cel mai bine este să luați întotdeauna această doză la aceeași oră în fiecare zi.
Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală încep de obicei tratamentul cu o doză de ½ (jumătate) comprimate pe zi.
Efectul asupra tensiunii arteriale se observă după 1-2 săptămâni de tratament. În unele cazuri, efectul optim nu este atins decât după 4 săptămâni.
Tratamentul insuficienței cardiace cronice
Tratamentul dumneavoastră este început și atent monitorizat de un medic cu experiență.
Medicul dumneavoastră vă va începe tratamentul cu ¼ (un sfert) de comprimate pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la ½ (jumătate) comprimate pe zi, apoi la 1 comprimat pe zi și apoi la 2 comprimate pe zi până când se ajunge la doza potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza necesară la fiecare etapă a tratamentului și trebuie să urmați cu strictețe instrucțiunile sale.
Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.
La începutul tratamentului și după fiecare creștere a dozei, va trebui să rămâneți sub supravegherea atentă a unui medic cu experiență timp de 2 ore după administrarea medicamentului.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
Tratament nu trebuie să renunți brusc, deoarece ar putea apărea agravarea insuficienței cardiace.
Pacienții cu probleme renale severe nu trebuie să ia acest medicament.
Luați medicamentul o dată pe zi, de preferință de fiecare dată la aceeași oră.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris să luați ¼ (un sfert) sau ½ (jumătate) comprimate pe zi, vă rugăm să urmați aceste instrucțiuni de mai jos, care vă spun cum să spargeți/divizați comprimatele Nebilet:
Așezați tableta pe o suprafață plană și solidă (cum ar fi o masă sau un blat de bucătărie) cu linia de punctaj orientată în sus.
Rupeți tableta apăsând degetele arătătoare ale ambelor mâini plasate paralel cu linia de scor (Figurile 1 și 2).
Obțineți sferturi de tablete rupând jumătățile tabletei în același mod (figurile 3 și 4).
Figura 1 și 2: Spargerea simplă a unei tablete Nebilet în jumătate.
Figura 3 și 4: Spargerea simplă a jumătății unei tablete Nebilet în sferturi.
Când vă tratați afecțiunea, medicul dumneavoastră poate decide să combine Nebilet cu alte medicamente.
Nu administrați medicamentul copiilor sau adolescenților.
Dacă luați mai mult Nebilet decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea mult din acest medicament, spuneți-l imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului cu Nebilet sunt frecvența cardiacă foarte lentă (bradicardie), tensiunea arterială scăzută, care poate fi asociată cu leșin (hipotensiune), dificultăți de respirație, cum ar fi astm (bronhospasm) și insuficiență cardiacă acută.
Puteți lua cărbune activ (disponibil la farmacie) în timp ce așteptați sosirea medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Nebilet
Dacă uitați să luați o doză de Nebilet, dar amintiți-vă puțin mai târziu că ar fi trebuit să o luați, luați această doză zilnică cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă există o întârziere mare în administrarea dozei (de exemplu, câteva ore) și este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. normal doza.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Evitați misiunile repetate.
Dacă încetați să luați Nebilet
Trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu Nebilet, indiferent dacă sunteți tratat pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă cronică.
Tratamentul cu Nebilet nu trebuie oprit brusc, deoarece insuficiența cardiacă cronică se poate agrava temporar. Dacă este necesar tratamentul insuficienței cardiace cronice cu Nebilet, doza zilnică trebuie redusă treptat la intervale săptămânale, întotdeauna până la jumătate din doza anterioară.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă Nebilet este utilizat pentru tratament tensiune arterială crescută, posibilele efecte secundare sunt:
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- senzație de mâncărime sau furnicături neobișnuite
- umflarea mâinilor sau a picioarelor
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
- puls lent sau alte probleme cardiace
- tensiune arterială scăzută
- crampe la picioare similare cu crampele care apar la mers
- indigestie (dispepsie), flatulență, vărsături
- erupție pe piele, mâncărime
- dificultăți de respirație ca în astm, cauzate de crampe musculare bruște în căile respiratorii (bronhospasm)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane): - leșin
- agravarea psoriazisului (boala pielii - pete roz solzoase)
Următoarele reacții adverse au fost raportate numai în unele cazuri izolate în timpul tratamentului cu Nebilet:
- reacții alergice generale, cu erupții cutanate generalizate (care apar pe tot corpul) (reacție de hipersensibilitate);
- umflare rapidă, în special în jurul buzelor, ochilor sau limbii cu posibilitatea de respirație bruscă (angioedem);
- tip de erupție cutanată caracterizată printr-o culoare roșie deschisă, umflături proeminente, mâncărime, cauzate de cauze alergice sau non-alergice (urticarie).
Într-un studiu de tratament clinic insuficiență cardiacă cronică, Au fost observate următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - puls lent
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): - agravarea insuficienței cardiace
- tensiune arterială scăzută (de exemplu senzație de amețeală când vă ridicați rapid) - intoleranță la medicament
- tulburări ușoare ale conducției inimii, care perturbă activitatea regulată a inimii (bloc AV de gradul I)
- umflarea membrelor inferioare (de exemplu umflarea gleznelor)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nebilet
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la 15 ° C până la 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Nebilet
Substanța activă este nebivololul. Fiecare comprimat conține 5 mg nebivolol (sub formă de clorură de nebivolol): 2,5 mg D-nebivolol și 2,5 mg L-nebivolol.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, polisorbat 80 (E433), hipromeloză (E464), amidon de porumb, croscarmeloză sodică (E468), celuloză microcristalină (E460), siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E5).
Cum arată Nebilet și conținutul ambalajului
Nebilet este disponibil sub formă de comprimate albe, biconvexe, rotunde, în pachete de 7, 14, 28, 30, 50 și 100 de comprimate. Comprimatele sunt ambalate în blistere (PVC/Alu).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
125. Glienicker Weg 125
125. Glienicker Weg 125
Menarini von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iulie 2019.