Actul nr. 362/2011 Coll. din 13 septembrie 2011 privind medicamentele și dispozitivele medicale și modificările aduse anumitor acte

medicamentelor

Prescrierea medicamentelor umane, a dispozitivelor medicale și a alimentelor dietetice de către medici

Autorizația de a prescrie medicamente de uz uman, dispozitive medicale și alimente dietetice

(1) Medicul autorizat este cel care asigură îngrijirea sănătății pentru a prescrie medicamente umane, dispozitive medicale și alimente dietetice.
a) pe baza unei licențe pentru a efectua practici medicale independente79) într-un alt loc decât într-o unitate medicală,
b) într-o unitate medicală, pe baza unui permis de funcționare a unei instituții medicale, 46)
(c) într-o relație de muncă sau o relație de muncă similară cu un furnizor de servicii medicale.

(2) Medicul care prescrie într-o unitate medicală ambulatorie prescrie un medicament uman și un aliment dietetic pe bază de prescripție medicală sau la comandă și un dispozitiv medical pe bază de prescripție medicală sau la comandă.

(3) Medicul care prescrie într-o unitate medicală instituțională prescrie un medicament uman, un dispozitiv medical și un aliment dietetic la comandă; prescrie un medicament uman și un aliment dietetic pe rețetă medicală și un dispozitiv medical pe un voucher medical numai atunci când furnizează servicii instituționale de urgență.

(4) Medicina umană care conține substanță narcotică II. grup sau substanță psihotropă II. grupuri55) este prescris pe un formular special de prescripție marcat cu o bandă albastră înclinată sau pe un formular special de comandă marcat cu o bandă albastră înclinată; aceste formulare trebuie înregistrate.

(5) În cazul unui medicament enumerat în anexa nr. 1, medicul care prescrie este obligat să prescrie un medicament uman care conține acest medicament prin menționarea numelui medicamentului. Atunci când prescrie în conformitate cu prima teză, medicul care prescrie medicul poate indica și numele medicamentului de uz uman pe rețetă. În plus față de numele medicamentului și cantitatea de medicament, medicul prescriptor va preciza și calea de administrare, forma farmaceutică, mărimea și numărul de doze în unități de greutate, volum sau unitate. În cazul medicamentelor care nu sunt enumerate în anexa nr. 1, medicul care prescrie este obligat să prescrie un medicament uman, precizând numele medicamentului. Medicul care prescrie este responsabil pentru alegerea corectă a medicamentului sau a medicamentului uman, calea de administrare, forma farmaceutică a medicamentului, mărimea și numărul de doze în greutate, volum sau unități unitare la prescrierea unui medicament uman. în cadrul asistenței medicale80).

(6) Atunci când prescrie un medicament uman în conformitate cu alineatul (5), medicul care prescrie medicul poate interzice eliberarea unui medicament uman substitut care nu este adecvat pacientului din motive medicale. Medicul prescriptor este obligat să înregistreze motivele medicale ale interzicerii eliberării unui medicament uman de substituție nepotrivit pacientului în dosarele medicale ale pacientului. Numele medicamentului de uz uman, pe care medicul prescriptor interzice să îl dea pacientului din motive medicale, trebuie să fie menționat pe reversul prescripției.

(7) Un medicament uman înlocuitor este un medicament uman cu același produs medicamentos, aceeași cale de administrare, aceeași formă farmaceutică și aceeași cantitate de medicament sub formă farmaceutică, rambursare egală sau mai mică de către compania de asigurări de sănătate și cu rambursarea aceeași sau mai mică către pacient.

(8) Un medicament uman, un dispozitiv medical sau un aliment dietetic, în cazul în care urmează să fie rambursat sau parțial rambursat pe baza asigurării publice de sănătate, are dreptul să prescrie un medic prescriptor căruia Oficiul pentru supraveghere medicală i-a atribuit un număr cod și care are o îngrijire contractuală cu compania de asigurări de sănătate cu care este asigurat pacientul.

(9) Prescriptor un medic care nu a încheiat un contract cu o companie de asigurări de sănătate, în care pacientul este asigurat (denumit în continuare „medicul necontractat”), are dreptul să prescrie un medicament de uz uman în modul menționat la alineatul 5, un dispozitiv medical și alimente dietetice rambursate de asigurarea publică de sănătate dacă acordă îngrijiri medicale urgente; un medic necontractual, atunci când prescrie medicamente umane în modul specificat la alineatul (5), dispozitive medicale și alimente dietetice, în furnizarea de asistență medicală urgentă, va proceda în conformitate cu articolul 120 alin. 1 scrisoare l), atunci când furnizează alte asistențe medicale decât cele urgente, procedează la prescrierea medicamentelor umane în modul specificat la alineatul 5, a dispozitivelor medicale și a alimentelor dietetice conform articolului 120 alin. 1 scrisoare m).

(10) Un medic cu o specializare în specializarea relevantă (denumit în continuare „specialist”) căruia Oficiul de supraveghere medicală i-a atribuit un cod numeric și care are un contract privind furnizarea de asistență medicală cu asigurarea de sănătate compania cu care pacientul este asigurat este obligat. prescrie un medicament de uz uman în modul specificat la alin
5, un dispozitiv medical sau un aliment dietetic, iar prescripția lor este legată de expertiza unui medic. Un medic specializat în medicină generală și un medic specializat în pediatrie (denumit în continuare „medic generalist”) pot prescrie un medicament de uz uman în modul menționat la alineatul 5, un dispozitiv medical și un aliment dietetic. un specialist; dispozițiile alineatelor (5) și (6) se aplică mutatis mutandis recomandării scrise a medicului.

(11) Medic specialist într-o recomandare către medicul generalist să precizeze cât timp medicul general trebuie să prescrie pacientului dispozitivul medical sau alimentele dietetice în conformitate cu procedura menționată la alineatul 5; această perioadă nu poate depăși șase luni. La prescriere, medicul generalist va scrie pe reversul prescripției medicale, dacă este un medicament de uz uman sau alimente dietetice, sau pe reversul bonului medical, în cazul unui dispozitiv medical, nota „PENTRU RECOMANDAREA SPECIALISTULUI ”cu numele și codul numele, adresa și codul furnizorului de asistență medicală și data raportului medical care recomandă prescrierea medicamentului de uz uman, astfel cum se menționează la punctul 5, dispozitivul medical și alimente dietetice. Medicul generalist autorizează nota cu amprenta ștampilei sale, a datei și a semnăturii scrise de mână.

(13) Atunci când se prescrie un medicament uman în modul menționat la alineatul (5), un dispozitiv medical și un aliment dietetic trebuie să fie interzis să prescrie pacientului în care farmacia publică și dispozitivul medical dispensarizează produsul medicinal uman, dispozitivul medical sau dieta mâncarea trebuie selectată.

. grup sau substanță psihotropă II. grup prescris de acea persoană pe un formular de prescripție specială marcat cu o bandă albastră înclinată, cu excepția cazului în care declarația medicului de prescripție menționează „ad manus medici” sau dacă nu au fost prescrise în conformitate cu punctul 12.

(15) O persoană cu reședință permanentă pe teritoriul Republicii Slovace care călătorește într-un alt stat al Acordului Schengen și care, pe baza indicației medicului, trebuie să utilizeze medicamente care conțin substanțe narcotice sau psihotrope în această perioadă, eliberează un certificat deținerea unui medicament care conține narcotic sau substanță psihotropă în scopuri medicale (denumit în continuare „certificat”). Un model al formularului de certificat uniform este dat într-o reglementare specială. 81) Certificatul se eliberează la prezentarea unei rețete pentru fiecare tip de medicament care conține separat un stupefiant sau o substanță psihotropă și va fi valabil cel mult 30 de zile. . Farmacistul regiunii autonome va păstra o copie a certificatului.

(16) Medicul prescriptor poate prescrie unei persoane menționate la alineatul (15) medicamente de uz uman care conțin o substanță narcotică sau o substanță psihotropă pentru maximum 30 de zile.

(17) În cazurile indicate medical, medicul este îndreptățit să prescrie medicamente de uz uman în modul specificat la alineatul (5), dispozitivele medicale și alimentele dietetice rambursate pe baza asigurărilor de sănătate publică și pentru ei și rudele lor; 82) le poate prescrie pe baza unui acord cu care medicul sau persoanele apropiate sunt asigurate public pentru sănătate, în numele acestei companii de asigurări de sănătate.

(18) Un medic autorizat să prescrie produse medicamentoase umane în modul menționat la alineatul (5), dispozitivele medicale și alimentele dietetice în conformitate cu alineatul (17) este obligat să țină evidența produselor medicamentoase umane prescrise, a dispozitivelor medicale sau a alimentelor dietetice în măsura și în modul convenit cu compania de asigurări de sănătate; prevederile unui regulament special83) medicul care prescrie medicamente de uz uman în modul menționat la alineatul 5, dispozitivele medicale și alimentele dietetice pentru ei și rudele lor nu vor fi supuse.