Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nu. 2015/00312-ZME
Informații scrise pentru utilizator
NiQuitin Clear 21 mg
- Contactați medicul dumneavoastră, consilierul pentru renunțarea la fumat sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă nu puteți opri fumatul în termen de 6 luni de la tratamentul cu NiQuitin Clear, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este NiQuitin Clear și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza NiQuitin Clear
3. Cum se utilizează NiQuitin Clear
5. Cum se păstrează NiQuitin Clear
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este NiQuitin Clear și pentru ce se utilizează
NiQuitin Clear 21 mg, 14 mg și 7 mg sunt medicamente pentru renunțarea la fumat, înlocuind nicotina cu care sunteți obișnuit din țigări. Dependența de fumat este cauzată de nicotina găsită în țigări. Acest tip de tratament se numește terapie de substituție a nicotinei (NRT).
Este folosit pentru a sprijini renunțarea la fumat la fumătorii adulți.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 6 luni, trebuie să consultați un medic.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza NiQuitin Clear
Nu utilizați NiQuitin Clear dacă:
dacă sunteți alergic la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă sunteți nefumător sau doar fumător ocazional.
dacă aveți sub 18 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza NiQuitin Clear:
Pentru boli inflamatorii sau de altă natură.
După un accident vascular cerebral (accident vascular cerebral).
În insuficiență hepatică severă și/sau insuficiență renală severă.
În cazul ulcerului gastric sau duodenal sau în cazul funcției tiroidiene crescute.
Dacă sunteți diabetic
Dacă aveți epilepsie.
În tumorile suprarenale (feocromocitom).
Dacă aveți înroșirea pielii, umflături sau erupții cutanate, trebuie să întrerupeți tratamentul cu plasturi de nicotină și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cum se utilizează NiQuitin Clear
Adulți, inclusiv vârstnici:
Dacă fumați mai mult de 10 țigări pe zi, se aplică următoarea procedură:
Faza 1, NiQuitin Clear 21 mg în primele 6 săptămâni după aceea
Faza 2, NiQuitin Clear 14 mg pentru următoarele 2 săptămâni după aceea
Faza 3, NiQuitin Clear 7 mg în ultimele 2 săptămâni.
Dacă fumați mai puțin de 10 țigări pe zi, se aplică următoarea procedură:
Faza 2, NiQuitin Clear 14 mg în primele 6 săptămâni după aceea
Faza 3, NiQuitin Clear 7 mg în ultimele 2 săptămâni.
Dacă începeți să fumați din nou, discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să obțineți rezultate mai bune cu următoarea utilizare a NiQuitin Clear.
Cum și unde să lipiți plasturele?
Deschideți punga tăindu-i marginea de-a lungul liniei punctate. Aveți grijă să nu faceți acest lucru
pentru a deteriora plasturele.
Îndepărtați cu atenție plasturele. Stratul protector transparent acoperă partea lipicioasă a plasturelui. Această parte a plasturelui se lipeste de piele.
Țineți plasturele cu partea lipicioasă orientată spre dvs. Îndepărtați jumătate din stratul protector de la centru la margine. Țineți plasturele de margine și pliați jumătatea rămasă a stratului protector, atingând stratul adeziv cât mai puțin posibil.
Aplicați imediat plasturele NiQuitin Clear pe piele cu partea lipicioasă și apăsați-l ferm cu palma mâinii timp de 10 secunde. Asigurați-vă că plasturele este bine aderat, mai ales la margini.
Nu atingeți ochii sau nasul în timp ce aplicați plasturele. După lipire, spălați-vă întotdeauna mâinile numai cu apă. Nu utilizați săpun, poate crește absorbția nicotinei.
Apa nu va deteriora plasturele NiQuitin Clear dacă este bine aderat. Cu plasturele NiQuitin Clear, puteți face o baie scurtă, înot sau duș.
Cum se schimbă patch-urile?
Dacă vi se potrivește, puteți scoate plasturele la culcare (după aproximativ 16 ore) și puteți aplica un plasture nou după trezire. Cu toate acestea, îndepărtarea plasturelui după 16 ore reduce efectul plasturelui asupra apetitului pentru fumat după trezire.
Dacă utilizați mai multe patch-uri NiQuitin Clear decât ar trebui
Nu utilizați mai mult de un plasture în 24 de ore.
Dacă uitați să utilizați NiQuitin Clear
tulburări de somn, inclusiv insomnie și vise anormale
dureri în gât sau umflături
gură uscată
dureri articulare, musculare, toracice și membre
Raportarea efectelor secundare
Cum se păstrează NiQuitin Clear
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Păstrați plasturile în plicurile de protecție din cutie până când doriți să le schimbați. Păstrați-le într-un loc sigur.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține NiQuitin Clear
Drogul
NiQuitin Clear 7 mg: nicotină 36 mg într-un plasture; 7 mg se eliberează în 24 de ore
NiQuitin Clear 14 mg: nicotină 78 mg într-un plasture; 14 mg se eliberează în 24 de ore
NiQuitin Clear 21 mg: nicotină 114 mg într-un plasture; 21 mg se eliberează în 24 de ore
Cum arată NiQuitin Clear și conținutul ambalajului
7 sau 14 plicuri cu un plasture într-o cutie.
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Marea Britanie
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 05/2015 .
NiQuitin Clear 14 mg
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nu. 2015/00312-ZME
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2014/07564-Z1B
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
NiQuitin Clear 7 mg
NiQuitin Clear 14 mg
NiQuitin Clear 21 mg
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
NiQuitin Clear 7 mg: nicotină 36 mg într-un plasture, 7 mg se eliberează în 24 de ore
NiQuitin Clear 14 mg: nicotină 78 mg într-un plasture, 14 mg se eliberează în 24 de ore
NiQuitin Clear 21 mg: nicotină 114 mg într-un plasture, 21 mg se eliberează în 24 de ore
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Descrierea produsului: plasture moale dreptunghiular multistrat transparent cu colțuri rotunjite cu o suprafață efectivă de 7 cm 2 (NiQuitin Clear 7 mg), 15 cm 2 (NiQuitin Clear 14 mg) și 21 cm 2 (NiQuitin Clear 21 mg)., format din patru straturi: un strat protector multilaminat, un strat care conține substanța activă, un adeziv de acoperire și un strat protector care controlează eliberarea substanței active în piele și un strat ușor de îndepărtat divizat longitudinal.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți (inclusiv vârstnici)
Dacă este convenabil pentru pacient, plasturele poate fi îndepărtat la culcare (aproximativ 16 ore după aplicare), dar se recomandă utilizarea în 24 de ore pentru a asigura un efect optim de poftă anti-nicotină dimineața.
Doza Durata tratamentului
Faza 1 NiQuitin Clear 21 mg Primele 6 săptămâni
Faza 2 NiQuitin Clear 14 mg Următoarele 2 săptămâni
Este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la medicament sau la oricare dintre excipienți. Plasturii NiQuitin Clear nu trebuie utilizați de nefumători, fumători ocazionali și nu ar trebui folosiți de copii și adolescenți. Mai mult, pacienții cu infarct miocardic acut, angină pectorală instabilă sau înrăutățită, aritmii cardiace severe și accident cerebrovascular acut nu trebuie să utilizeze medicamentul. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării (cu toate acestea, plasturile NiQuitin Clear prezintă un risc mai mic decât fumatul).
hipertensiunea arterială necontrolată, deoarece nicotina poate fi un factor de risc pentru dezvoltarea hipertensiunii maligne,
dermatită atopică sau eczematoasă (datorită sensibilității locale la plasture),
ulcer renal sever, hepatic sau gastric,
hipertiroidism sau feocromocitom sau diabet zaharat insulino-dependent.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Efectul plasturilor de nicotină NiQuitin Clear asupra atenției de conducere este necunoscut.
4.8 Reacții adverse
Tulburări cardiace și cardiace
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Tulburări gastrointestinale
* Majoritatea reacțiilor locale sunt ușoare și dispar repede după îndepărtarea plasturelui. Au fost raportate dureri sau senzații de membre grele sau în jurul zonei de aplicare a plasturelui (de exemplu, piept).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Simptome și semne
Supradozaj de expunere locală
Dacă un pacient prezintă simptome de supradozaj, plasturele Niquitin Clear trebuie îndepărtat imediat și pacientul trebuie să solicite imediat asistență medicală. Suprafața pielii trebuie spălată și uscată. Săpunul nu trebuie utilizat deoarece poate crește absorbția nicotinei.
Supradozaj de la utilizare
Tratamentul otrăvirii cu nicotină
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Codul ATC: N07BA01
Toxicitatea nicotinei este în general foarte bine cunoscută și a fost luată în considerare la doza recomandată.
Nu s-a observat niciun efect asupra fertilității.