Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/04904-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Loperamidă Dr.Max 2 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Loperamide Dr.Max 2 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Loperamide Dr.Max 2 mg
3. Cum să luați Loperamide Dr.Max 2 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Loperamide Dr.Max 2 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Loperamide Dr.Max 2 mg și pentru ce se utilizează
Substanța activă din acest medicament este clorura de loperamidiu. Loperamida Dr.Max aparține unui grup de medicamente numite antidiareice, care sunt medicamente utilizate pentru tratarea diareei.
Loperamida Dr.Max ajută la îngroșarea scaunului cu diaree și reduce numărul scaunelor.
Loperamida Dr.Max poate fi utilizată pentru a trata diareea bruscă, pe termen scurt (acută).
Sub supravegherea unui medic, acest medicament poate fi utilizat pentru tratarea diareei (cronice) pe termen lung sau a diareei după intervenția chirurgicală la pacienții cu ileostomie (o ieșire artificială a intestinului subțire prin peretele abdominal).
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Loperamide Dr.Max 2 mg
Nu luați Loperamide Dr.Max 2 mg
· Dacă sunteți alergic la clorură de loperamidiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
· Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani.
· Dacă aveți sânge în scaun sau aveți o temperatură ridicată (dizenterie acută).
· Dacă aveți o boală inflamatorie intestinală manifestativă, de ex. colită ulcerativă sau pseudomembranoasă (inflamație a colonului, cu posibile complicații - ulcere sau inflamații care apar ca o complicație a tratamentului cu antibiotice cu spectru larg).
· Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți diaree cauzată de bacterii (cum ar fi Salmonella, Shigella și Campylobacter).
· Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că, în cazul dumneavoastră, încetinirea activității intestinale este nedorită, din cauza constipației sau balonării.
· Dacă aveți constipație, balonare sau obstrucție a intestinelor.
Avertismente și precauții
Înainte de a lua Loperamide Dr.Max, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul:
- Dacă aveți diaree, Corpul dumneavoastră poate pierde cantități mari de lichide și săruri. Prin urmare, ar trebui să compensați pierderea de lichide consumând suficiente lichide (mult mai mult decât de obicei). conținând zaharuri și săruri. Acest lucru este deosebit de important la copii și la pacienții slabi sau vârstnici cu diaree acută.
- Loperamida Dr.Max oprește doar diareea, dar nu vindecă cauza acesteia. Dacă cauza poate fi identificată, aceasta trebuie tratată în mod adecvat.
- În diareea bruscă, pe termen scurt (acută), Loperamide Dr.Max oprește de obicei simptomele în 48 de ore de la prima administrare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, încetați să luați Loperamide Dr.Max și discutați cu medicul dumneavoastră.
- Dacă aveți SIDA și diaree că sunteți tratat cu Loperamide Dr.Max și aveți simptome de balonare, încetați imediat să luați capsulele și discutați cu medicul dumneavoastră.
- Dacă aveți boli de ficat, discutați cu medicul dumneavoastră.
- Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului (vezi pct. 3). Au fost raportate probleme grave ale inimii (dintre care simptomele includ bătăi rapide sau neregulate ale inimii) la pacienții care au luat prea mult loperamidă, substanța activă din Loperamidă Dr.Max.
Alte medicamente și Loperamid Dr.Max 2 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele medicamente:
- ritonavir (utilizat pentru tratamentul HIV) sau chinidină (utilizat pentru tratarea ritmului cardiac neobișnuit sau a malariei)
- itraconazol sau ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)
- gemfibrozil (utilizat pentru tratamentul colesterolului ridicat)
- desmopresină orală (utilizată pentru controlul producției de sete și urină la pacienții cu diabet zaharat (diabet insipid)
- medicamente care încetinesc sau accelerează intestinul
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării. Cantități mici pot trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Diareea poate provoca oboseală, amețeli sau somnolență. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Loperamida Dr.Max 2 mg conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus acest prospect sau medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul de diaree.
Adulți și adolescenți (de la 12 ani)
· În caz de diaree bruscă, pe termen scurt (acută): luați 2 capsule ca doză inițială, apoi o capsulă după fiecare scaun liber. Dacă apar scaune mulate și neobișnuit de rigide sau dacă nu mai simțiți nevoia să goliți, opriți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.
· În caz de diaree (cronică) pe termen lung și la pacienții cu ileostomie (descărcare artificială a intestinului subțire prin peretele abdominal): doza este determinată de medicul dumneavoastră. Doza inițială uzuală este de două capsule pe zi. Doza poate fi crescută până la o doză de întreținere de 1-6 capsule pe zi până când se ating 1-2 scaune pe zi.
Adulți: Nu luați mai mult de 8 capsule în 24 de ore.
Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: Nu luați mai mult de 3 capsule pe 20 kg greutate corporală, nu luați mai mult de 8 capsule în 24 de ore.
Utilizare la copii
Nu se recomandă utilizarea Loperamide Dr.Max la copii cu vârsta sub 6 ani.
Copii mai mari de 6 ani
· În caz de diaree bruscă, pe termen scurt (acută): luați mai întâi o capsulă ca doză inițială, apoi o capsulă după fiecare scaun liber. Dacă apar scaune în formă și neobișnuit de rigide sau dacă observați greață la copil, care poate fi cauzată de încetarea funcției intestinale, nu mai oferiți copilului capsulele și consultați imediat un medic.
· În caz de diaree (cronică) pe termen lung și la pacienții cu ileostomie (descărcare artificială a intestinului subțire prin peretele abdominal): doza este determinată de medicul dumneavoastră. Doza inițială uzuală este de o capsulă pe zi. Doza de întreținere depinde de greutatea corporală a copilului (nu mai mult de 3 capsule/20 kg greutate corporală) până când se ating 1-2 scaune pe zi.
Atenție: Nu depășiți niciodată doza maximă zilnică recomandată pe baza greutății corporale a copilului (în kg)!
Greutatea corporală a copilului în kilograme (kg)