omeprazol

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/01504-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

Omeprazol Sandoz 20 mg

capsule gastro-rezistente tari

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Omeprazol Sandoz și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol Sandoz

3. Cum să luați Omeprazol Sandoz

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Omeprazol Sandoz

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Omeprazol Sandoz și pentru ce se utilizează

Omeprazol Sandoz conține medicamentul omeprazol. Aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceste medicamente acționează prin reducerea cantității de acid care se face în stomac.

Omeprazol Sandoz este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

- Boala de reflux gastroesofagian (GERD). În el, acidul scapă din stomac în esofag (tubul care conectează faringele la stomac) și provoacă durere, inflamație și arsuri la stomac.

- Ulcere intestinale superioare (ulcere duodenale) sau ulcere gastrice (ulcere gastrice).

- Ulcere infectate cu o bacterie numită Helicobacter pylori. În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției și vindecarea ulcerului.

- Ulcere cauzate de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Omeprazol Sandoz poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni ulcerul dacă luați AINS.

- Acid excesiv în stomac cauzat de proliferarea pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison).

Copii și adolescenți:

Copii cu vârsta peste 1 an și cu greutatea ≥ 10 kg

  • Boala de reflux gastroesofagian (GERD). În el, acidul scapă din stomac în esofag (tubul care conectează faringele la stomac) și provoacă durere, inflamație și arsuri la stomac.

Simptomele bolii la copii includ întoarcerea conținutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături (vărsături) și ușoară creștere în greutate.

Copii mai mari de 4 ani și adolescenți

- Ulcere infectate cu o bacterie numită Helicobacter pylori. Dacă copilul dumneavoastră are această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției și vindecarea ulcerului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol Sandoz

Nu luați Omeprazol Sandoz

- dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

- dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Nu luați Omeprazol Sandoz dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Omeprazol Sandoz.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Omeprazol Sandoz. Omeprazol Sandoz poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte sau în timp ce luați Omeprazol Sandoz, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

- aveți o pierdere semnificativă în greutate fără o cauză și aveți dificultăți la înghițire.

- începeți să simțiți dureri de stomac sau indigestie.

- începeți să returnați mâncare sau sânge.

- aveți scaun negru (scaun de sânge).

- aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul este asociat cu o creștere mică a incidenței diareei infecțioase.

- aveți probleme severe cu ficatul.

- aveți programat un test de sânge special (cromogranină A).

- dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu Omeprazol Sandoz, care reduce acidul gastric.

Dacă luați Omeprazol Sandoz pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. De fiecare dată când vedeți un medic, spuneți-i despre orice simptome și circumstanțe noi și neobișnuite.

Utilizarea unui inhibitor al pompei de protoni, cum ar fi Omeprazol Sandoz, în special pentru mai mult de un an, poate crește ușor riscul unei fracturi lombare, a încheieturii mâinii sau a coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză (pierderea masei osoase) sau dacă luați corticosteroizi (care cresc riscul de osteoporoză).

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Omeprazol Sandoz. Dacă aveți orice alte reacții adverse, cum ar fi durerea articulară, spuneți medicului dumneavoastră.

Copii

Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament pe termen lung, deși acest lucru nu este recomandat. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau care cântăresc Contact Termeni și condiții de utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri